药品监管信息化标准明细表.docx

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1、表A.1药品监管信息化标准明细表序号分体系二级类目三级类目标准编号标准名称1总体通用标准总体框架NMPAB/T1001-2019药品信息化追溯体系建设导则2术语GB/T5271（所有部分）信息技术词汇3CFDAB/T0102.1-2014药品监管信息化基础术语第1部分：信息技术4NMPAB/T0102.2-2014药品监管信息化基础术语第2部分：药品5NMPAB/T0102.3-2014药品监管信息化基础术语第3部分：医疗器械6药品监管信息化基础术语第4部分：化妆品7分类（待制定）8网络基础设施标准软硬件GB/T2887-2011计算机场地通用规范9GB501742017数据中心设计规范10G

2、B504622015数据中心基础设施施工及验收规范11GB/T349822017云计算数据中心基本要求12GB/T25645-2010信息技术中文1inUX服务器操作系统技术要求13GB/T25655-2010信息技术中文1inUX桌面操作系统技术要求14GB/T288212012关系数据管理系统技术要求15GB/T309942014关系数据库管理系统检测规范16GB/T26232-2010基于J2EE的应用服务器技术规范17网络环境GB/T30850.32014电子政务标准化指南第3部分：网络建设18GB/T21671-2018基于以太网技术的局域网（1AN）系统验收测试方法19机房环境GB

3、50174-2017数据中心设计规范20GB50462-2015数据中心基础设施施工及验收规范21GB/T2887-2011计算机场地通用规范22GB/T9361-2011计算机场地安全要求23数据标准基础数据元数据NMPAB/T0304-2014药品监管信息数据集元数据规范24数据元GB/T14946.12019全国组织、干部、人事管理信息第1部分：数据元25GB/T19488.12004电子政务数据元第1部分：设计和管理规范26GB/T19488.2-2008电子政务数据元第2部分：公共数据元目录27GB/T74082005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法28NMPAB/T0301

4、.1-2018药品监管信息基础数据元第1部分：总则29NMPBT0301.2-2018药品监管信息基础数据元第2部分：机构人员30NMPAB/T0301.3-2014药品监管信息基础数据元第3部分：药品31NMPAB/T0301.4-2014药品监管信息基础数据元第4部分：医疗器械32医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）33NMPAB/T03015.12023化妆品监管信息基础数据元第1部分：生产许可与注册备案34信息分类与代码标准GB116431999公民身份号码35GB321002015法人和其他组织统一社会信用代码编码规则36GB/T124022000经济类型分

5、类与代码37GB/T12403-1990干部职务名称代码38GB/T12406-2008表示货币和资金的代码39GB/T124072008职务级别代码40GB/T12408-1990社会兼职代码41GB/T137452009学科分类与代码42GB/T148852010固定资产分类与代码43GB/T14946.22019全国组织、干部、人事管理信息第2部分：信息分类代码集44GB/T2260-2007中华人民共和国行政区划代码45GB/T2261.12003个人基本信息分类与代码第1部分：人的性别代码46GB/T2261.22003个人基本信息分类与代码第2部分：婚姻状况代码47GB/T2261

6、.32003个人基本信息分类与代码第3部分：健康状况代码48GB/T2261.4-2003个人基本信息分类与代码第4部分：从业状况（个人身份）代码49GB/T2261.52003个人基本信息分类与代码第5部分：港澳台侨属代码50GB/T2261.62003个人基本信息分类与代码第6部分：人大代表、政协委员代码51GB/T26592000世界各国和地区名称代码52GB/T363772018计量器具识别编码53GB/T36904-2018电子证照标识规范54GB/T4657-2023中央党政机关、人民团体及其他机构名称代码55GB/T46582006学历代码56GB/T47542017国民经济行业

