注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总2023.docx

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1、注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023 )一、说明书指定固定溶媒的药物(一)抗肿瘤药物(二)抗菌药物(三)其他药物(四)中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物(一)抗肿瘤药物(二)其他药物(三)中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性,原则上应参照药品说明书列 出的溶媒种类及溶媒量进行配置。Ol溶媒的选择:静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。溶媒PH 值偏低或偏高时,其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解,引起药物溶 解度或降解速度的变化,影响质量稳定性。强电解质溶媒或含有如Ca2. Na+等强电解质成分的,加入弱离子溶液或非电解质溶液中时,可降低药 物的

2、水溶性,诱导药物析出产生沉淀,或者对某些胶体溶液的稳定性产生 破坏作用。02溶媒量的选择:溶媒量过大,滴注浓度偏低,会降低药物疗效,并可能因滴注时间延 长而增加药物毒副作用概率;溶媒量过小,药物溶解不充分,容易产生药 物微粒,从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。有时也会因药物浓度过高 对血管产生刺激疼痛。5%葡萄糖注射液:3.26. 510%葡萄糖注射液:3.26. 5葡萄糖氯化钠注射液:3.5-5.5复方氯化钠注射液:4.5-7.50.9%氯化钠注射液:4. 5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物(一)抗肿瘤药物01 溶媒:5%GS注射用紫杉醇脂质体(力扑素)30mg注射用奥沙利粕(乐沙定)5

3、0mg卡粕注射液(波贝)IOOmg IOmL注射用盐酸叱柔比星(依比路)IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液(多美素、立幸)IOmLNOnig02溶媒:NS阿米福汀注射粉针(美罗)04g注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)IOOmg贝伐珠单抗注射液(安维汀)4mL:0. Ig注射用培美曲塞二钠(力比泰)0. 5g甲磺酸艾立布林注射液(海乐卫)2mL: Img注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)440mg帕妥珠单抗注射液(帕捷特)420mg; 14mL替雷利珠单抗注射液(百泽安)10mL: IOOmg信迪利单抗注射液(达伯舒)IOOmg: IOmL特瑞普利单抗注射液(拓益)240mg尼妥珠单抗注射液(泰欣生

4、)50mg: IOmL西妥昔单抗注射液(爱必妥)IoOmg (20mL)达雷妥尤单抗注射液(兆珂)400mg:20 mL注射用奈达箱(捷佰舒)IOmg注射用吉西他滨(健择)0. 2g依托泊昔注射液(齐鲁)5mL: 0. Ig(二)抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)50mg:70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针(华北)25mg,溶媒pH4.2的5%GS(三)其他药物Ol 溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液(华润双鹤)IgilOmL02 溶媒:5%GS盐酸精氨酸注射液(上海信谊金朱)20mL: 5g门冬氨酸钾镁注射液(潘南金)10mL脱氧核甘酸钠注射液(北京赛升)50mg地塞米松磷酸钠注射液(天津

5、金耀)IniL: 5mg03 溶媒:5%GS 或 10%GS间苯三酚注射液(南京恒生)4mL:40mg多烯磷脂酰胆碱注射液(成都天台山)5mL:232. 5mg04溶媒:NS艾司奥美拉哇钠注射粉针(艾速平)20mg注射用艾司奥美拉哇钠(耐信)40mg注射用兰索拉哇(山东罗欣)30mg肝素钠注射液(华北)2mL:12500iu丙戊酸钠注射粉针(德巴金)0. 4g+4mL巴曲酶注射液(东菱迪芙)0. 5mL:5BU蔗糖铁注射液(南京恒生)IOmL:20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针(巴曲亭)2iu罂粟碱注射粉针(阔舒)30mg注射用英夫利西单抗(类克)IoonIg注射用骨肽(I )(西若非)IOmg

