注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023).docx

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1、注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)一、说明书指定固定溶媒的药物(一)抗肿瘤药物(二)抗菌药物(三)其他药物(四)中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物(一)抗肿瘤药物(二)其他药物(三)中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性,原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类及溶媒量进行配置。O1溶媒的选择:静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。溶媒PH值偏低或偏高时,其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解,引起药物溶解度或降解速度的变化,影响质量稳定性。强电解质溶媒或含有如Ca2.Na+等强电解质成分的,加入弱离子溶液或非电解质溶液中时,可降低药物的水溶性,诱导

2、药物析出产生沉淀,或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。02溶媒量的选择:溶媒量过大,滴注浓度偏低,会降低药物疗效,并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用概率;溶媒量过小,药物溶解不充分,容易产生药物微粒,从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。5%葡萄糖注射液:3.26.510%葡萄糖注射液:3.26.5葡萄糖氯化钠注射液:3.5-5.5复方氯化钠注射液:4.5-7.50.9%氯化钠注射液:4.5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物(一)抗肿瘤药物01溶媒:5%GS注射用紫杉醇脂质体(力扑素)30mg注射用奥沙利粕(乐沙定)50mg卡粕注射液(波贝)IO

3、OmgIOm1注射用盐酸叱柔比星(依比路)IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液(多美素、立幸)IOm1NOnig02溶媒:NS阿米福汀注射粉针(美罗)04g注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)IOOmg贝伐珠单抗注射液(安维汀)4m1:0.Ig注射用培美曲塞二钠(力比泰)0.5g甲磺酸艾立布林注射液(海乐卫)2m1:Img注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)440mg帕妥珠单抗注射液(帕捷特)420mg;14m1替雷利珠单抗注射液(百泽安)10m1:IOOmg信迪利单抗注射液(达伯舒)IOOmg:IOm1特瑞普利单抗注射液(拓益)240mg尼妥珠单抗注射液(泰欣生)50mg:IOm1西妥昔单抗注射液(爱必

4、妥)IoOmg(20m1)达雷妥尤单抗注射液(兆珂)400mg:20m1注射用奈达箱(捷佰舒)IOmg注射用吉西他滨(健择)0.2g依托泊昔注射液(齐鲁)5m1:0.Ig(二)抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)50mg:70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针(华北)25mg,溶媒pH4.2的5%GS(三)其他药物O1溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液(华润双鹤)Igi1Om102溶媒:5%GS盐酸精氨酸注射液(上海信谊金朱)20m1:5g门冬氨酸钾镁注射液(潘南金)10m1脱氧核甘酸钠注射液(北京赛升)50mg地塞米松磷酸钠注射液(天津金耀)Ini1:5mg03溶媒:5%GS或10%GS间苯三酚

5、注射液(南京恒生)4m1:40mg多烯磷脂酰胆碱注射液(成都天台山)5m1:232.5mg04溶媒:NS艾司奥美拉哇钠注射粉针(艾速平)20mg注射用艾司奥美拉哇钠(耐信)40mg注射用兰索拉哇(山东罗欣)30mg肝素钠注射液(华北)2m1:12500iu丙戊酸钠注射粉针(德巴金)0.4g+4m1巴曲酶注射液(东菱迪芙)0.5m1:5BU蔗糖铁注射液(南京恒生)IOm1:20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针(巴曲亭)2iu罂粟碱注射粉针(阔舒)30mg注射用英夫利西单抗(类克)IoonIg注射用骨肽(I)(西若非)IOmg依达拉奉注射液(必存)IOm1硫辛酸注射液(亚宝)6m120m1注射用脑蛋白

6、水解物(In)(山西普德)60mg甘露聚糖肽注射液(徐州莱恩)5mg(四)中药注射剂O1溶媒:10%GS舒肝宁注射液(贵州瑞和)2m1灯盏花素注射液(石药银湖)5m1:20mg02溶媒:5%GS丹参注射液(正大青春宝)10m12m1静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液(上海通用)IonI1静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液(上海第一生化)4m1静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液(北京双鹤)5m1生脉注射液(雅安三九)IOm1参麦注射液(河北神威)10m1蟾酥注射液(江苏浦金)2m1华蟾素注射液(华润金蟾)5m1大株红景天注射液(通化玉圣)10m103溶媒:5%GS或10%GS

7、香丹注射液(正大青春宝)IOm1鱼腥草注射液(湖南正清)2m1路路通注射液(东北虎制药)10m1:250mg04溶媒:NS血必净注射液(天津红日)IOm1灯盏细辛注射液(云南生物谷)10m1银杏二格内酯葡胺注射液(江苏康缘)5m1复方苦参注射液(山西振东)5m1鸦胆子油乳注射液(江苏九旭)10m1注射用红花黄色素(山西德元堂)150mg注射用丹参多酚酸(天津天力士)0.13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点(一)抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)200mg溶媒与用量(浓度要求):5%GSNS,IOOm1注射用雷替曲塞(正大天晴)2mg溶媒与用量(浓度要求):5%GSNS,50

8、250m1帕博利珠单抗注射液可瑞达IOOing:4m1溶媒与用量(浓度要求):5%GSNS,最终浓度为110g1重酒石酸长春瑞滨注射液(诺维本)1m1:IOmg5%GSNS,20zv50m1注射用阿糖胞昔(赛德萨)100mg:500mg5%GSNS,最高浓度为IOOmgM卡隹1注射液(伯尔定)15m1:150mg5%GSNS,0.5mgm1注射用奥沙利柏(乐沙定)50mg5%GS,0.2mgm1多柔比星脂质体(多美素、立幸)20mg(IOm1)5%GS,剂量V90mg,使用250m15%GS稀释;剂量290mg,使用500m15%GS稀释盐酸伊立替康注射液(开普拓)40mg(2m1)5%GSN

