2015年版《中国药典》通则0611 馏程测定法通则.docx

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1、0611懦程测定法锚程系指一种液体照下述方法蒸储，校正到标准大气压1013kPa（760mmHg）下,自开始值出第5滴算起，至供试品仅剩34m1或一定比例的容积储出时的温度范围。某些液体药品具有定的储程，测定簿程可以区别或检查药品的纯杂程度。图蒸储装置仪器装置用国产19标准磨口蒸僧装置一套，如图。A为蒸储瓶；B为冷凝管，储程在130以下时用水冷却，值程在130以上时用空气冷凝管；C为具有0.5m1刻度的25m1量筒；D为分浸型具有0.2C刻度的温度计，预先经过校正，温度计汞球的上端与蒸储瓶出口支管的下壁相齐；根据供试品储程的不同，可选用不同的加热器，通常储程在80C以下时用水浴（其液面始终不得

2、超过供试品液面），80以上时用直接火焰或其他电热器加热。测定法取供试品25m1,经长颈的干燥小漏斗，转移至干燥蒸播瓶中，加入洁净的无釉小瓷片数片，插上带有磨口的温度计，冷凝管的下端通过接流管接以25m1量筒为接收器。如用直接火焰加热，则将蒸储瓶置石棉板中心的小圆孔上（石棉板宽1215cm,厚0.30.5cm,孔径2.53.0Cm）,并使蒸僧瓶壁与小圆孔边缘紧密贴合，以免汽化后的蒸气继续受热，然后用直接火焰加热使供试品受热沸腾，调节加热强度使每分钟储出23m1注意检读自冷凝管开始储出第5滴时与供试品仅剩34m1或一定比例的容积储出时，温度计上所显示的温度范围，即为供试品的储程。测定时，如要求供试品在储程范围内储出不少于90%时，应使用IOOin1蒸储瓶，并量取供试品50m1,接收器用50m1量筒。测定时，大气压如在101.3kPa(760mmIIg)以上,每高0.36kPa(2.7mmg),应将测得的温度减去0.1C；如在101.3kPa(760mmHg)以下,每低0.36kPa(2.7mmHg),应增加0.IoCo