改连锁门店新版管理制度.docx
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1、改连锁门店新版管理制度文件名称:门店药品采购、验收管理制度编号:XZLSQM17-2-01制订部门:质量管理部门起草人:许英华批阅人:丁江批准人:周文娅版本号:2017年版起草日期:17. 1.8批阅日期:17.2.10批准日期:17.3.71.目的:建立与健全门店药品采购、验收的管理制度,把好药品质量关。2,适用范围:适用于总部所属门店药品采购、验收过程的质量操纵。3.内容3. 1采购3.1.1门店进货人员应有药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历 或者者具有初级药学专业职称,并通过健康体检,具有一定的经营经验,根据必备 目录及销售情况适量采购药品。3.1. 2门店不得自行购进药品,
2、门店销售的药品,务必向连锁总部质管部提出 采购申请,审核通过后无锡星洲医药有限公司(下列简称星洲医药)仓库开票,由 星洲医药统一配送。3.1. 3门店采购药品应建立采购记录,采购记录内容应有:药品的通用名称、剂 型、规格、生产厂商、数量、价格、购货日期等。3.1.4门店采购药品时,应索取配送凭证。3. 1.5采购国家有专门管理要求的药品,应严格按照国家有专门管理要求的 药品管理制度有关规定进行。3. 1. 6采购记录与配送凭证应储存很多于5年。3.2收货3. 2. 1门店验收人员应有药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历或者者具有药学专业初级及以上技术职称,并通过健康体检。4. 2.
3、2门店药品到货时,验收人员应核实配送总部的运输工具是否为封闭式货物 运输工具,温度操纵应在所购药品适合的储存温度下。5. 2.3验收人员应按采购记录与配送凭证的随货同行联核对药品实物,做到单 据、采购记录、货相符。3. 2. 4配送凭证的随货同行联应包含供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂 型、规格、批号、数量、配送单位、配送地址、发货日期等内容,并加盖配送公司 药品出库专用章原印章。3. 2. 5对票、帐、货不符、运输工具不符、有温度操纵要求药品配送条件不符、 药品破旧、漏液的,标志不清的药品应拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的区 域。并报告总部质量管理部门。3. 3验收3. 3.1验收
4、药品应按照法定标准,对购进药品质量逐一进行检查验收。3. 3. 2购进药品应在2个工作日内验收完毕。3. 3. 3验收员应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样检查。3.3.4 验收时应对药品的外观质量、包装、标签、说明书与有关证明文件进行 逐一检查。3.3.5 验收外用药品,其包装的标签或者说明书上有标识与警示说明,处方药 与非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或者忠告语;非处方 药品包装上应有国家规定的专有标识(OTC)o3. 3. 6进口药品务必有中文标签、中文说明书。3.3.7验收人员对下列情况有权拒收或者提出拒收意见,并将信息反馈给质量 管理人员。3.3.7. 1
5、货单不符、质量特殊、包装不牢、破旧、标志不齐或者模糊的药品。3. 3. 7. 2药品包装、标签、说明书、合格证与规定要求不符合;3. 3.7.3药监局通报的。3.3.8验收药品应做好验收记录,记录应记载药品通用名称、剂型、规格、批 准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数 量、验收结果、验收人员签字等。内容应真实、准确、完整、可追溯。3. 3. 9验收结论为不合格的,验收员应在配送凭证的随货同行联上注明不合格事 项及处置措施。不得上架,报质量管理人员,按“不合格药品管理制度”的要求处 理。33. 10验收结束,验收人员要在配送凭证上签字盖章,配送凭证妥善保管,每
6、 月装订。配送凭证、验收记录应储存不得少于5年。文件名称:门店药品陈列管理制度编号:XZLSQM17-2-02制订部门:质量管理部门起草人:许英华批阅人:丁江批准人:周文娅版本号:2017年版起草日期:17. 1.8批阅日期:17.2.10批准日期:17.3. 71 .目的:加强门店药品陈列管理,把好药品质量关。2 .适用范围:适用于总部所属门店经营药品的陈列管理。3 .内容3.1 门店应按经营药品的陈列要求,设有阴凉区。营业场所应配备空调,安装窗 帘、门帘,避免陈列的药品受阳光与室外环境的影响。3.2 门店存放、陈列药品的设备应保持清洁卫生,不得放置与药品销售活动无关 的物品,并有防虫、防鼠
7、的设备,防止污染药品。3. 3药品放置于货架(柜),离地IOCm以上,间距相宜,按批号分开陈列,摆放 整齐有序。3. 4按药品剂型、用途与储存要求分类陈列,并设置醒目标志。类别标签、专用 标识放置正确、标志醒目、字迹清晰。3. 5处方药、非处方药分柜、分区陈列,并有专用标识及规范的警示语、忠告语。3. 6处方药与国家有专门管理要求的药品不得使用开架自选的方式陈列。3. 7外用药与其他药品分开陈列,外用药陈列区域有明显的“外用”专用标识。3. 8拆零销售的药品集中陈列于拆零专柜或者专区。3. 9含麻黄碱复方制剂应专柜存放,并贴有“含麻黄碱复方制剂”专用标识。4. 10阴凉处存放的药品陈列在阴凉区
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