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1、管理体系认证基础1、高层结构是国际标准化组织对管理体系相互融合提出的集约化理念(T)解答:69页,定义2、特定管理体系在制定过程中,在高层结构下,不能增加标准三级条款(F)解答:71页(1)(可以增加二、三、四)3、管理体系高层结构中:(73页)“应”表示要求,对组织的要求;“宜”表示建议,对组织的建议;“可”表示允许,对组织的允许;“能”表示可能性或能够,组织可能或能够产生的后果;“考虑”表示认真思考,组织应思考的内容,但不一定要采纳;“必须考虑”表示不能拒绝考虑,但考虑后不一定采纳;“适当”表示一定程度自由;“适用”表示必须用。4、领导作用和承诺应包括:76页5、管理体系高层结构作用(1)
2、、提高相关方之间的沟通效率;(2)、帮助组织实现预期结果;(3)、提高管理体系运行的兼容性;(4)、鼓励管理体系标准创新;(5)、鼓励全球贸易自由。6、管理体系范围可以不形成文件(F)74页7、同一行业的不同组织的外部因素都是相同的(F)74页8、高层结构管理思维:(1)战略、风险、过程、系统思维(72页)9、理解组织的环境包括:(1)内部和外部因素10、针对目标实现策划时,组织应(78页)11、高层结构的核心内容(1)、相同的标准框架和条款标题;(2)、相同的通用术语和核心定义;(3)、相同的条款核心文本12、ISO/TC207发布第一版ISo14001环境管理体系要求及使用指南是在1996
3、年;能源体系标准:1、2、3、4、6、7、15、47;1979年,ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176专门负责制定质量管理和质量保证标准;我国于2016年发布了GB/T22080-2016信息技术安全技术信息管理体系要求我国于2001年发布了职业健康安全管理体系规范标准英国标准化协会于1992年率先正式发布了BS7750环境管理体系标准;ISO9000系列标准,也称ISO9000族标准我国语2009年就发布了G/T23331能源管理体系要求标准,比IS050001能源管理体系要求及使用指南标准还早;质量管理体系系列标准的特征:、理论性;(2)、要求性;(3)、改进性;(4)、评
4、价性(5)、关联性和独立性2018年3月,ISO正式发布IS045001标准,是ISo首次发布IS0/TC207发布第一版ISO14001是在1996年;IS019001最新发布于2015年我国对口ISOTc176技术委员会是:SAC/TC151ISO管理体系标准分类(1)A类:管理体系要求标准;(2)、B类:管理体系指导标准;(3)、C类:管理体系相关标准;ISo涉及温室气体管理的标准,是:ISOI4064和属于环境管理体系标准系列;针对某个特定领域,如质量、环境、能源等都会实施管理,不同企业的管理的深度和广度是不相同的(T)1999年,英国标准协会等13个国家成立项目组,发布OHSAS18
5、001职业健康安全管理体系规范我国发布等效采用1987版IS09001国际标准的国家标准:GB/T10300质量管理和质量保证1.多场所审核抽样的抽样条件是:()(1分)单选题1 .各场所风险和复杂程度可以差异较大2 .每个场所均运行过程相似3 .过程、产品和服务可以有较大4 .可以有不同的法规体系P253当每个场所均运行非常相似的过程、活动时,允许对这组场所进行抽样。2 .当初始审核的条件没有变化时,对一个特定管理体系的监督审核时间是初次审核时间的:0(1分)单选题1.0.22. 0.253. 0.3333333333333334. 0.5P251在初始认证的三年认证周期中,对特定组织实施监
6、督审核的审核时间,与初次认证审核(第一阶段+第二阶段)的时间成比例,即每年实施监督审核的总时间约为初次认证审核时间的30每次监督审核时,审核时间还要考虑认证客户管理体系有关的更新信息及体系成熟度等方面的变化。监督审核时间通常情况下不会少于1个审核人日,否则可能影响审核有效性。3 .审核范围通常包括:()(1分)多选题1 .对实际位置2 .组织单元3 .活动和过程4 .审核所覆盖的时期的描述审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。4.特定管理体系审核时间的计算方法基本上是:0(1分)多选题1 .以管理体系的有效人数及其它因素为基础2 .先计算初次审核时间,然
7、后再计算监督审核、再认证审核等类型的审核时间3 .主要考虑认证产品的产量4 .考虑组织所处的特殊风险每个特定管理体系领域都规定了审核时间的计算方法,虽然不同领域管理体系审核时间的方法不尽相同,但都以管理体系的有效人数及其他因素为基础,先计算初次审核时间,然后再计算其他类型的审核时间。在确定审核时间时,要考虑客户的体系、过程和产品或服务的所有属性,并根据这些因素合理调整审核时间5 .一体化审核是指:()(1分)单选题1 .一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中,认证机构对其按照两个或多个管理体系标准同时实施的审核。2 .对一个客户同时按照两个或两个以上管理体系
8、标准要求实施的审核。3 .对管理体系集中控制的多个场所的审核。4 .对一个特定管理体系全条款的审核认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核,还可以包括特殊审核。认证审核通常由依据管理体系标准要求提供符合性认证的认证机构的审核组实施。两个或两个以上审核组织合作审核同一个客户,称作联合审核。一个客户同时按照两个或两个以上管理体系标准的要求接受审核,称作结合审核。一个客户己将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中,并按照一个以上标准接受审核,称作一体化审核。一体化审核是指一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中,认证机构对其按照两个或多个管