7、分类57GB/T47621984政治面貌代码58GB/T47632008党、派代码59GB/T65652015职业分类与代码60GB/T6864-2003中华人民共和国学位代码61GB/T68652009语种熟练程度和外语考试等级代码62GB/T85612001专业技术职务代码63GB/T8563（所有部分）奖励、纪律处分信息分类与代码64GB/T21028-信息安全技术服务器安全技术要求200765GB11714-1997全国组织机构代码编制规则66GB3304-1991中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码67GB/T16835-1997高等院校本科、专科专业名称代码68GB/T17295-

8、2008国际贸易计量单位代码69NMPAB/T0303.4-2014药品监管信息基础数据元值域代码第4部分：医疗器械70NMPAB/T0303.3-2014药品监管信息基础数据元值域代码第3部分：药品71NMPAB/T0303.2-2018机构、人员基础数据元值域代码72NMPAB/T0303.1-2014药品监管信息基础数据元值域代码第1部分：总则73NMPAB/T0302-2014药品监管信息分类与编码规范74NMPAB/T1002-2019药品追溯码编码要求75C0109.12018国家政务服务平台政务服务事项基本目录及实施清单第1部分：编码要求76C0109.22018国家政务服务平台

9、政务服务事项基本目录及实施清单第2部分：要素要求77C01232018国家政务服务平台证照类型代码及目录信息78C01292018国家政务服务平台政务服务数据编码要求79GS15-2006工商行政管理注册号编制规则80RB/T1882015认证项目分类及编码81RB/T1912015检测机构统一标识代码编码规则82NMPAB/T03035.12023化妆品监管信息基础数据元值域代码第1部分：生产许可与注册备案83医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）84业务数据综合业务数据集GB/T36902-2018电子证照目录信息规范85GB/T369032018电子证照元

10、数据规范86药品业务数据集NMPAB/T1007-2019药品经营企业追溯基本数据集87NMPAB/T1006-2019药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集88NMPBT1009-2019药品追溯消费者查询基本数据集89NMPBT1008-2019药品使用单位追溯基本数据集90NMPAB/T1004-2019疫苗追溯基本数据集91执业药师管理基本数据集92临床试验机构监管数据集93医疗机构制剂注册（备案）基本数据集94药品生产许可管理基本数据集95药品注册管理基本数据集96药品生产监督检查基本数据集97药品经营监督检查基本数据集98药品案件查办管理基本数据集99药品检查员管理基本数据集1

11、00药品不良反应报告管理基本数据集101药品抽检管理基本数据集102药品召回管理基本数据集103药品经营许可管理基本数据集104药品使用单位监督检查基本数据集105医疗器械业务数据集YY/T1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集106医疗器械生产许可与备案管理基本数据集107医疗器械注册与备案管理基本数据集108体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集109医疗器械监督检查基本数据集110医疗器械检查员管理基本数据集111医疗器械案件查办管理基本数据集112医疗器械不良事件监测报告管理基本数据集113医疗器械抽检管理基本数据集114医疗器械召回管理基本数据集115医疗器械投诉举报管理基

12、本数据集116医疗器械经营许可与备案管理基本数据集117化妆品业务数据集NMPAB/T0307.12023化妆品生产许可管理基本数据集118NMPAB/T0307.32023特殊化妆品注册管理基本数据集119NMPAB/T0307.22023普通化妆品备案管理基本数据集120化妆品生产监督检查基本数据集121化妆品经营监督检查基本数据集122化妆品检查员基本数据集123化妆品案件查办管理基本数据集124化妆品不良反应报告管理基本数据集125化妆品抽检管理基本数据集126化妆品网络经营管理基本数据集127数据应用模型与应用技术GB/T355892017信息技术大数据技术参考模型128GB/T329082016非结构化数据访问接口规范129GB/T329092016非结构化数据表示规范130GB/T349502017非结构化数据管理系统参考模型131CO1272018国家政务服务平台政务服务大数据分析模型要求132CO1302018国家政务服务平台政务服务数据整合要求133分析监测与风险预警GB/T352472017产品质量安全风险信息监测技术通则134GB/T375382019电子商务交易产品质量网上监测规范135GB/T352532017产品质量安全风险预警分级导则136数据治理数据质量GB/T363442018信息技术数据质量评价指