复方利血平片说明书.docx

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1、核准日期修改日期复方利血平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名：复方利血平片英文名：Compound Reserpine Tablets汉语拼音：Fufang Lixueping Pian【成 份】本品为复方制剂，其成分为每片含：利血平0.032mg,氢氯曝嗪3.1mg, 维生素BbLOmg,混旋泛酸钙1.Omg,三硅酸镁30mg,氯化钾30mg,维生素B1.0mg, 硫酸双肮屈嗪4.2mg,盐酸异丙嗪2.1mg,辅料适量。【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后，显微黄色。【适应症】用于早期和中期高血压病。【规 格】复方【用法用量】口服，一次1-2片，一日3次。【不良反应

2、】常见的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次数多等副交感神经功能占优势现 象以及乏力、体重增加等。【禁 忌】1、对本品过敏者禁用。2、胃及十二指肠溃疡患者禁用。【注意事项】用药期间出现明显抑郁症状，即应减量或停药。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】利血平化患者，加用洋地黄可能突发心跳停止或心率失常，宜加注意。 【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药理毒理】利血平为肾上腺素能神经抑制药，可阻止肾上腺素能神经末稍内介质的贮 存，将囊泡中具有升压作用的介质耗竭。硫酸双脱屈嗪为血管扩张药，可松驰

3、小动脉平 滑肌，降低外周阻力。氢氯睡嗪则为利尿降压药。三药联合应用有显著的协同作用，促 进血压下降，提高了疗效，从而降低了各药的剂量和不良反应，同时，氢氯噫嗪能增加 利血平和硫酸双肺屈嗪的降压作用；还能降低它们的水钠潴留的副作用。【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。【贮 藏】遮光、密封保存。【包 装】塑料瓶，IOO片/瓶。【有效期】24个月。【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十四册。【批准文号】国药准字H13024452【生产企业】企业名称：邯郸逢荣制药有限公司生产地址：邯郸市中华北大街396号邮政编码：056004电话号码：0310-7027799传真号码：0310-551

4、9612网址：如有问题可与生产企业联系。复方利血平片说明书详细修订说明1、文字项目按规定发生变更：原说明书格式为：【药品名称】、【成份】、【性状】、【药理 毒理】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇 女用药】、【药物相互作用】、【贮藏】【包装】、【有效期】【批准文号】、【生产企业工 修订后说明书格式为：【药品名称】、【成份】、【性状】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用 药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】、【药代动力学】、【贮藏】、【包装】、【有

5、效期】、【执行标准】、【批准文号】、【生产企业，2、按24号令要求增加核准日期和修改日期，警示语（请仔细阅读说明书并在医师指导 下使用）。3、按化学药品、生物制品说明书规范细则的通知增加【执行标准】化学药品地方 标准上升国家标准第十四册，【儿童用药】、【老年用药】、【药代动力学】、【药物过量】 未进行该项试验且无可靠参考文献，【规格】复方原说明书中【有效期】暂定2年。修订后说明书中【有效期】24个月。4其他内容不变。复方利血平片标签修订说明修订后标签增加【规格】复方。原标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】详见说明书修订后标签【不良反应】常见的有鼻塞、胃酸分泌增多，及大便次数多等副交感神经功能占优势现象以及乏力、体重增加等。【禁 忌】1、对本品过敏者禁用。2、胃及十二指肠溃疡患者禁用。【注意事项】用药期间出现明显抑郁症状，即应减量或停药。