医疗器械常用灭菌方法对比.docx
《医疗器械常用灭菌方法对比.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械常用灭菌方法对比.docx(8页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、医疗器械常用灭菌方法对比目录1.什么是灭菌12 .医疗器械常用灭菌方法对比23 .医疗常用灭菌方法及其适用性对比和分析31. 1.物理法43. 2.化学法43.2.1,环氧乙烷(ETO)灭菌43.2.2.二氧化氯(CD)气体灭菌53.2.3.过氧化氢灭菌63.3.辐射法73.3.1.丫射线灭菌73.3.2.电子束灭菌83.4.总结81什么是灭菌灭菌是通过物理或化学方法清除器械、敷料等物体上的所有微生物(包括芽袍),使其达到无菌水平,以避免手术器械在使用过程中造成的感染发生及疾病传播。无菌是指灭菌后单个微生物存活的概率,又称无菌保障水平(SA1),通常用1(n来表示。目前,一致认为SA1IO-6
2、为无菌水平。手术器械的灭菌可有效预防医院感染,降低医院感染率。与人体组织、器官、破损皮肤、破损黏膜接触的医疗器械为高危险度物品,常见的高危险度物品包括:穿刺针、活检钳、腹腔镜、植入性医疗器械等。此类物品具有极高的感染风险,在使用前必须经过灭菌。2 .医疗器械常用灭菌方法对比常见的灭菌方法包括:高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌和干热灭菌。表1灭菌方式、原理、应用、优点及缺点对比Nfi灭菌方式原理应用优点缺点1高压蒸汽主要通过使微生物中的能和蛋白质不可逆凝固及变性来杀灭微生物。主要用来处理水、药剂、管制医疗废物和表面可直接接触蒸汽的无孔物品。对于带孔装载物和器械,一般的
3、灭菌温度和时间分别为13213534min。常用的杀菌温度为121和1320无毒、环保,过程易于控制和监测,杀菌快速有效,灭菌过程受有机或无机污物影响最小,灭菌循环时间短,能有效穿透器械包和管腔型器械。对热敏性器械有损坏,反复的灭菌暴露会损坏精密外科器具,可能会因湿包而造成器械生锈,潜在烫伤风险。2过氧化氢等离过氧化氢等离子体具有高氧化活性,通过破坏细胞的蛋白质,醯与核酸来杀灭微生物。用于不耐热、不耐湿医疗用品的灭菌。安全环保,无有毒物质残留,灭菌周期2875min,无须解析,适用于热和湿敏感的物品灭菌,易于操作、安装和监测,和大多数器械兼容。不适用于纸纤维、棉麻和液体类物品,灭菌腔体尺寸较小
4、(502701),不适用于腔镜类或带有细长管腔的器械,需要用合成类包装(如聚丙烯包装或聚烯烧管袋等),高于IppM计量的过氧化氢可能会有毒。3氧烷体环乙气一环氧乙烷通过使蛋白质、DNA、RNA烷基化,不可逆的阻止正常用于对不耐湿、不耐热的高危险度物品或中危险度物品。可以针对热敏及湿敏的医疗设备进行灭菌,且对其材料无有害影响,可有效穿透包装材料嘉峪检测网提醒成本高,对病人和医务人员存在潜在危害。须长时解析去除环氧乙烷气体残留,灭菌器NQ菌式原理应用优点缺点细胞的代谢利复制来诱导细胞死亡。和管腔型器械,单剂量盒且负压操作,降低气体泄露风险,易于操作和监测,与大多数器械兼容。体积较小(IIO-250
5、1),有毒、致癌且易燃,罐体须存放在防爆仓储柜,需要很长的灭菌循环和解析时间。4电离辐射以放射性同位素钻60放射的Y射线作为有效灭菌因子,丫射线可诱导细胞产生自由基,破坏正常代谢,进而导致微生物的灭活。应用于许多医疗产品(如组织移植、药品、医疗器械)的低温灭菌法。对温度环境无特殊要求可在室温下进行,灭菌均匀彻底、速度快、可连续作业。适用于大规模灭菌。灭菌成本高,某些产品经辐射后可能发生性质改变,注意安全防护问题。5干热灭菌通过细胞组分的高温氧化作用致细菌死亡。用于那些不耐湿热或不能被湿热穿透(如粉剂,石油产品,锋利器具)的材料。最常见的时间与温度是17060min,160eC()120min以
6、及150150mirio无毒,环境友好,干热柜易于安装,操作成本相对低,可穿透材料,对金属和锐器无腐蚀等。灭菌热穿透和微生物杀灭的速度慢,灭菌耗时。高温不适于大多数材料。除上述灭菌方法,医疗器械的灭菌还涉及其他灭菌技术,如过氧乙酸灭菌、臭氧灭菌、紫外线照射灭菌、微波灭菌、过滤除菌法等。由于应用较少,在本综述未做详细归纳。灭菌方法种类繁多,在应用中应根据待处理器械的特点选择合适的灭菌方法。3 .医疗常用灭菌方法及其适用性对比和分析得益于半导体和封装工艺的进步,现在的集成电路(IC)被广泛应用于各种设备,包括医疗器械。医疗应用领域的一项特殊挑战是需要保持产品无菌一一不含有害污染,例如真菌、细菌、病
7、毒及抱子类。尽管有大量关于灭菌法及设备的文献,但是很少涉及灭菌法对电子器件的影响。本应用笔记对常见的灭菌法进行了比较,并讨论了其对含有电子器件的对象的适用性。3.1.物理法有多种物理灭菌法,其中最有效的是将热、湿和压力组合在一个称为高压蒸汽灭菌器的装置中。高压蒸汽灭菌器灭菌法医疗设备的热灭菌法早在古罗马已经得到应用。蒸汽的存在明显加速了热量渗透(蒸汽灭菌)。发明于1879年的高压蒸汽灭菌器融合了热、湿和高压。工作原理:高压蒸汽灭菌器是类似于高压锅的容器。将待灭菌的对象置于其中,然后密封。接着,在高压下充入高温蒸汽,从而替代空气。湿热通过酶类和结构蛋白的不可逆凝固和变性杀死微生物。实现这一目的的



- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 常用 灭菌 方法 对比
