接受审核前的准备工作.docx

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1、供参考：评审来了，你准备好了吗？1、品管员/生管员面对的问题A、品管员/生管员的职责是什么，你怎么进行你的工作？B、本工段有什么卫生要求，怎样进行卫生清洁工作，有无记录？将现场查看记录是否符合要求。C、使用什么消毒水，浓度要求如何，如何配置，谁配置，配置人员有无培训，有无培训记录,消毒水怎样检测，多久检测一次，有无记录？将进行现场检测消毒水浓度是否符合要求。D、本工段有什么品质要求，检查什么项目，以什么频率、方式进行检查，不良品超过标准怎么处理，有无记录？将现场查看品质抽查表是否符合要求。E、掉地产品怎么处理？F、注意观察作业员穿戴是否符合要求，是否严格按卫生标准操作。G、出现违反卫生质量操作

2、的情况你怎么处理？H、员工上岗有无经过培训，培训什么，怎么培训，有无培训记录，平时呢？I、检查本工段设备设施是否符合卫生要求，卫生设施、工器具与校准标识是否齐全、是否符合要求，车间有无不符合卫生的竹木器具、生锈物品、毛巾等易发霉的物品，车间积水、收集水设施是否达到要求。2、检验员面对的问题A、产品有什么检验项目，标准如何？B、公司能开展什么检验项目，采用什么方法，检验频率如何？将查看检验标准资料与检验记录。C、你在什么学校毕业，学什么专业，从事检验工作多久，受过什么培训I。D、检查校准的仪器是否按要求校准，校准标签是否过期，药品是否管制好。E、无菌室是否密封。F、检验操作必须规范，尤其是无菌操

3、作。3、卫生督导员面对的问题A、引导评审人员严格检查指甲、首饰后，按要求换鞋、换衣服、洗手消毒进车间。B、用什么消毒水，手消毒液的浓度是多少，脚消毒池的浓度是多少，分别怎么配置，怎么检测，多久检测一次？将现场要求检测消毒水浓度。C、人员怎么进入车间，你如何监督？D、工作服换洗桶必须分清。E、更衣区清洁卫生、无灰尘、无异味、无蚊虫、物品摆放整齐。F、穿戴整齐，礼貌待人。4、作业员面对的问题A、你叫什么名，你所从事的工序叫什么，有什么要求？B、本工段有什么卫生要求，怎样进行卫生清洁工作？C、掉地产品怎么处理？D、你什么时候进厂，有无健康证，上岗有无经过培训，培训什么，谁给你培训，怎么培训？5、审核

4、现场特别注意的事项A、产品经过金属探测器，金属探测器工作正常。B、冰提前打好，评审时尽量待原位操作。C、准备好足够的塑胶袋，下脚料用塑胶袋装。D、车间内不允许出现竹木器具、生锈物品、毛巾等易发霉的物品、闲杂物品。E、卫生设施、工器具标识齐全F、避免地面积水，收集不了的水不要使用G、不用纱手套、毛巾等易发霉的物品H、与外界相通的或“严禁通行”门洞锁好，不能拉开I、专人打纸箱，送纸箱J、严禁人员串岗6、记录评审要点A、按要求频率记录。B、记录里出现异常或超标现象必须进行说明或采取纠偏措施。C、记录必须齐备，对应，所有现场人员必须有有效健康证和上岗培训记录O一些建议：1客户有提前给你们发审核计划或检

5、查表嘛？有的话就简单了，一条条准备。如果没有，那就看看客户的重点是什么，这个没法细说了。2泛泛而谈也没啥意义，认真应对，经历几次就好了。1、把能想到的文件、记录准备好，提前列个清单，想起什么就加上，提前一天按照清单检查一遍。2、现场方面多巡查几遍，这时候就不要管归哪个部门管了，你是总指挥,发现问题也是当面指出并记录下来，临近检查每天巡查1-2次看整改情况，当天审核组来之前，再最后检查一遍，没整改好的，提前想好怎么解释。3要看好顾客的要求，审核前接待功夫弄好，基本也没什么大问题的。现场卫生是关键，还有一些质量管理文件以及记录。5通过发邮件，提前向客户索要“审核计划”和“审核准则，一定要说这两个术

6、语。按道理客户如何真的做过很多审核，他们应当知道这些文件应提前给被审核方的。6全部都是真实的心里会踏实一些，造假的话心里自然会不踏实7以前是否经历过外部监督审核？就那样准备客户审核的不仅仅是文件，还有现场，采购，验收，关键控制点，记录,追溯等一个人是无法应付的你们这个客户审核时客户自己过来审核还是委托的第三方？像我去供应商审核，提前会发审核计划及需要准备的资料，但是现场审核时会根据实际情况增减一些内容。审核方面基本和外审的差不多。另外，客户在审核时，要安排生产他们的产品。9现场审核没什么的，多经历几次就好了，只要把文件资料，现场卫生、生产记录等准备一下就可以了，其他的东西如硬件，你及时知道也没时间整改了，关键想好合理解释方案。