CNAS体系程序文件19供应品和外部服务管理程序管理程序.docx

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1、某某有限公司检测中心外部提供产品和服务管理程序文件编号：QY/CX-19版本号： B/0受控状态：受控分发号：持有人：编制： 日期：2022-03-01审核： 日期：2022-03-01批准： 日期：2022-03-01编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B第1页共6页程序文件修订号：0发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期：2022-03-15文件制/修订记录版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B第2页共6页程序文件修订号：0发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期

2、：2022-03-151目的:为确保检测的质量,防止外部支持服务和所采购的供应品的质量对检测结果造成影响。2适用范围：仪器设备的校准服务、检测分包服务和实验消耗性供应品的采购、验收和贮存。3职责：3.1 中心主任：批准合格供应商名录；批准试剂及易耗用品请购申请验收表；3.2 技术负责人：审核试剂及易耗用品请购申请验收表；3.3 综合部主管：组织开展供应商评价活动，审核合格供应商名录；3.4 物品员：收集供应商资质材料，组织验收供应品，建立供应品合格供应商名录；3.5 设备员：收集计量服务供应商资质材料，建立计量服务合格供应商名录；3.6 公司采购部:负责供应品和服务的采购3.7 各相关岗位检测

3、员：参与供应商评价，提出采购需求，验收供应品。4工作程序：4.1 校准服务的采购4.Ll确定需求设备员负责分析各类检测仪器设备的关键性能指标，以确定量值溯源需求。1. 1. 2服务供应商评价设备员负责收集服务机构资质证明和技术能力范围证明资料，综合部主管召集技术负责人、 各相关岗位检测员和设备员等开展计量服务供应商评价，按照量值溯源程序的要求，根据本 机构需要进行量值溯源的仪器设备的关键技术指标，检查供应商的授权能力范围内是否包含相应 的校准仪器设备，确定其授权能力包括本检测中心计划送校的仪器设备后，结合服务质量、价格 等因素，综合评价满意后，签署评价意见，报中心主任签署评价结论，评价过程填入

4、计量服务 供应商评价表。评价合格后由设备员建立外部计量服务合格供应商名录，交综合部主管审核、中心主任 批准。每年底，设备员检查、更新供应商资质能力资料，会同技术负责人对本年度供应商服务情编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B第3页共6页程序文件修订号：0发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期：2022-03-15况进行总结、评价，更新计量服务合格供应商名录。1 .1.3校准服务的采购设备员负责制定仪器设备周期校准计划，报技术负责人批准。根据计划要求，采购员在 合格供应商名录中选择校准机构实施校准。4 .L 4计量检定服务的验收按照量值溯源程序的要求对校准

5、结果进行验收确认。2. 2实验供应品的采购4. 2.1确定采购需求各相关岗位检测员根据本组检测工作的实际需要，及时填写化学试剂使用记录，根据化 学试剂使用进度，向物品员提出试剂及易耗用品需求，物品员填写试剂及易耗用品请购申请验 收表，明确类别、等级、规格、数量、单位在内的基本信息。同时，检测部可以根据调查或使 用情况推荐供应商。5. 2. 2供应商评价物品员根据采购需求和推荐的供应商，收集供应商相关资质和能力证明材料。综合部主管召 集技术负责人、各相关岗位检测员、物品员开展供应商评价，签署评价意见后报中心主任评价结 论，评价过程记入供应商评价表。评价合格的供应商由物品员登入合格供应商名录，报综

6、 合部主管审核、中心主任批准。4. 2. 2.1评价供应商质量保证的模式的原则：4.2. 2.1.1获得产品认证或生产许可证；4.3. 2. L 2获得质量体系认证；4. 2. 2.1. 3国家权威机构推荐品牌；4.2. 2.1. 4本单位长期使用证明质量符合要求的。4. 2. 2. 2供应商的评价包括以下内容：4. 2. 2. 2.1被提名供应商的资信能力；4.2. 2. 2. 2供应商的质量保证能力；编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B第4页共6页程序文件修订号：0发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期：2022-03-154.2. 2. 2.3

7、价格;4.2. 2. 2. 4交货情况；4. 2. 2. 2. 5服务情况。42.23物品员负责建立合格供应商档案，内容为：供应商评价表、供应商资质证明材料、采购 历史等。同时每年度对合格供应商档案进行及时更新。4. 2. 2. 4本检测中心保留生产厂商提供的培养基质量测试报告。要求厂商在培养基任何配方的改 变时应及时告知本检测中心。4. 2. 2. 5合格供应商评价表编号P-年-XXX （序列号），例P15001表示2015年开出的第一份合格供应商评价表。4. 2. 3采购手续试剂及易耗用品请购申请验收表交检测中心中心主任批准后，由公司采购部采购员实施 采购。仪器设备的采购手续按照设备管理程