6、依达拉奉注射液(必存)IOmL硫辛酸注射液(亚宝)6mL20mL注射用脑蛋白水解物(In)(山西普德)60mg甘露聚糖肽注射液(徐州莱恩)5mg(四)中药注射剂Ol 溶媒:10%GS舒肝宁注射液(贵州瑞和)2mL灯盏花素注射液(石药银湖)5mL:20mg02 溶媒:5%GS丹参注射液(正大青春宝)10mL2mL静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液(上海通用)IonIL静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液(上海第一生化)4mL静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液(北京双鹤)5mL生脉注射液(雅安三九)IOmL参麦注射液(河北神威)10mL蟾酥注射液(江苏浦金)2mL华蟾素注射液(华

7、润金蟾)5mL大株红景天注射液(通化玉圣)10mL03 溶媒:5%GS 或 10%GS香丹注射液(正大青春宝)IOmL鱼腥草注射液(湖南正清)2mL路路通注射液(东北虎制药)10mL:250mg04溶媒:NS血必净注射液(天津红日)IOmL灯盏细辛注射液(云南生物谷)10mL银杏二格内酯葡胺注射液(江苏康缘)5mL复方苦参注射液(山西振东)5mL鸦胆子油乳注射液(江苏九旭)10mL注射用红花黄色素(山西德元堂)150mg注射用丹参多酚酸(天津天力士)0. 13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点(一)抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)200mg溶媒与用量(浓度要求):5%GSN

8、S, IOOmL注射用雷替曲塞(正大天晴)2mg溶媒与用量(浓度要求):5%GSNS, 50250mL帕博利珠单抗注射液可瑞达IOOing: 4mL溶媒与用量(浓度要求):5%GSNS,最终浓度为l10gL重酒石酸长春瑞滨注射液(诺维本)1mL: IOmg5%GSNS, 20zv50mL注射用阿糖胞昔(赛德萨)100mg: 500mg5%GSNS,最高浓度为IOOmgM卡隹1注射液(伯尔定)15ml: 150mg5%GSNS, 0. 5mgmL注射用奥沙利柏(乐沙定)50mg5%GS, 0. 2mgmL多柔比星脂质体(多美素、立幸)20mg (IOmL)5%GS,剂量 V90mg,使用 250

9、mL5%GS 稀释;剂量290mg,使用 500mL5%GS 稀释盐酸伊立替康注射液(开普拓)40mg (2mL)5%GSNS, O. 122. 8mgmL多西他赛注射液(泰索帝)20mg 0. 5mL5%GSNS, 250mL,浓度不超过 0 74mgmL多西他赛注射液(艾素)20mg 0. 5mL5%GSNS,浓度不超过 0.9mgmL利妥昔单抗注射液(美罗华)100mg10mL5%GSNS, lmg/mL紫杉醇注射液(泰素)5mL: 30mg5%GSNS, 5%NGS 等,0. 31. 2mgmL贝伐利珠单抗注射液(安维汀)IOOmg(4mL)NS, 1. 416. 5mgmL信迪利单抗

10、注射液(达伯舒)IOOnIg (IOmL)NS, 1.55mgmL甲磺酸艾立布林注射液(海乐卫)2mL: ImgNS, IOOmL特瑞普利单抗注射液(拓益)240mgNS, IOOmL,浓度 P3mgmL甲氨喋吟注射液IgNS, lmg/mL (鞘内注射)尼妥珠单抗注射液(泰欣生)50mgNS, 250mL曲妥珠单抗注射粉针(赫赛汀)440mg (20mL)NS, 250mL帕妥珠单抗注射液(帕捷特)420mg(14mL)NS, 250mL注射用异环磷酰胺(匹服平)0. 5gNS, 5001000mL注射用奈达粕(捷佰舒)IOmgNS, 500mL注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)IOOm

