最新：晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识（完整版）.docx

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1、最新：晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识（完整版）由中国临床肿瘤学会（CSCO）血管靶向治疗专家委员会及非小细胞肺癌委员会组织、并广泛征求了全国专家同道意见制定的晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识（2023版）X以下简称共识厅2023年9月27日在线发布会成功召开。共识汇总了晚期非小细胞肺癌（NSC1C）高质量的循证医学证据、以及经专家广泛认可的临床经验，提出了一系列切实可行的指导意见。随着近年来小分子靶向药物和免疫治疗应用经验的积累，共识增加了小分子靶向药物，如血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂贝伐珠单抗bevacizumab、重组人血管内皮抑制素、小分子多靶点酪氨酸

2、激酶抑制剂（TK1）安罗替尼an1otinib等在免疫治疗方面的新进展。共识意见推荐意见1在驱动基因突变阴性且ECOGPS0-1分的晚期非鳞状NSC1C患者中，推荐贝伐珠单抗联合含笆双药方案作为一线治疗选择（I级推荐，1A类证据）,46个疗程后达到缓解或疾病稳定，推荐使用贝伐珠单抗单药维持治疗,直至患者不可耐受或出现疾病进展（I级推荐，IA类证据如患者一线使用贝伐珠单抗+培美曲塞方案，可选择贝伐珠单抗联合培美曲塞维持治疗直至患者不可耐受或出现疾病进展（II级推荐，2A类证据推荐意见2在驱动基因突变阴性且ECOGPS0-1分的晚期非鳞状NSC1C患者中，推荐阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡粕及紫杉

3、醇方案作为一线治疗选择（级推荐，1A类证据）；纳武利尤单抗联合贝伐珠单抗、卡笆及紫杉醇方案（田级推荐，2A类证据推荐意见3在EGFR基因敏感突变的晚期非鳞状NSC1C患者中，推荐厄洛替尼联合贝伐珠单抗作为一线治疗选择（级推荐，IA类证据1推荐意见4对于驱动基因突变阴性，ECOGPS01分的晚期NSC1C患者（包括鳞状NSC1C和非鳞状NSC1C）,可一线使用重组人血管内皮抑制素联合长春瑞滨和顺钝治疗24个周期（级推荐，2B类证据在24个周期联合治疗后，可选择重组人血管内皮抑制素维持治疗（I级推荐，2B类证据推荐意见5既往化疗或ICI治疗失败，且未使用过贝伐珠单抗的晚期非鳞状NSC1C患者，可选

4、择贝伐珠单抗联合化疗用于二线及以上治疗（I级推荐，1B类证据X既往经TKI治疗失败的患者，可选择贝伐珠单抗联合化疗用于二线及以上治疗（I级推荐，2A类证据推荐意见6EGFR敏感突变经TKI治疗发生疾病进展后，且无证据提示T790M突变的患者,或伴T790M突变经奥希替尼治疗失败后的患者排除其他靶向药物治疗机会后，推荐使用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗及卡粕和紫杉醇四药方案（In级推荐,2A类证据）；或者信迪利单抗联合贝伐珠单抗及培美曲塞和顺粕作为后线治疗选择（In级推荐，2A类证据X推荐意见7对于驱动基因突变阴性以及EGFR基因敏感突变的复发性晚期NSC1C（包括鳞癌和非鳞癌）患者，推荐安罗替尼作

5、为三线及以上治疗。对于存在EGFR基因敏感突变或A1K突变阳性的患者,应在接受相应的靶向药物治疗后进展且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发后使用安罗替尼（I级推荐，IA类证据工推荐意见8对驱动基因突变阴性的伴脑转移的晚期NSC1C患者，可选用基于贝伐珠单抗的联合治疗方案（I级推荐，1B类证据）；对EGFR基因敏感突变的伴脑转移的晚期NSC1C患者，可选择贝伐珠单抗联合厄洛替尼的治疗方案（级推荐,2A类证据推荐意见9对接受过2种系统化疗后的伴脑转移晚期NSC1C患者,推荐使用安罗替尼（级推荐,2A类证据I推荐意见10对伴脑水肿或脑坏死等症状，性脑转移的晚期NSc1C患者,贝伐珠单抗可显著缓解

