玛巴洛沙韦药物药理作用适应症给药时机和用法用量及注意事项.docx

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1、玛巴洛沙韦药物药理作用、适应症、给药时机和用法用量及注意事项玛巴洛沙韦是一种近20年来首个全新机制的抗流感新药，由日本盐野义制药公司对多替拉韦的母核进行结构改造得到。于2018先后在日本和美国批准上市，2023年于我国获批上市。药理作用玛巴洛沙韦是一种创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，是目前获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服抗甲型与乙型流感药物，其单次口服用药即可缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间，为患者带来更便捷的治疗方案。玛巴洛沙韦是一种前药，口服后可在肠上皮细胞、血液和肝脏中经芳基乙酰胺脱乙酰酶水解为具有抗流感病毒活性的巴洛沙韦，巴洛沙韦再通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合来

2、抑制病毒增殖，发挥抗病毒作用。巴洛沙韦及其前药玛巴洛沙韦分子式玛巴洛沙韦平均终末消除半衰期为80小时，超过80%的药物通过粪便排泄。适应症国家适应症中国治疗和预防：适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。日本治疗和预防：适用于M12岁甲型或乙型流感病毒感染患者，以及12岁且体重N10kg的流感小儿。美国治疗：适用于出现症状不超过48小时的急性无并发症流感患者，且满足以下条件：其他方面健康的成人和5岁及以上儿科患者，或者有发生流感相关并发症高风险的12岁及以上成人和儿童患者。预防：适用于接触流感患者后流感暴露的5岁及以上患者。欧盟治疗：适用

3、于1岁及以上流感患者，包括发生流感相关并发症的高危患者。预防：适用于暴露后的1岁及以上人群。给药时机和用法用量给药时机：在症状出现后48小时内单次服用，可与或不与食物同服。用法用量：基于体重的给药，不建议减少用药剂量，具体方案：特殊人群：轻中度肝肾功能不全无需调整剂量；妊娠期及哺乳期避免使用。不可替代流感疫苗玛巴洛沙韦不能替代流感疫苗，每年接种流感疫苗仍然是预防流感的最好手段。玛巴洛沙韦可能抑制流感减毒活疫苗的复制、影响疫苗疗效，因此，在接种前17天使用过玛巴洛沙韦者禁止接种减毒活流感疫苗；不过，服用玛巴洛沙韦并不影响灭活流感疫苗的接种。注意事项1、治疗用药应在在流感症状出现后48h内遵医嘱单次服用；预防用药应在密切接触2天内使用；未感染者口服无效。2、含多价阳离子制剂可降低玛巴洛沙韦的血浆浓度，应避免与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如钙、镁、铁、或锌或硒）同时服用。3、玛巴洛沙韦总体安全性良好，常见不良反应包括腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎和头痛等，临床上注意提醒患者关注服药后的反应，切勿盲目囤货或自行用药。