新型冠状病毒灭活疫苗接种知情同意书.docx

《新型冠状病毒灭活疫苗接种知情同意书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新型冠状病毒灭活疫苗接种知情同意书.docx（2页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、新型冠状病毒灭活疫苗接种知情同意书【疾病筒介】新冠病毒肺炎是一种由新冠病毒感染引起，经呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径，人群普遍易感的新发传染病。常见的临床表现有发热、乏力、干咳等，少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。多数患者预后良好，少数患者可出现多脏器损害等危重病情。【疫苗筒介】本次接种所使用的新型冠状病毒灭活疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司联合北京科兴生物制品有限公司研发的灭活疫苗、国药集团中生北京所联合中国疾病预防控制中心研发的灭活疫苗、国药集团中生武汉所联合中科院武汉生物病毒研究所研发的灭活疫苗,三个品种中的一种。日前,三家公司所生产新冠病毒灭活疫苗正在进行In期临床

2、试验，尚未上市。根据当前新冠病毒肺炎防控需要，根据中华人民共和国疫苗管理法的有关规定，本疫苗可用于紧急使用。【接种对象】原则上，接种当日年龄在1859岁之间的成人，或按疫苗使用说明书进行接种。【接种剂量、部位、途径】每剂05m1,上臂外侧三角肌，肌内注射。【免疫程序】共接种2齐J,其中北京科兴中维生物技术有限公司联合北京科兴生物制品有限公司研发的灭活疫苗2剂次间隔2周；国药集团中生北京所联合中国疾病预防控制中心研发的灭活疫苗、国药集团中生武汉所联合中科院武汉生物病毒研究所研发的灭活疫苗2剂次间隔24周。【疑似预防接种异常反应】1 .常见疑似预防接种异常反应:注射部位出现疼痛、触痛、红肿、瘙痒，

3、一过性发热等,一般不需要特殊处理，必要时可对症治疗。2 .罕见疑似预防接种异常反应:一过性感冒症状和全身不适,接种部位硬结,重度发热等。3 .极罕见疑似预防接种异常反应:无菌性化脓、过敏性皮疹、过敏性紫微过敏性休克等【接种禁忌】由于已开展的临床试验数据有限，以下人群不在本次接种范围。请明确是否存在以下情况：1年龄18岁或60岁是口否口2.孕妇是口否口3.既往发生过疫苗接种严重过敏反应（如急性过敏反应、尊麻疹皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛）是口否口4.惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史是口否口5.严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压（收缩压14OmmHg舒张压90m|g）、糖尿病并发

4、症，恶性肿瘤，各种急性疾病是口否口或慢性疾病急性发作是口否口6.己被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、H1V感染、淋巴，是口否白血病或其他自身免疫疾病是口否口7.已知或怀疑患有疾病包括:严重呼吸系统疾病、严重心血管是否疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤是口否口【注意事项】1家族和个人有惊厥史者、崽慢性病者、有痣痫史者、过敏体质者慎用.2 .注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月接种本疫苗3 .注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。4 .因疫苗特性或受种者个体差异等因索，接种本疫苗的保护效果都不能达到100%,接种后依然要做好个人防护.5 .接种疫苗后，请在留观区留观30分钟。接种后如有不适，请及时告知接种医生6 .本次系自愿接种。接种后如果发生预防接种异常反应，将按照国家相关规定进行补偿。请认真阅读以上内容，理解并同意接种的疫苗是（）1 .北京科兴中维生物技术有限公司联合北京科兴生物制品有限公司研发的灭活疫苗。2 .国药集团中生北京所联合中国疾病预防控制中心研发的灭活疫苗。3 .国药集团中生武汉所联合中科院武汉生物病毒研究所研发的灭活疫苗请签字确认！受种者签字：日期:2023年月日接种医生签字：日期:2023年月日接种单位:XXX医院联系电话:XXX注：知情同意书一式两份（受种者1份、接种单位1份），请妥普保存5年。