8、序的要求进行。4. 2.4采购验收42.41供应品采购到货后，物品员负责领回并发放到检测部，各相关岗位检测员对供应品的质 量进行验收，并在试剂及易耗用品请购申请验收表中签名。采购量较少的供应品可采用逐个 验收的方法，采购量大的实施抽查验收的方法；技术指标要求高的应采用逐个验收的方法，技术 指标要求较低的可采取抽查验收的方法。验收人员应认真做好验收记录；验收合格的直接投入使 用，不合格的由采购人员进行退换货处理，验收时应从品名、规格、等级、生产日期、保质期、 成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证，用于痕量分析的试剂，应对其进 行空白检测验证。4.2.4.2 实验室应确保实验用水

9、达到规定的质量要求。检测部每月应对水净化系统的性能检查一 次，以确认制备的水满足检测要求，并保存检查记录。4.2.4.3 对于关键培养基和试剂，要求进行技术性验收，可参考ISO/TS 11133或SN/T1538培 养基制备指南。当有足够数据证明其可信性时，验收的技术性指标可以减少。本检测中心不得 使用不符合要求的培养基和试剂。本检测中心应有关键培养基（试剂）的批号、入库日期、开编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B第5页共6页程序文件修订号：0发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期：2022-03-15启日期等的记录。42.4.4针对即用型培养基、商品

10、化脱水合成培养基，对每批培养基除用标准菌株进行测试验收, 适用时，用人工污染实际样品进行检测，以更好地验证培养基的适用性；含有指示剂或选择剂 的培养基，应使用能证明其指示或选择作用的菌株进行试验。4.2.5供应品的贮存物品员应按照供应品本身的保管贮存要求进行贮存。对实验过程中涉及的易制毒化学品和危 险化学品，应双人双锁管理。对有贮存条件要求的，应建立环境条件监控手段或设施。试剂储存和使用过程中，应特别关注其特定要求，对热、空气和光的稳定性、与其他化学试 剂的反应、储存环境等。如光不稳定性的应避光，热不稳定应冷藏等。4.3检测的分包1.1 .1自主选择分包方：分包方应选择通过计量认证或CNAS认

11、可的实验室。在检测任务分包之前, 由综合部主管组织对分包方的能力进行评价，填写分包实验室评审记录，选择具备相应能力 的分包方，经技术负责人审核后报中心主任批准后列入合格供应商名录。长期分包方，由中 心主任与其签订分包协议。具体操作事项参照分包工作控制程序。4.3 2客户指定分包方：如果分包方为客户或相关管理部门指定的，直接列入合格分包方名录， 不作评价，但本检测中心不对分包检测结果负责。合同评审时，应告知客户，并在检测报告中注 明。4. 3. 3分包项目仅限于本实验室已取得认证能力范围内的项目。4.4其它外部提供的产品和服务的控制：4. 4.1比对与能力验证：对相关方按4. 1.2进行评审，按

12、能力验证程序规定进行控制。4. 4. 2微生物菌种与标准物质：对相关方按4. 1.2进行评审，按微生物标准菌种管理程序和标准物质管理程序规定 进行控制。4. 4. 3外部培训:编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B第6页共6页程序文件修订号：1发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期：2022-03-15对相关方按4. I. 2进行评审，按人员培训管理程序规定进行控制。4. 4. 4设备维护外包：对相关方按4. L 2进行评审，按设备管理程序规定进行控制。4. 4. 5委外的危险废弃物收集与运输：对相关方按4. L 2进行评审，按环境保护程序规定进行控制。

13、4. 4. 6外部审核与管理评审：对相关方按4. L 2进行评审，按内部审核程序和管理评审程序规定进行控制。5相关文件：设备管理程序QY/CX-15量值溯源程序QY/CX-18分包工作控制程序QY/CX-20记录控制程序QY/CX-34能力验证程序QY/CX-28微生物标准菌种管理程序QY/CX-13标准物质管理程序QY/CX-16人员培训管理程序QY/CX-05环境保护程序QY/CX-10内部审核程序QY/CX-38管理评审程序QY/CX-396相关记录：计量服务供应商评价表QY/JLB-CX-013试剂及易耗用品请购申请验收表QY/JI.B-GL-007供应品供应商评价表QY/JLB-CX-015合格供应商名录QY/JLB-CX-016分包实验室评审记录QY/JLB-CX-017化学试剂使用记录QY/JIJ3-GL-012