有害物质管理控制程序.docx

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1、ROHS/REACH有害物质管理控制程序文件编号：WG-QP-25版本号：A/1编制：审核：批准：版本号更改记录简要生效时间1O目的确保购买的原材料符合ROHS要求，并对生产过程进行有效控制，确保提供给顾客的产品满足RoHS要求。2.0范围2.1 适用于我公司的原材料、外协外购件的供应商；2.2 适用于我公司从产品策划、设计、采购、制造、检验、服务全过程。3.0定义3.1Ro1IS:关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令3. 2PPM：每百万分之3.3重金属：是指对人或环境产生危害的有害金属物质Cd镉Pb铅Hg汞Cr6+铭/六价铭3.4有机澳化合物PBB多澳联苯PBDE多漠二苯酸D

2、EHP邻苯二甲酸二酯BBP邻苯二甲酸甲苯基丁酯DBP邻苯二甲酸二丁基酯DIBP邻苯二甲酸二异丁酯4.0ROHS限定物对人体的危害：1、铅(Pb),吸收到体内的铅，不论是何种形式的化合物，都会引起严重的中毒症状。2、汞(Hg),吸入一点水银蒸气，就会引起中毒症状。3、镉(Cd),镉的中毒性强，如滞留在体内，会引起神经性障碍而妨碍酶的活动。4、六价铭(Cr6+),长期吸入高浓度的6价倍，会引起鼻中隔穿孔。5、PBDE(多澳联苯酸)，疑具有扰乱内分泌作用的化学物质(环境荷尔蒙)之一。6、PBB(多澳联苯)，疑具有扰乱内分泌作用的化学物质(环境荷尔蒙)之7、邻苯二甲酸二乙基己(DEHP),吸入、摄入或

3、经皮肤吸收后对身体有害，对皮肤有刺激作用，其蒸气或烟雾对眼睛、黏膜和上呼吸道有刺激作用，接触后可致胃肠功能紊乱。8、邻苯二甲酸丁茉酯(BBP),它是有一定毒性的增塑剂。9、邻苯二甲酸二丁酯(DBP),对人的对皮肤和眼睛有刺激作用10、邻苯二甲酸二异丁酯(D1BP),属于有毒化学品，加热分解成刺激性烟雾，对水生生物有极高的毒性，对人体眼睛、皮肤有轻微的刺激作用5.0职责5.1市场部：负责收集客户对ROHS产品的信息并输入和订单审查。5. 2采购部：负责对RoHS原材料进行采购，按照RoHS要求选择供应商，并协助品保处与供应商签订符合RoHS申明和进行第三方RoHS测试。5.3 仓库：负责对R。H

4、S原材料的贮存、标识、发放和运输等进行管制。5.4 生产部：负责对RoHS产品的生产过程、存放区域和包装区域进行管制。对生产过程的产品进行批号管理、物料追踪、具备可追溯性。5.5 品质部：负责督促供应商签定符合RoHS申明和进行RoHS测试或第三方测试，负责对所有ROSH材料的进料检验、成品出厂检验把关，发现不合格及时通知相关部门处理。负责制定对供应商的质量管理体系(RoHS)的审核计划并实施审核。5.6 工程部：负责对开发的产品的RoHS管制和工艺文件的输入。负责制定材料不含有害物质的标准。5.7 RoHS推行小组、环境物质事故紧急应对小组职责5.8 .1总经理：负责提供RoHS推行所需的资

5、源与最终决策5. 7.2RoHS推行小组组长:* 负责公司RoHS管理体系建立和推行；* 负责定期组织对RoHS管理体系进行内部审核，确保RoHS管理体系的运行有效性和适宜性，并定期向最高管理者汇报* 负责RoHS环境管理物质事故的紧急处理* 负责RoIIS推行小组与环境物质紧急应对小组的管理* 负责保证公司推行ROHS的外部沟通与协调* 负责本组织的内部培训5.1. 7.3ROHS推行小组组员:* 负责配合公司RoHS管理体系的建立和推行* 负责实施RoHS管理体系的内部审核* 负责对本部门进行RoHS培训* 负责本部门的RoHS管理体系的正常运作5.8ROHS推行小组、环境物质事故紧急应对

