尘埃粒子计数器（CLJE型）标准操作规程.docx

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1、起草人日期20年月日审核人日期20年月日QA审核日期20年月0批准人日期20年月日颁发部门质量管理部生效日期20年月B分发部门共3_份：质量受权人、质量管理部、质量检验室。变更记载：原文件编号无批准日期生效日期变更原因：执行2010年版GMP,修订文件。标题尘埃粒子计数器（C1J-E型）标准操作规程目的：规范尘埃粒子计数器（C1J-E型）的操作。范围：尘埃粒子计数器（C1J-E型）。职责：质量管理部、质量检验室。内容：1 .开机：接好电源线，按下电源开关键，键内指示灯亮，同时前面板上数码管开始显示，粒径部分显示“P”，指示灯部分显示“0”，即显示“P0”仪器已处于等待状态,并预热15分钟；2

2、.仪器自检（可在预热时间内进行）：2.1 按一下面板上的“自检”键，相应的指示灯亮。同时数码显示由“P0”变为“PP0”，然后等待1分钟，由“PP0”变为“Y0”表示仪器工作正常。（这时可按一下选显键，相应的指示灯亮，再按“+”或“一”键，显示粒径0.3um、0.5Un1、1OUm计数值为992208,显示粒径3um、5um、IOUin计数值为9168,则可进一步证实仪器正常。）2.2 再按一下“自检”键该指示灯熄灭，自检功能被取消，面板恢复“P0”状态方可进行以下步骤；2.3 实时时钟校正：它可以正确指示某一次测量工作的年、月、日、时，并能打印出来,为用户存档提供方便。2.3.1当面板上数码

3、管显示为“P0”时即仪器处于等待状态，才可进行实施时钟校正；2.3.2按一下时钟键，相应的指示灯亮，同时数码显示由“P0”变为“1XX,0“1”表示年份，可按“+”或“一”键，数码作相应变化输入年份，年份正确后，可再按一下“时钟”键“指示灯亮”，数码管显示变为“2XX”。“2”表示月份，同样按“+”或“一”键，数码作相应变化输入正确的月份。再按一下“时钟”键”指示灯亮”，数码管显示变为“3XX”。“3”表示日数，同样按“+”或“一”键，数码作相应变化输入正确的日数。依次类推“4XX”。“4”表示小时数，“5”表示分钟数，全部调好后再按一下“时钟”键，该指示灯灭，数码管显示恢复“P0”状态；2.

4、3.3在打印测量数据的同时需要打印实时实时数，则“时钟”的指示灯必须处在亮的状态，如不要打印出实时时钟数，则可取消“时钟”，时钟指示灯灭；2.3.4一般情况实时时钟无需经常校正，但在长期不用再次测量时进行校正，也是必要的。4.测量周期设定：4.1 如果测量周期定为1分钟一次，则不必进行这步操作，因为机微电脑自动设定将测量周期设为1分钟，无需人为在设定；4 .2如果测量周期不为1分钟，则必须进行设定，具体步骤如下：在仪器等待“P0”状态时，在面板上按一下“周期”键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由“P0”变为“Fn”，F表示进入周期调整状态，n是测量周期由2分到10分，任意设定。设定通过面板上“

5、+”或“一”键的增减来达到相应周期。如数码管显示为“F2”表示测量周期为2分钟，然后再按测量键，即为2分钟测量一次（注意：修该周期后测量时，应保持周期键灯亮）。5 .设定采样点数及每一点的采样次数（设定UC1）5.1 面板上数码管显示为“P0”状态，如不是该状态，可按“测量”键一至两次使其恢复成“P0”状态，或关闭电源，再开电源也可使仪器恢复到“P0”状态；5.2 按“UC1”键，“P0”变为“AX”，A表示点数，可通过“+”或“一”输入需要的测量点数。再按一下“UC1”键“AX”显显示变为“1X”，1表示每一点的采样次数，同样用“+”或“一”键输入需要的次数，设定完毕；5.3 再按一下“UC

6、1”键，显示恢复成“P0”状态。6 .测量尘埃：通过上述设定后，就可按国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法（GB/T16292-1996）来进行下述步骤的测量。6.1 按一下“周期”键相应的指示灯亮测量周期即为设定的时间（如果采样周期为1分钟，则“周期”不必按，该批示灯灭。）；6 .2按下“测量”键，该指示灯亮，仪器即进入测量状态，再按“UC1”，“时钟”键并相应的指示灯亮；6.3把过滤器（即自净口）从后面板的接嘴上拔下，接上采样头；6. 4调节流量调节旋钮,使流量浮子的上端面与流量计表面的刻线相齐,即为每分钟2.83升；7. 5把采样头放在第一采样点位置上测量，每次测试完就自动打印

7、一次测试结果。（实时时钟功能用户只需在第一次及最后一次打印时打印出来，无须每次都打印以减少微型打印机色带的损耗，所以测量过程中可将“时钟”功能关闭，“时钟”指示灯灭。）；8. 6当第一采样点的采样次数达到设定次数，键“UC1”的指示灯会自动熄灭，表示第一采样点结束，可把采样头移至每二采样点，待数据稳定后（在移动采样头时对气流有所干扰），按下“UC1”键该指示灯又亮，测试又开始，依次类推直至各采样点全部测定完毕，最后仪器自动打印出0.5m的95%置信度IJC1值，单位均为颗A并作出净化等级的判断；9. 测量新增各项功能步骤：（选购）9.1 在关机状态下插上所需功能插头；7 .2在开机“P0”状态

8、下进行如下操作；7.3 按控制键第1次显示温度C,打印时显示为T；7.4 按控制键第2次显示湿度（%RH）,打印时间显示为RH；7.5 按控制键第3次、4次为预留功能；7.6 如需打印各项数值，按打印即可。8 .几个键的说明：8.3 按“测量”键，这时仪器即开始测量，面板上数码管显示，左方显示粒径档，右方显示为大于等于，该粒径档在2.83升（即0.1立方英尺）内的颗粒。显示数呈连续跳动变化，跳得越快说明空气中颗粒浓度高，跳得慢颗粒浓度低，一次测量结束自动清冬,立即重新第二次测量，每次测量值只能打印记录；8.4 “选显”键，当只需显示某一粒径且只要每一次的测量结果，则可按一下“选显”键，该指示灯亮，并按一下“+”或“一”键使显示出现所需的粒径档的可达到此目的;8.5 “粒/n?”键，当按一下该键，该指示灯亮则显示值即转化为每立方米空气中的颗粒数.9 .测量结束：9 .1测量结束不要立即关机，把采样头拔出并把透明塑料过滤器靠箭头一端（即自净口）插入采样管中，使管路密封，同时让仪器继续工作35分钟以消除管路系统中的尘埃;10 2当0.5Un1显示数接近O时关掉电源，仪器用洁净塑料袋包装好。