9、S,O.122.8mgm1多西他赛注射液(泰索帝)20mg0.5m15%GSNS,250m1,浓度不超过074mgm1多西他赛注射液(艾素)20mg0.5m15%GSNS,浓度不超过0.9mgm1利妥昔单抗注射液(美罗华)100mg10m15%GSNS,1mg/m1紫杉醇注射液(泰素)5m1:30mg5%GSNS,5%NGS等,0.31.2mgm1贝伐利珠单抗注射液(安维汀)IOOmg(4m1)NS,1.416.5mgm1信迪利单抗注射液(达伯舒)IOOnIg(IOm1)NS,1.55mgm1甲磺酸艾立布林注射液(海乐卫)2m1:ImgNS,IOOm1特瑞普利单抗注射液(拓益)240mgNS,

10、IOOm1,浓度P3mgm1甲氨喋吟注射液IgNS,1mg/m1(鞘内注射)尼妥珠单抗注射液(泰欣生)50mgNS,250m1曲妥珠单抗注射粉针(赫赛汀)440mg(20m1)NS,250m1帕妥珠单抗注射液(帕捷特)420mg(14m1)NS,250m1注射用异环磷酰胺(匹服平)0.5gNS,5001000m1注射用奈达粕(捷佰舒)IOmgNS,500m1注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)IOOmgNS,5mgm1注射用吉西他滨(健泽)200mgNS,浓度不超过40mgIII1多西他赛注射液(艾素)60mg:1.5m15%GSNS,浓度不超过0.9mgm1依托泊昔注射液(齐鲁)5m1:0

11、.IgNS,浓度不超过0.25mgm1注射用盐酸多柔比星(山西德普)IOmgNS,2mgm1注射用盐酸表柔比星(法玛新)IOmgNS/注射用水,浓度不超过2mgm1利巴韦林注射液(广东南国)1m1:0.Ig5%GSNS,ImgM注射用阿昔洛韦(湖北荷普)0.25g5%GSNS,浓度不超过7g1硫酸庆大霉素注射液(辰欣药业)1m1:4万单位40mg;2m1:8万单位80mg5%GSNS,药物浓度0.1%注射用万古霉素(稳可信)0.5g5%GSNS,每O.5g至少需要IOOm1注射用阿奇霉素(希舒美)IOmg5%GSNS乳酸林格氏注射液/5%GNS等,250500m1,终浓度为1.02.Omg/m

12、1注射用两性霉素B(新欧泊)25mg(25万单位)5%GS(pH4.2),滴注液药物浓度W1o1ng/10Om1注射用氨曲南(海南灵康)0.5g;1g;2g5%或10%GSNS林格氏注射液,浓度W2%注射用替加环素(泰阁)50mg5%GSNS乳酸林格氏注射液,最高浓度为1mgIn1注射用更昔洛韦(赛美维)5OnIg5%GSNS林格氏液或乳酸林格氏液,滴注浓度1Omg/m1注射用喷昔洛韦(恒奥普康)0.25gNS,IOOm1注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)50mg;70mg0.9%氯化钠注射液或者乳酸林格氏注射液,终浓度W0.5gm1注射用伏立康哇(丽福康、威凡)IOOnIg丽福康;20OnIg威凡

13、5%GSNS等,0.55mgm1注射用亚胺培南西司他丁钠(泰能、俊特)500mg:500mg5%GSNS等,每50OnIg亚胺培南(即Ig本品)需用IoOnI1溶媒稀释注射用头孜他脸(复达欣)Ig5%GSNS等,140mgm1注射用头泡曲松钠(罗氏芬)Ig无钙静脉注射液,静脉滴注时2g溶于至少40m1无钙静脉注射液(二)其他药物伊班瞬酸注射液(邦罗力)2m1;6m15%GS等渗NS,500m1注射用帕米麟酸二钠(博宁)30mg5%GSNS,最大浓度W90mg5001尿多酸肽注射液(喜滴克)IOOm15%GSNS,1:1稀释注射用人凝血酶原复合物(康舒宁)300IU5%GSNS,50IOOm1注

14、射用右雷佐生(奥诺先)25OnIg5%GSNS,稀释成右雷佐生1.35.Omg/m1溶液氢化可的松注射液(醇型)氢化可的松2m1:IOmg5%GSNS,必须用25倍体积的溶媒稀释注射用门冬氨酸鸟氨酸(瑞甘)2.5g5%GS10%GSNS,浓度不超过2%托烷司琼注射液(欣贝)1m1:5mg5%GSNS林格氏液,IoOnI1甲磺酸托烷司琼注射液(舒欧亭)2m1:4.48mg5%GSNS林格氏液,IoOnI1甲磺酸多拉司琼注射液(立必复)1m1:12.5mg5%GSNS,50m1复方曲肽注射液(吉林天成)2m15%GSNS,250500m1脑昔肌肽注射液(吉林四环)2m15%GSNS,250m1注射用乌司他丁(天普洛安)10万单位5%GSNS,500m1法舒地尔注射粉针(朗来)35mgGS/NS,50IOOm1注射用艾司奥美拉嗖钠(耐信)40mgNS,IOOm1兰索拉哇注射粉针(山东罗欣)30mgNS,IOOm1注射用雷贝拉哇(江苏奥赛康)20mgNS,IOOm1泮托拉哇注射粉针(潘妥洛克)40mg奥美拉嗖注射粉针(奥西康)20mg5%GSNS,20mg溶于50m1液体;40mg溶于IOonI1液体氯化钾注射液(湖北科伦)10m1:Ig5%GSN

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