6、瘤周水肿引起的症状，降低影像学显示的水肿程度（级推荐，2A类证据工推荐意见11对伴肝转移的晚期非鳞状NSC1C患者，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡粕及紫杉醇治疗的疗效及安全性良好，可作为一线选择方案（级推荐，2A类证据X推荐意见12伴有恶性胸腔积液的晚期非鳞状NSC1C患者,可在全身治疗的基础上联合或局部使用贝伐珠单抗或重组人血管内皮抑制素（II级推荐，B类证据力推荐意见13对于老年晚期非鳞状NSC1C患者（年龄65岁），一线治疗可选择含贝伐珠单抗方案（I级推荐，2A类证据推荐意见14对于老年晚期NSC1C患者（年龄70岁），三线治疗可选择安罗替尼（I级推荐,2A类证据推荐意见15使用贝伐珠单

7、抗或安罗替尼治疗时,需动态监测患者血压值；如发生高血压，或患者血压值较基线明显升高，则推荐开始使用降压药，达到良好的血压控制，推荐低危患者的血压控制目标是140mmHg/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）,高危患者应为130mmHg/80mmHg;血管紧张素转化酶抑制剂（angiotensin-convretingenzymeinhibiyor,ACEn血管紧张素II受体拮抗剂J（angiotensinreceptorantagonistzARBB受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂都是可选择的降压药物；如出现中度以上的高血压（高于160mmHg/100mmHg）,且降压药暂不能控制，则应暂

8、停贝伐珠单抗或安罗替尼，直至血压恢复至可控状态，如果高血压经过治疗1个月仍未得到控制或出现高血压危象或高血压性脑病，则需停用贝伐珠单抗或安罗替尼。推荐意见16在每次开始贝伐珠单抗或安罗替尼治疗前都应进行尿蛋白的检测；如果出现24h蛋白尿水平2g,应该暂停贝伐珠单抗或安罗替尼治疗，并密切观察，直至24h蛋白尿水平2g;肾病综合征(24h蛋白尿水平3.5g)患者建议停用贝伐珠单抗或安罗替尼；ACEI和ARB类降压药可降低蛋白尿的严重程度和终末期肾病的风险，推荐使用。必要时请专科医生会诊。推荐意见17在开始治疗前应评价潜在风险因素，鉴别出血高风险人群，如：存在活动性胃溃疡会增加胃肠道出血风险；空洞型

9、肺鳞癌患者使用安罗替尼存在肺出血风险；近期瘤块中有出血征象的患者，使用抗血管生成药物时应持谨慎态度；3个月内发生过肺出血、咯血(3m1的鲜红血液)的患者不应该使用贝伐珠单抗或者安罗替尼治疗；监测患者的中枢神经系统出血症状和体征，一旦出现颅内出血应该中断贝伐珠单抗或者安罗替尼治疗”台疗过程中发生1级出血事件，不需调整抗血管生成药物剂量；发生2级出血事件，需暂停治疗；发生之3级出血事件，应该永久停用贝伐珠单抗或安罗替尼。推荐意见18对使用抗血管生成药物治疗中出现静脉血栓栓塞症(venousthromboembo1ism,VTE)的晚期NSC1C患者,应停止治疗,并推荐使用低分子量肝素(IoWmo1

10、ecu1arweightheparin,1MWH)进行抗凝治疗；对于出现3级VTE的患者，在开始1MWH后可恢复抗血管生成药物治疗；对于出现4级VTE或抗凝治疗后复发性或难治性血栓栓塞的患者，应终止抗血管生成药物治疗；所有使用贝伐珠单抗的患者都应考虑存在动脉血栓栓塞症(arteria1thromboembo1ism,ATE)风险，有ATE史、糖尿病或年龄65岁以及易发血管病（如心脏支架植入史）的患者,使用贝伐珠单抗时应慎重；治疗过程中出现任何级别的ATE事件,急性期应中止贝伐珠单抗治疗；近期发生过ATE的患者，至少在ATE发生后6个月内不能使用贝伐珠单抗治疗，开始贝伐珠单抗治疗前应确定患者处于稳定状态或无症状。必要时请专科医生会诊。