6、小组组织架采购部*采购部*品质部*生产部市场部*6.0审核6.1 内部审核：为了保证ROHS管理程序的有效性和适宜性,公司定于每年在ISO内审的同时对RoHS管理体系进行审核6.2 外部审核6. 2.1对新的供应商应对其RoHS管理体系进行审核,符合要求并正常提供3批次符合RoHS的材料后才可纳入正常供应商进行管理；7. 2.2品保处每年制定供应商RoHS管理体系审核计划并实施审核，7.0程序7. 1ROHS要求的导入1.1.1 1.1技术处负责收集制定与RoHS有关的标准；1.1.2 推行小组负责相关人员的培训；1.1.3 推行小组制定具体的推进计划；7. 2RoHS标准7.1.1 综合R。

7、HS要求与用户现有标准，制定以下标准:序号化学物质名称管制含量(PPM)1Cd镉1002Pb铅10003Hg汞10004Cr6+铭/六价铝10005PBB多澳联苯10006PBDE多澳二苯醛10007DEHP邻苯二甲酸二酯10008BBP邻苯二甲酸甲苯基丁酯10009DBP邻苯二甲酸二丁基酯100010DIBP邻苯二甲酸二异丁酯10007.1.2 顾客标准如严于上述标准，则按顾客要求执行。7. 3供应商管理7.3. 1供应商资格审定7.4. 1.1供应处将R。HS标准和要求传达到供应商7. 3.1.2技术处、品保处、生产处对供应处提供的供应商进行资格审查，合格后，加入环保合格供应商8. 3.2

8、供应商的维护9. 3.2.1要求供应商提供符合RoHS申明、测试报告，盖上公司公章7.3.2.2供应商供给我公司的产品必须提供原材料厂家名称，材料成分，定期提供权威检测机构（如SGS）的检测报告给我司，报告有效期一年。7.3.2.3供应商的原料、部件改变时应及时通知我司品保处，并附上改变后的材料、部件检测报告。7.3.2.4我司品保处一年内可以对供应商提供的物料进行随机抽查送检，以验证是否符合相关标准和要求。7.3.2.5供应商提供的产品必须标识RoHS符合标识，并提供批号。7.3.2.6供应商无法继续提供RoHS检测报告等相关证明，应予以取消资格。7. 4过程控制7. 4.1物料进厂控制8.

9、 4.1.1质检计量中心确认供应商是否为环保合格供应商，如不是，不检验并报告主管;9. 4.1.2质检计量中心核对供应商提供的检验与测试报告以及相关验证记录；10. .1.3依据公司的检验文件和抽样标准规定进行检验；11. 4.1.4检验后合格品与不合格品须有明确标识；12. .1.5物管科将不合格品放入指定仓库，不得随意移动；13. 4.1.6质检计量中心将每批检验记录汇总、保存，确保可追溯。7.4.2进料异常处理7.4.2.1如进料检验发现不合格依据“进料异常（事故）处理”流程办理；7.4.2.2进料异常处理程序a.拒收，并隔离标识；b.追溯不同批号，不同日期的进货批库存质量状况；C.将情

10、况报告公司领导，并进行确认和紧急处置。7.4.2.3进料异常紧急处置a.质检计量中心开出供应商不良反馈单通知供应处，品保处要求供应商采取紧急处理措施，同时暂停供货；b.供应商应清查物料来源并加以标识隔离，清查库存品、在制品数量加以标识隔离；c.供应商必须将送我司的产品送第三方权威检测机构进行检测，并将检测报告提供我司，找出出现异常的相应环节并加以整改；d.公司处置小组对供应商的整改进行审核，品保处牵头清查库存并退回库存物品。7.5过程控制管理7.5.1技术处制定ROHS产品的生产过程管理方法，使操作者增强环保意识，保证产品质量。7.5.2投产前先确认是否经检验合格，物料摆放按指定区域放置；7.

