基药监管标准制度.docx

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基本药物监督管理标准为规范管理我院基本药物，定期监督检查镇卫生院及村医基本药物， 特制定如下标准：一、 基本药物质量监督评估标准1 .检查药品通用名称、商品名称、，看是否合乎标准；2 .检查药品生产企业或厂家，看是否属于基本药物中标厂家；3 .检查药品规格、批准文号，是否属于基本药物；4 .检查药品产品批号、生产日期、效期，看是否在有效期内；5 .检查药品说明书是否含有药品成分、药理作用、适应症、用法、用量、 禁忌及不良反应、注意事项及贮藏条件；6 .检查特殊药品是包装、标签及说明书是否有规定的标识和警示；7 .检查员药品外包装及药品性状是否变形、破损等；二、基本药物价格监督评估标准1 .检查药品价格，看是否属零利润销售；2 .检查各药房耗材，看加成是否合理；三、检查基本药物存放设备及存放环境1 .检查药品存放环境是否符合要求；2 .检查药品与地面之间的距离，是否能够防尘、防潮、防污染、防鼠、防 霉变；3 .检查药品存放标识是否明显，分区是否合理；4 .检查药品存放设备是否运转正常；四.检查基本药物实物与库存是否相符。五、检查基本药物近期、过期、报损处理流程是否规范。