洁净区工作服管理制度.docx

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1、洁净工作服管理制度文件编号：版本号/修订次：生效日期：第1页共5页洁净工作服管理制度编制人/日期:审核人/日期:批准人/日期:修订页修订次条款号修订内容修订人日期目录1 .目的32 .范围43 .职责44 .程序45 .相关文件56 .相关记录51 .目的建立洁净工作服清洗和日常的管理规定，保证洁净工作服的清洁，防止污染的发生。2 .范围适用于本公司的洁净工作服清洁管理。3 .职责3.1 生产部负责洁净工作服日常管理工作。3.2 质管部负责洁净工服的检测。4 .程序4.1 本规定中的洁净工作服包括万级和十万级车间所使用的洁净工作服。4.2 进入洁净区的工作人员，应自由内至外、从上而下分别穿戴口

2、罩、无尘帽，洁净工作服、洁净工作鞋。离开洁净区时，自下而上，自外向内，脱去洁净工作鞋、洁净工作服、无尘帽，口罩。4.3 洁净工作服的选用，应选质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作；洁净工作服应能有效遮盖内衣，阻止人体脱落物，无尘帽能有效遮盖毛发，口罩应遮住口鼻。4.4 在进行清洗操作前，应对洗衣整衣间确认，确保工作台面和地面清洁，洗衣机状态良好。本公司万级和十万级洁净区的洁净工作服分别在万级、十万级的洁净级别环境下进行清洗、干燥和整理，洁净服和洁净鞋的清洗应区分，避免清洗过程中的交叉污染。洁净服的清洗介质应为纯化水。4.5 洁净区内操作人员应定期按要求更换洁净服和洁净鞋。洁净

3、服，洁净鞋在更换下来后装入贴有“待清洗”的黄色收纳装置内，并加盖，由洗衣人员负责收集整理和清洗。4.6 将待清洗的洁净工作服在洁净环境下用洗衣液和消毒液进行清洗和干燥，洁净服和洁净鞋每次清洗、干燥的最大量为10套（双），按照50m110件（10双）衣物的比例添加洗衣液，并同时按照50m110件（10双）衣物的比例添加消毒液，打开洗衣机电源，设定好相关参数后，启动洗衣机，待清洗完成后，进行整衣装袋并换上“已清洗”状态标志，标明清洗时间和有效期，放至存衣架备用。在整衣过程中，如果发现洁净服和洁净鞋有破损，需立即告知相关人员，对破损洁净服和洁净鞋进行更换。4.7 阳性菌对照实验室使用的洁净服，在更换

4、后需要先经过湿热灭菌，再用密闭周转箱转入洁净区进行清洗。检验室的洁净服（微生物检查室，微生物限度室，阳性对照室内）在清洗后，应在理化实验室用湿热灭菌法处理干燥后，再传入万级检测区二更使用。4.8 本公司洁净工作服在工作状态下，清洗后的储存在十万级区域的洁净服有效期为五天，储存在万级区内的洁净服有效期为七天；当产能不饱和，洁净区停产一周以上重新开工生产时，洁净工作服应重新再次清洗。4.9 作业结束后，按规定将洗衣、整衣间清场。4.10 洁净服/鞋编号管理：区域编号规则备注万级洁净车间十万级洁净车间检验室万级区4.11 洁净服颜色管理：生产操作人员为白色衣服；检验人员为粉色衣服；其他人员为蓝色衣服。5 .相关文件洁净区生产环境清洁管理制度6 .相关记录洁净服清洗记录