11、5.3生产管理实行严格的生产批次管理，物料追踪，确保生产的产品具有可追溯性；7.5.4生产过程异常处理程序a.隔离、标识；b.调查以前不同批号，不同日期的产品质量状况；c.将情况报告给公司相应主管确认并进行紧急处置。7. 5.5生产过程异常的紧急处置a.立即停止生产，由处置小组进行紧急处置；b.清查该异常品的使用原料，并进行隔离标识；c.对在制品进行追溯、隔离、标识；d.对库存品进行追溯、隔离、标识；e.对交货在途品通知收货单位进行紧急隔离、标识；f.对在顾客处产品通知顾客立即将此批号产品停用、隔离、标识；h.同时将产品送权威检测机构进行检测；1 .以上紧急处理方案须在接获报告后24小时内完成

12、。7.5.6改善和预防a.接获权威机构的检测结果后，寻找产生异常的相应环节，进行整改，整改到位后，方可恢复生产；b.公司需对异常发生的原因和处理过程级改善、预防方法形成文件，并对相关人员进行培训，强化环保意识，掌握预防办法，提升质量保证能力。7.6仓储管理7.6.1所有完成符合RoHS要求的产品，在包装时注意符合RoHS要求区域是否有非ROHS产品存在，没有时操作人员才能按相应作业指导书操作，并且按作业指导书要求在包装上贴RoHS标识，同时不符合RoHS要求、待确认是否符合RoHS要求的产品也应按相关作业指导书的要求在其包装上贴上相应的标识；7.6.2符合ROHS要求的产品、材料贮存7.6.2

13、.1材料库需要按是否符合RoHS要求分为：符合ROHS要求、不符合RoHS要求、待确认是否符合RoHS要求区域，材料需分类分区域放置且有明显的区域标识。材料的进出记录需按不同的分类做不同的标识，如符合RoHS要求的需有ROHS标识，且所有的记录需按是否符合R。HS要求分类分开保存；7.6.2.2生产线上所有材料放置区域及料架上都需要按是否符合RoHS要求类分区域放置并有明显的区域标识；7.6.2.3成品库的所有成品都需要按是否符合RoHS要求分类分区域放置、保存，并且有明显的区域标识。7.7出厂及售后服务7.7.1所有完成好的符合R。HS要求的批次，质检计量中心按出货检验管理程序对产品进行出货

14、检验；7.7.2检验合格后，质检计量中心签好字并做好成品检验报告，并在报告上做好RoHS标识，所有符合RoHS要求的产品记录必须有ROHS标识，所有不符合RoHS要求、待确认是否符合ROHS要求的产品记录报告都需要有相应的标识以区分，且所有的记录报告需分类分开保存；7.7.3质检计量中心确认客户是否要求提供相应的符合R。HS申明、测试报告，如果有要求时，质检计量中心在出货时需提供相关资料随出货报告递交给客户。7.7.4产品出厂异常处理流程7.7.4.1用户异常报告a.营销中心接到用户投诉后，立即将信息传递给品保处；b.品保处根据已获得的信息确认，并回复给用户；c.如判定为非公司问题，以书面形式

15、说明，并回复营销中心及客户；d.若确认为公司问题，应确认不良批号、数量及影响范围，品保处通知受影响的用户，并报告公司相应主管，进行调查确认。7.7.4.2用户异常的紧急处置a.公司立即停止生产此种产品，标识并对其进行验证，分析发生原因；b.以上紧急处置需在48小时内完成。7.7.4.3改善与预防a.经确认为供应商问题，按照“进料异常（事故）处理流程”办理；b.应急小组提出预防及整改，确认后拟定报告交营销中心并回复给用户，并做好客户安抚工作；c.针对不良品与用户协商处理，同时根据用户需要，安排生产，满足用户需求,d.物管科根据不良品批号，将库存不良品进行隔离、标识。e,司需对异常发生的原因和处理过程级改善、预防方法形成文件，并对相关