良好生产清洁作业指引新.docx

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1、文件编号页码编制部门版本良好生产清洁作业指引发行日期文件状态批准审核拟定管理部1目的规范公司的卫生清洁作业，为各场所的卫生清洁工作给予指导，以创造整洁、高效的生产工作环境，确保生产的产品符合卫生清洁要求。2范围适用于公司各部门对卫生清洁工作的管理和控制。适用于公司所有员工，访客和供应商。3定义无4职责4.1管理部：负责对全厂范围内卫生清洁工作进行策划、组织、实施和查核。4.2各部门：负责相应部门的卫生清洁工作。5工作内容5.1清洁的场所和类别：5.1.1员工自身；5.1.2车间和办公室的地板；5.13工作台面；5.14机器设备；5.15塑胶周转筐、卡板；5.16门窗、玻璃；5.17洗手间；5.

2、18厂区。5.2GMP（良好生产守则）要求：5.2.1清洁要求：5.2.1.1生产区域，仓库卫生工作必须班前班后进行。5.2.1.2员工进入车间前应穿厂服戴厂牌，戴好帽子，戴帽子时应将头发全部束进帽子里。5.2.1.3员工进入车间前应洗手,车间门口及洗手间处应有标识提醒工人进入车间前需洗手、干手。洗手的标准程序：（一）在水笼头下先用水把双手弄湿。（二）双手涂上除菌洗手液。（三）双手互相搓擦20秒（必要时，以干净卫生的指甲刷清洁指甲）。（四）用自来水彻底冲洗双手，工作服为短袖的应洗到肘部。（五）关闭水笼头（手动式水笼头应用肘部或以纸巾包裹水龙头关闭）。（六）用干手机烘干双手。5.2.14厂服应经

3、常换洗，上衣口袋必须用扣子扣上，不得放任何物品。胡须每天清理，保持整洁、干净，冬季每周应至少清洗两次；帽子每周清洗一次，夏季应每日清洗。包装用手套每班清洗一次，保持清洁。不能穿凉鞋，拖鞋等外露脚趾的鞋子。5.2.15员工在车间内不准吸烟、吃东西、喝水、吐痰、乱扔垃圾，应保持工作环境的清洁状态。1.1.1.1 1.6个人物品（手表、首饰、耳环、戒子、项链等）禁止带入生产区。5.2.1.7 员工不能戴假睫毛，假指甲，不能擦香水。5.2.1.8 员工有身体不适，外露伤口的需放假休息，不能接触产品。5.2.1.9 不使用的工具，如抹布，手套等需即时放入储存区，不要余留在工作台/生产拉上。5.2.1.1

4、0 非生产工作人员未经同意不能进入生产区域、货仓。5.2.1.11 、辅料、半成品、成品必须做好防护措施及放在指定区域。5.2.1.12 公司全体员工要经过以上GMP要求的培训，每年至少一次，并保留培训记录。GMP要求需张贴在各车间，包括货仓的入口处。5.2.1.13 管理部需每周进行一次GMP内审，并将结果记录在GMP内审报告上，并即时追踪改善不符合。5.2.2地板的清洁5.2.2.1车间清洁工班前或班后用扫把清扫一次地板上的垃圾等杂物，并用拖把拖地板，全车间每周进行一次大扫除,清洁环境卫生和设备，所有清洁工作需于非工作时间进行。5.2.2.2拖地时，先把拖把洗净，然后放入干净的水中浸湿，捞

5、出拧干（以不滴水为宜），5.2.3工作台面的清洁：5.2.3.1上班时要用干净的抹布将工作台面擦干净，工作时保持工作台面的整洁，发现脏污立即清理干净。5.2.3.2下班时要将工作台面上的产品及物料清理完,不得遗留产品、物料在桌面，用抹布擦干净后方可下班。5.233清洁人员的培训：所有清洁人员需培训后方可上岗，包括清洁要求、化学品的调配和使用、工作安全、清洁工具的摆放等知识，每年至少培训一次，并保留培训记录。5.2.4机器设备的清洁5.2.4.1每天早上开机前，操作人员对所使用的机器设备进行清洁、维护保养。5.2.4.2生产过程中产生的碎屑，操作人员应随时用风枪吹干净，避免对产品造成影响。5.2

6、.4.3下班时要将所用的设备、工具、电扇的电源关闭，将工作场所的垃圾清理干净。5.2.4.4工作中使用的电扇应每月将外罩和扇叶拆洗一次。5.2.4.5工作场所的日光灯管等照明设施，每周应擦拭一次。5.2.5生产用塑胶周转筐、卡板的清洁。周转筐和卡板应每周用清水冲洗一次，对于周转筐边角处或脏污处，用毛刷刷干净，并保留周转筐清洗记录。5.2.6门窗，天花，墙壁的清洁，所有的门窗（包括窗台、窗纱、玻璃、门槽、门楣）应每周擦洗一次，由上至下进行清洁。5.2.7洗手间的清洁5.2.7.1清洁工每天两次清扫洗手间，清除洗手间内的垃圾和杂物，对洗手间内的地面和便池用水冲洗干净。5.2.7.2洗手间内的便池和

7、地板应每周用快活全能消毒清洁剂清洗一次,消除洗手间的异味。5.2.7.4员工使用洗手间后应将洗手间用水冲干净，洗手，养成良好的卫生习惯。5.2.8厂区的清洁。5.2.8.1厂区内厂房周围的通道、楼梯和宿舍区，每天应清扫一次，清除区域内的垃圾和杂物，确保所有通道的畅通。5.2.8.2对厂区内的绿化带，应与厂房的距离保持两米以上，每月两次对绿化带进行喷除虫药水，清除蚊蝇等害虫。5.3清洁的标准：5.3.1厂服、厂牌、帽子、鞋上无污物，破损处应修补好；5.3.2员工脸上、手上无污物、手指甲缝中无脏污；5.3.3地板无垃圾、水渍、污渍、大片油污；5.3.4机器设备无大片油污、灰尘；5.3.5工作台面、

8、周转筐、卡板、门窗等用手摸没有灰尘，用白色抹布擦只有轻微变色。5.4清洁检查和记录：5.4.1车间的清洁工作进行后，负责清洁人员应填写各区域清洁记录表，以便存查。5.4.2行政后勤单位应在清洁工作结束后对清洁的效果进行检查，将检查结果记录到清洁记录表中，对清洁未达到标准的，要求责任人员重新进行清洁。5.4.3清洁工具和化学品的储存：清洁工具和化学品需储存在生产车间外的指定区域上锁保管，生产区清洁工具与非生产区清洁工具需标识清楚，避免交叉污染。清洁工具使用完后需清洗消毒干净放回专用储存室。5.4.4管理部组织相关部门主管每周对全厂的卫生清洁、安全工作进行一次评估，并记录在GMP内审报告中，对检查发现的问题，即时作出处理，要求责任单位和相关人员进行改善，防止在清洁过程中交叉污染。6相关文件无7记录各区域清洁记录表NCWI-D08-02(GMP内审报告清洁剂调配和使用记录表周转筐清洗记录