11、gNS, 5mgmL注射用吉西他滨(健泽)200mgNS,浓度不超过40mgIIIL多西他赛注射液(艾素)60mg: 1. 5mL5%GSNS,浓度不超过 0.9mgmL依托泊昔注射液(齐鲁)5mL: 0. IgNS,浓度不超过0. 25mgmL注射用盐酸多柔比星(山西德普)IOmgNS, 2mgmL注射用盐酸表柔比星(法玛新)IOmgNS/注射用水,浓度不超过2mgmL利巴韦林注射液(广东南国)1mL: 0. Ig5%GSNS, ImgM注射用阿昔洛韦(湖北荷普)0.25g5%GSNS,浓度不超过7gL硫酸庆大霉素注射液(辰欣药业)1mL: 4万单位40mg; 2mL: 8万单位 80mg5

12、%GSNS,药物浓度0. 1%注射用万古霉素(稳可信)0. 5g5%GSNS,每 O. 5g 至少需要 IOOmL注射用阿奇霉素(希舒美)IOmg5%GSNS乳酸林格氏注射液/5%GNS等,250500mL ,终浓度为1. 02. Omg/mL注射用两性霉素B (新欧泊)25mg (25万单位)5%GS (pH4. 2),滴注液药物浓度Wlolng/10OmL注射用氨曲南(海南灵康)0.5g; lg; 2g5%或10%GSNS林格氏注射液,浓度W2%注射用替加环素(泰阁)50mg5%GSNS乳酸林格氏注射液,最高浓度为lmgInL注射用更昔洛韦(赛美维)5OnIg5%GSNS林格氏液或乳酸林格

13、氏液,滴注浓度1 Omg/mL注射用喷昔洛韦(恒奥普康)0.25gNS, IOOmL注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)50mg; 70mg0.9%氯化钠注射液或者乳酸林格氏注射液,终浓度W0.5gmL注射用伏立康哇(丽福康、威凡)IOOnIg丽福康;20OnIg威凡5%GSNS 等,0.55mgmL注射用亚胺培南西司他丁钠(泰能、俊特)500mg: 500mg5%GSNS等,每50OnIg亚胺培南(即Ig本品)需用IoOnIL溶媒稀释注射用头孜他脸(复达欣)Ig5%GSNS 等,1 40mgmL注射用头泡曲松钠(罗氏芬)Ig无钙静脉注射液,静脉滴注时2g溶于至少40mL无钙静脉注射液(二)其他药物伊

14、班瞬酸注射液(邦罗力)2mL; 6mL5%GS等渗 NS, 500mL注射用帕米麟酸二钠(博宁)30mg5%GSNS,最大浓度W90mg500L尿多酸肽注射液(喜滴克)IOOmL5%GSNS, 1: 1 稀释注射用人凝血酶原复合物(康舒宁)300IU5%GSNS, 50IOOmL注射用右雷佐生(奥诺先)25OnIg5%GSNS,稀释成右雷佐生1. 35. Omg/mL溶液氢化可的松注射液(醇型)氢化可的松2mL: IOmg5%GSNS,必须用25倍体积的溶媒稀释注射用门冬氨酸鸟氨酸(瑞甘)2.5g5%GS10%GSNS,浓度不超过 2%托烷司琼注射液(欣贝)1mL: 5mg5%GSNS林格氏液,IoOnIL甲磺酸托烷司琼注射液(舒欧亭)2mL: 4. 48mg5%GSNS林格氏液,IoOnIL甲磺酸多拉司琼注射液(立必复)1mL: 12. 5mg5%GSNS, 50mL复方曲肽注射液(吉林天成)2mL5%GSNS, 250500mL脑昔肌肽注射液(吉林四环)2mL5%GSNS, 250mL注射用乌司他丁(天普洛安)10万单位5%GSNS, 500mL法舒地尔注射粉针(朗来)35mgGS/NS, 50IOOmL注射用艾司奥美拉嗖钠(耐信)40mgNS, IOOmL兰索拉哇注射粉

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