新冠感染治疗药物超说明书应用要点.docx

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1、新冠感染治疗药物超说明书应用要点新型冠状病毒感染(C0VID-19)救治过程中存在对治疗药物不熟悉、特殊人群(如吞咽困难、严重肾功能不全的患者等)用药以及药物的可及性等问题,部分药物存在超说明书用药的现象。新型冠状病毒感染主要治疗药物超说明书应用专家共识,对Pax1ovid,莫诺拉韦、巴瑞替尼、托珠单抗(TCZ).托法替布、甲泼尼龙、泼尼松等药物使用给出了十条推荐意见,为临床医生合理用药提供依据、为医疗管理提供参考。(-)超说明书给药途径1、Pax1ovid说明书给药方式:片剂需整片吞服,不可咀嚼、掰开或压碎。推荐建议:对于无法吞咽片剂的患者,可将PaXIOVid片溶解制成混悬液口服或经导管给

2、药(有效性等级a;证据强度C;推荐等级IIa)o2、莫诺拉韦胶囊说明书给药方式:口服。推荐建议:对于无法吞咽胶囊的COV1DT9患者,可将莫诺拉韦胶囊制成分散液口服或经导管方式给药(有效性等级a;证据强度C;推荐等级a)03、巴瑞替尼说明书给药方式:口服给药。推荐建议:对于无法吞咽片剂的重型和危重型C0VID-19患者,可将巴瑞替尼片剂溶解后口服或经导管给药(有效性等级I;证据强度A;推荐等级I)o(二)超适应证/超剂量用药4、托珠单抗(TCZ)超适应证国内说明书适应证:类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎及细胞因子释放综合征。推荐建议:TCZ静脉输注超适应证用药治疗重型和危重型新冠病

3、毒感染,可降低病死率、改善临床症状(有效性等级a;证据强度B;推荐等级a)0TCZ使用注意事项:活动性肺结核患者禁用;不推荐中性粒细胞绝对计数0.5X1(91血小板计数5OX1(91的患者使用;不推荐肝功能5倍正常值上限(U1N)时使用(提示:美国FDA说明书不推荐肝功能10倍U1N的患者起始使用)o5、巴瑞替尼国内说明书适应证:中重度活动性类风湿关节炎(RA)。推荐建议:超适应证用药治疗重型和危重型COV1DT9患者,可显著降低全因病死率,缩短恢复时间(有效性等级IIa;证据强度B;推荐等级Ha)。6、托珠单抗(TCZ)皮下注射剂型国内说明书适应证:改善病情抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活

4、动性类风湿关节炎(RA)的成人患者。推荐建议:当TCZ静脉注射制剂不可及,且巴瑞替尼也不适用时,皮下注射TCZ(皮下注射专业剂型)可用于治疗重型和危重型新冠病毒感染(有效性等级IIa;证据强度B;推荐等级Ha)。7、托法替布(JAK抑制剂)国内说明书适应证:类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。(注:目前国内已经上市的JAK抑制剂除巴瑞替尼外,还有托法替布、乌帕替尼、阿布昔替尼、芦可替尼,并且托法替布还有多种国内仿制药,价格低廉。)推荐建议:在TCZ和巴瑞替尼均不可及的情况下,可以考虑使用托法替布(IOmg,2次d)治疗重型和危重型新冠病毒感染(有效性等级a;证据强度B;推荐等级I

5、1a)。8、全身激素治疗(甲泼尼龙、泼尼松)国内获批适应证:用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。推荐建议:甲泼尼龙、泼尼松超适应证用药治疗重型和危重型患者,可降低全因病死率(有效性等级IIa;证据强度B;推荐等级1)。激素治疗注意事项:(1)应严格掌握用药指征、剂量和疗程,否则可能会影响病毒清除,导致转阴时间延长,继发多重细菌感染。(2)观察患者精神状况,监测血常规、肝肾功能、血电解质、血糖和出凝血功能等,注意防治感染和药物相互作用,对于合并病情控制不佳的糖尿病或高血压、活动性消化道出血或既往长期口服激素治疗的患者,应结合相应专科会诊意见调整治疗方案。(三)超适用人群9、托珠单抗(TCZ)超特殊人群使用(肾功能不全)国内说明书:静脉注射剂型和皮下剂型的国内说明书提到:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量,尚未在中度至重度肾功能损伤患者中研究TCZ的用药情况。推荐建议:合并中重度肾功能不全的重型和危重型患者可以使用TCZ,并且不需要调整剂量(有效性等级IIa;证据强度C;推荐等级IIa)o10、巴瑞替尼超特殊人群使用(肾功能不全)国内说明书:不推荐在肌酎清除率V30m1min的患者中使用。推荐建议:重度肾功能不全的重型和危重型新冠患者可考虑使用巴瑞替尼2mg隔天1次,或Img每天1次(有效性等级IIa;证据强度C;推荐等级I1a)。

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