医疗技术临床应用能力评估申请书——皮下埋线0814.docx

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1、北京市东城区协和中心医院医疗技术临床应用能力评估申请书技术名称：穴位埋线申请科室：中医科申请时间：2025年08月05日北京市东城区协和中心医院二OXO年十二月制BOO1厩1o申请须知一、本申请表的内容均为真实信息；二、严格按照关于印发北京市医疗技术临床应用管理办法实施细则的通知（沪卫规（2025）003号）以及北京市医疗技术临床应用管理办法实施细则的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全；三、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床应用信息，按期接受评估；四、如应用期间发生严重不良事件、重大纠纷，应立即暂停临床应用，经医院医疗技术临床应用管理委员会讨论后，上报上级主管部

2、门；项目负责人阅知并签名日期一、申请科室基本情况申请科室中医科申请技术名称穴位埋线申请技术ICD编码、收费编码ICD编码：BXXXX80收费编码：4xxxx11b3技术负责人Xxx手机13636xx联系人姜XXX手机19821xx89技术授权人员范围全科部分人员授权人员名单XXXXX相关的技术管理规范和管理制度建立未建立口中医科是首批参加北京市示范中医科建设的科室，下设中医内科、中医肛肠、针灸科、中医妇科4个亚专科。目前开设有中西医结合肿瘤、中医内分泌、中医骨痛、冬病夏治等专科专病特色门诊。目前共有14名医师，副主任医师5名，主治医师5名，针灸医师3名。相应科室设置及人员结构情况二、申请单位相

3、关学科基本情况（一）项目负责人姓名姜XX出生年月1999.10所在科室中医科专业中医内科学专长内科疾病诊治，针灸专业年限3执业地点（如有多个请按顺序写明）复旦大学附属中山医院协和医院职称医师获得职称时间2019年本技术开展年限3独立处理并发症能力良好与本技术相关的工作经历及培训进修情况2017-2018年于安徽省针灸医院实习，期间学习针灸推拿、穴位埋线基本原理，及实操数例；20192023年于上海中医药大学附属曙光医院规培期间，于肝病科、针灸科操作数十例穴位埋线减肥案例。（二）学科人员主要人员情况姓名职称执业范围专业年限技术培训进修情况XX副主任医师中医20龙华医院针灸科进修半年XX医师中医3

4、（三）项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区个独立病床5张其他场所情况(包括专用实验室等)场所名称面积（平方米）中医科门诊诊室60平方米专用设备情况设备名称型号及产地目前己开展同类己开展项目（具体名称）开展时间（年）工作量（例/年）成功率（%）生存率（%）无技术应用情况（四）近三年内是否发生与同类技术有关的医疗事故：是（）否（J）三、开展该项技术的目的、意义和实施方案（一）目的和意义（需包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）：穴位埋线是将可吸收性外科缝线置入穴位内，利用线对穴位产生的持续刺激作用以防治疾病的方法。穴位埋线疗法是在传统针灸医学的基础上，采用现代科学手段发展

5、起来的中西医结合疗法，目前己广泛应用在内、外、皮肤、五官、妇、儿科等领域，包含了治疗各类杂症，失眠，原发性痛经、更年期综合征、单纯性肥胖、头痛、鼻炎、三叉神经痛、痛风等疾病，黄褐斑、瘗疮、神经性皮炎等皮肤科疾病，哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸科疾病，骨质疏松、高脂血症、脂肪肝、糖尿病等代谢性疾病，肩周炎，膝痹等各类伤科疾病。主要通过“留针”效应来调节脏腑、疏通经络、调和阴阳气血，达到“制其神，令其行”、扶正祛邪的效果。因其治疗范围广、创伤小、操作简便、治疗频次少、疗效持久等优势在临床和科研工作中日益受到重视。作为针灸治疗中重要的一份子，专家认为穴位埋线是针刺、封闭、埋针、留针、组织疗法等多种效应