9、理体系标准同时实施的审核。6.多场所组织的中心职能包括:O(1分)多选题1 .统一的管理评审2 .统一的内部审核程序3 .统一的管理体系4 .中心职能的外包中心职能获得组织的授权以规定、建立并保持统一的管理体系,统一管理体系实施集中的管理评审,所有场所服从组织的内部审核程序。7.管理体系的子范围可能是与全部范围相同,也有可能是其中的一部分。()(1分)判断题1 .正确2 .错误子范围是指单个场所的范围。单个场所的范围可能与多场所组织的全部范围相同,但也有可能是多场所组织范围的一小部分。8 .认证机构需要确定和评价审核方案的风险。()(1分)判断题1正确2.错误认证机构需要确定和评价审核方案的风
10、险和机会。审核方案可能出现的风险有:策划不充分,如策划时考虑的审核范围不清晰;资源配备不足,如审核组的专业能力不够;信息沟通不畅;执行过程偏离目标;监测、审查和改进审核方案不及时等。9 .对审核方案的改进包括对相关文件的更改。O(1分)判断题1 .正确2 .错误在评价审核方案的基础上,评审审核方案的整体实施情况,识别需要改进的范围和机会,必要时对审核方案作出变更。改进审核方案的输入信息包括:监视审核方案的结果和趋势;符合审核方案过程和相关文件化信息;利益相关方不断变化的需求和期望;审核方案记录;其他或新的审核方法;评价审核员的备选方法或新方法;处理与审核方案有关的风险和机会以及内部和外部问题的
11、行动的有效性;与审核方案有关的机密性和信息安全问题。10.现场审核时间包括第一和第二阶段现场时间(从首次会议到末次会议)之和。()(1分)判断题?1 .正确2 .错误管理体系认证审核时间是审核时间的一部分,包括从首次会议到末次会议之间实施审核活动的所有时间。11.现场审核时间一般不能低于总审核时间的:()(1分)单选题?1.0.82.0.73.0.64.0.5为确保审核的有效性,第二阶段现场审核所需的审核员时间,不宜低于第一阶段和第二阶段总审核时间的80%90%,通常情况下,对于已经实施了第一阶段现场审核的项目,第二阶段审核所用审核员时间不宜低于第一阶段和第二阶段总的现场审核时间的70%“12
12、.远程审核不能用于现场审核。()(1分)判断题临时场所可以1 .正确2 .错误拟实施现场审核活动的日期和场所,包括对临时场所的访问和远程审核活动;包括对临时场所的访问和远程审核活动通常情况下,对临时场所需要进行现场审核。但是,可以考虑用下列方法来代替一部分现场审核:通过面对面或电视电话会议的方式,与客户及(或)其顾客进行访谈,或者参与他们的进度会议;对临时场所的活动实施文件审查;远程访问包含同管理体系与临时场所的评审有关的记录或其他信息的电子化场所;使用电视电话会议及其他技术实施有效的远程审核。13.可能增加审核时间的因素包括:()(1分)多选题1 .多场所2 .临时场所3 .特殊领域或高风险
13、领域(如药品、航天)4 .过程或数量较多(如多种产品)在确定基准审核时间的基础上,可能增加审核时间的因素包括:审核地点多于一个工作场所;员工使用多于一种的语言,需要翻译才能完成审核工作;与入员数量相比,工作场所现场很大,如一个工业园区;受法规管制的程度较高,如食品、药品、航天、核能等领域;体系覆盖着高度更杂的过程或数量较多的互不相同的活动;需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;外包职能或过程;高风险的活动,相关管理体系规定的高风险行业;相关方的意见;所属行业的特点,如高用能行业、环境保护敏感行业;其他有必要增加审核时间的间接因素。14.一个管理体系减少审核时间的总量不应多于
14、基准审核时间的:O(1分)单选题?1.0.62.0.53.0.44. 0.3一体化审核可能会导致审核时间的增加,但在减少审核时间的情况下,其减少量不应超过起始点T的20%O,单个被抽样场所审核时间的减少量不应超过50%,通常允许审核时间减少量最大为30%O1. 一阶段审核的目的不是,()(1分)单选题1 .审核客户的文件化的管理体系信息2 .评价客户现场的具体情况,确定第二阶段的准备情况3 .做出审核结论4 .收集关于客户的管理体系范围的必要信息P236第一阶段的目的是:审核客户的文件化的管理体系信息;评价客户现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段的准备情况;审查客户理解和实施
15、标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;收集关于客户的管理体系范围的必要信息,包括:客户的场所、过程和使用的设备、己建立的控制的水平(特别当客户为多场所时入适用的法律法规要求;评审第二阶段所需资源的配置情况,并与客户商定第二阶段的细节;结合管理体系标准或其他规范性文件充分了解客户的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段提供关注点;评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段做好准备。2 .认证的决定的人员不得是实施该项目审核的人员。O(1分)判断题1正确2.错误3 .管理体系认证过程不包括认证机构与其客户间的信息交流及处置。()(1分)判断题1 .正确2 .错误P234认证前的活动4 .管理体系认证的主要过程,不包括:(A)(1分)单