6、共同作用，从而产生了持续和缓的刺激。埋线在人体穴位内软化、分解、液化和吸收，这一过程会对穴位产生长达10天或更长时间的刺激，使机体生理、化学等发生一系列反应。进而对穴位产生一种缓慢、柔和、持久、良性的“长效针感效应”。穴位埋线一般每1015天一次，避免针灸之痛苦，减少就诊次数。因而，穴位埋线是一种长效、低创痛的针灸疗法，它特别适用于各种慢性、顽固性疾病以及时间紧和害怕针灸痛苦的人。相较于传统针刺，有利于吸引患者，增加患者就诊粘性。药线作为-种异体蛋白或物质，埋入穴位以后相当于异种组织移植，可使人体产生变态反应，使淋巴细胞致敏，其细胞又配合体液中的抗体，巨噬细胞等，反过来破坏分解、液化药线，使之

7、变成多肽、氨基酸等，最后被吞噬吸收，同时产生多种淋巴因子。这些抗原刺激物对穴位产生生理物理及生物化学刺激，使局部组织产生变态反应和无菌性炎症，及至出现全身反应，从而提高人体的应激能力，激发人体免疫功能，调节身体有关脏腑器官功能，使活动趋于平衡，疾病得到治愈。此外，中医减肥作为中医的一项强项，目前尚未在我院开展，并且没有打开知名度，申请此项目可为我科门诊增加丰富性，以提高我科门诊量。该疗法在肥胖症治疗过程中，除减轻体质量、缩小腰围，还能改善肥胖相关的代谢问题，调整外周血炎性因子水平，缓解慢性炎性反应。本项目开展中最重要的技术当属无菌原则，另外，埋线方法、埋线工具、线体都是十分重要的部分。（二）实

8、施方案：1 .套管针埋线法：对拟操作的穴位以及穴周皮肤消毒后，取一段适当长度的可吸收性外科缝线，放入套管针的前端，后接针芯，用一手拇指和食指固定拟进针穴位，另一只手持针刺入穴位，达到所需的深度，施以适当的提插捻转手法，当出现针感后，边推针芯，边退针管，将可吸收性外科缝线埋植在穴位的肌层或皮下组织内。拔针后用无菌干棉球（签）按压针孔止血。2 .埋线针埋线法：根据材料选择适当的消毒或灭菌方法，应达到国家规定的医疗用品卫生标准以及消毒与灭菌标准，参见GB15981o一次性使用的医疗用品还应符合GB15980的有关规定。在穴位旁开一定距离处选择进针点，局部皮肤消毒后施行局部麻醉，局部麻醉方法参见附录A

9、。取适当长度的可吸收性外科缝线，一手持镣将线中央置于麻醉点上，另一手持埋线针，缺口向下压线，以15。45。角刺入，将线推入皮内（或将线套在埋线针尖后的缺口上，两端用血管钳夹住。一手持针，另一手持钳，针尖缺口向下以15。45角刺入皮内）。当针头的缺口进入皮内后，持续进针直至线头完全埋入穴位的皮下，再适当进针后，把针退出，用无菌干棉球（签）按压针孔止血。宜用无菌敷料包扎，保护创口3d5do3 .医用缝合针埋线法：在拟埋线穴位的两侧1cm2Cn1处，皮肤消毒后，施行局部麻醉，局部麻醉方法参见附录Ao一手用持针器夹住穿有可吸收性外科缝线的皮肤缝合针，另一手捏起两局麻点之间的皮肤，将针从一侧局麻点刺入，

10、穿过肌层或皮下组织，从对侧局麻点穿出，紧贴皮肤剪断两端线头，放松皮肤，轻揉局部，使线头完全进入皮下。用无菌干棉球（签）按压针孔止血。宜用无菌敷料包扎保护创口3d5do四、该项医疗技术的基本概况（一）技术路线（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的科学性等）：告si崛Gn於x*t8WAV,R手!WAW2,jB9u0s*R从为MKETH1放松跟Wtwa使快头为WgA皮F.“；二:F；)SHIUTIiJ.HA日依I1Mf仓1Bd5所需材料：YY1II6可吸收外科缝线（PDO,对二氧环己酮），GB18457-2001一次性使用埋线针，GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准，GB2024针灸针，G

11、B15811一次性使用无菌注射针，GB15980一次性使用医疗用品卫生标准，YY0043医用缝合针，YY/T91148腰椎穿刺针。(二)该项技术的国内外应用情况(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)穴位埋线已在我国开展了17年余，通过各临床科室的不断实践，目前已经是一项成熟的技术，其适应症包含了治疗各类杂症，失眠，原发性痛经、更年期综合征、单纯性肥胖、头痛、鼻炎、三叉神经痛、痛风等疾病，黄褐斑、座疮、神经性皮炎等皮肤科疾病，哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸科疾病，骨质疏松、高脂血症、脂肪肝、糖尿病等代谢性疾病，肩周炎，膝痹等各类伤科疾病，并且还在不断的扩大之

12、中。2005年国家卫生部对于中医穴位埋线予以了充分的肯定。执行标准：中华人民共和国国家标准(GB/T21709.102008)针灸技术操作规范第10部分:穴位埋线J.中国针灸，2009,29(05):405-406.(H)适应证：穴位埋线疗法的适应范围非常广泛，目前主要用于各种慢性疾病，需要较长时间进行针灸治疗者。如失眠，原发性痛经、更年期综合征、单纯性肥胖、头痛、鼻炎、三叉神经痛、痛风等疾病，黄褐斑、瘗疮、神经性皮炎等皮肤科疾病，哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸科疾病，骨质疏松、高脂血症、脂肪肝、糖尿病等代谢性疾病，肩周炎，膝痹等各类伤科疾病等，也常常用于美容、减肥、人体疲劳综合症及保健等。适应

13、工作压力比较大，生活节奏比较快的现代人。（四）禁忌症：1 .5岁以下儿童患者禁用或慎用埋线。2 .严重心脏病患者不宜使用，如必要时不宜强刺激，埋入的二氧环己酮线不宜长。3 .精神紧张、过劳或过饥者禁用或慎用埋线，避免发生晕针。4 .妇女有习惯性流产者应禁用。5 .孕妇不宜在腰腹部及合谷、三阴交等穴埋线，妇女月经期慎用6 .皮肤局部有破损、感染或溃疡时不宜埋线，以免引起感染等不良后果。7 .肺结核活动期、骨结核、严重心脏病、疤痕体质及有出血倾向者等均不宜使用此法8 .关节腔内禁止埋线，以免影响关节活动及关节腔内发生感染。9 .禁针部位禁止埋线。10 .有出血性疾病患者禁止埋线。11 .已知对对二

14、氧环己酮线过敏的患者禁用。（五）不良反应：1在术后Id5d内由于损伤及线的刺激埋线局部出现红、肿、热、痛等无菌性炎症反应少数病人反应较重伤口处有少量渗出液此为正常现象般不需要处理。若渗液较多可按疳肿化脓处理进行局部的排脓、消毒、换药直至愈合。2 .局部出现血肿一般先予以冷敷止血再行热敷消瘀。3 .少数病人可有全身反应表现为埋线后4h24h内体温上升一般约在38C左右局部无感染现象持续2d4d后体温可恢更正常。如出现高热不退应酌情给予消炎、退热药物治疗。4 .由于埋线疗法间隔较长宜对埋线患者进行不定期随访了解患者埋线后的反应及时给出处理方案。5 .如病人对线过敏治疗后出现局部红肿、瘙痒、发热等反应较为严重甚至切口处脂肪液化线体溢出应适当作抗过敏处理必要时切开取线。（六）该项技术的疗效判定标准及评估方法：穴位埋线作为一项针灸的衍生技术，主要运用于各种内科杂症的治疗，如失眠，原发性痛经、更年期综合征、单纯性肥胖、头痛、鼻炎、三叉神经痛、痛风等疾病，黄褐斑、瘗疮、神经性皮炎等皮肤科疾病，哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸科疾病，骨质疏松、高脂血症、脂肪肝、糖尿病等代谢性疾病，肩周炎，膝痹等各类伤科疾病等，其疗效判定标准分为两种，一为患者临床中医证侯评分，如疼痛评分、各临床症状评分，一为患者临床及检验指标的变化，如血糖、血脂，腰围，体重等。具体证候参照中