质量改进应从MSA 开始.docx

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1、测量系统分析（MeaSUrementSyStemSAnaIysis, MSA）,数据是通过测量获得的。对测量的定义是：测量是赋值给具体事物以表示他们之间关于特殊特性的关系。 这个定义由C. Eisenhart首次给出。赋值过程定义为测量过程，而赋予的值定义 为测量值。测量系统分析（MSA）的定义：通过统计分析的手段，对构成测量系统的各个影 响因子进行统计变差分析和研究以得到测量系统是否准确可靠的结论。基本内容从测量的定义可以看出，除了具体事物外，参与测量过程还应有量具、使用量具 的合格操作者和规定的操作程序，以及一些必要的设备和软件，再把它们组合起 来完成赋值的功能，获得测量数据。这样的测量过

2、程可以看作为一个数据制造过 程，它产生的数据就是该过程的输出。这样的测量过程又称为测量系统。它的完 整叙述是：用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、夹 具、软件、人员、环境和假设的集合，用来获得测量结果的整个过程称为测量过 程或测量系统。众所周知，在影响产品质量特征值变异的六个基本质量因素（人、机器、材料、 操作方法、测量和环境）中，测量是其中之一。与其它五种基本质量因素所不同 的是，测量因素对工序质量特征值的影响独立于五种基本质量因素综合作用的工 序加工过程，这就使得单独对测量系统的研究成为可能。而正确的测量，永远是 质量改进的第一步。如果没有科学的测量系统评价方法，缺少

3、对测量系统的有效控制，质量改进就失 去了基本的前提。为此，进行测量系统分析就成了企业实现连续质量改进的必经 之路。如今，测量系统分析已逐渐成为企业质量改进中的一项重要工作，企业界和学术 界都对测量系统分析给予了足够的重视。测量系统分析也已成为美国三大汽车公 司质量体系QS9000的要素之一，是6质量计划的一项重要内容。此时，以通用电气(GE)为代表的6连续质量改进计划模式即为：确认(Define)、 测量(MeaSUre)、分析(Analyze)、改进(ImPrOVe)和控制(ContrOI),简称 DMAICo从统计质量管理的角度来看，测量系统分析实质上属于变异分析的范畴，即分析 测量系统所

4、带来的变异相对于工序过程总变异的大小，以确保工序过程的主要变 异源于工序过程本身，而非测量系统，并且测量系统能力可以满足工序要求。测 量系统分析，针对的是整个测量系统的稳定性和准确性，它需要分析测量系统的 位置变差、宽度变差。在位置变差中包括测量系统的偏倚、稳定性和线性。在宽 度变差中包括测量系统的重复性、再现性。测量系统可分为“计数型及计量型测量系统两类。测量后能够给出连续性的测 量数值的为计量型测量系统；而只能定性地给出测量结果的为计数型测量系统。计量型测量系统分析通常包括偏倚(Bias)、稳定性(StabiIity)、线性(Linearity)、 以及重复性和再现性(RePeatabil

5、ity&Reproducibility,简称 R&R)在测量系统分析的实际运作中可同时进行，亦可选项进行，根据具体使用情况确 定。计数型测量系统分析通常利用假设试验分析法(二维频数表)、信号探测法及 解析法(GPC)来进行判定。测量系统分析，是指用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及他们 对测量结果的影响，最后给出本测量系统是否符合使用要求的明确判断。进一步 地，如果不符合使用要求，则利用工程方法对测量系统进行改进。波动是表示在相同的条件下进行多次重复测量结果分布的分散程度，常用测量结 果的标准差或过程波动表示。这里的测量过程波动是指99.73%的测量结果所占 区间的长度。通常测量结

6、果服从正态分布N (u, 2) , 99.73%的测量结果所占 区间的长度为6目的确定所使用的数据是否可靠评估新的测量仪器将两种不同的测量方法进行比较对可能存在问题的测量方法进行评估 确定并解决测量系统误差问题组成测量系统量具 (instruments or gages)标准(standards)操作(operations)夹具(fixtures)软件(software) 人员 (personnel) 被测工件(parts ) 环境 (environment)程序、方法(procedure, methods )假设(assumptions)理想测量系统 理想的测量系统在每次使用时，应只产生“正

7、确的测量结果。每次测量结果总应 该与一个标准值相符。一个能产生理想测量结果的测量系统，应具有零方差、零 偏倚和所测的任何产品错误分类为零概率的统计特性。理想测量系统的技术指标如下表所示“零变差”“零偏倚”理想测量系统的技术指标“对所测的任何产品错误分类的可能性为零”计量型重复性误差为零再现性误差为零偏倚为零线性误差为零有效解析度无穷大计数型整体的有效性为完全有效一致性程度为完全一致破坏性测 假设检验：完全无法拒绝原假设HO 量系统注意事项量具和测量设备是否能够被正确使用，很大程度上决定了过程变差与产品公差。 为了保证结果的正确性和整个系统性能的最优化，需要对设备进行评估。当然, 设备评估不只是

8、在实验室里，而且也要在生产环境中进行。特性测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因 而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性。测量系统的变差必须比制造过程的变差小。变差应小于公差带。测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若如此，则测量系统的最大 的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。标准1、计量基准基准（国家标准）一一最高计量特性，不必参考其他标准。副基准（国家标准）一一与基准比对而定值的一种工作基准。为了防止基准频繁 地被使用而影响基准的稳定性，所以才引入副基准。2、计量标准最高计量标准（参考标准）一一在给定地区或给定组织内，通常具有最高计量学

9、特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。次级计量标准（工作标准）一一校准或核查测量仪器的标准。3、标准物质一级标准物质 二级标准物质4、工作标准Golden Master最高计量标准（参考标准）客户提供的唯一参考标准Silver Master 次级计量标准（工作标准）产线最高测量标准一一虽然属于生产量具，但这种量 具不是企业内部可以校准的，它的准确度等级比其它同类型（如长度类）生产量 具高出一个数量级。Working Master产线通用外购标准一一如标准电阻、Hg标液等，这些标准均能溯源到国家或国 际标准。产线自制样件标准一一这些标准是拿产品制作的，其计量特性在指定的时间范围 内是稳定的

10、，其有专门的维护和核查确认，同样可以溯源到国家或国际标准。评估指标1、重复性：在相同测量程序、相同操作者、相同测量设备、相同操作条件和相 同地点，并在短时间内对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件下，对 同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度。2、再现性：在不同地点、不同操作者、不同测量设备，对同一或相类似被测对 象重复测量的一组测量条件下，在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量 所得示值或测得值间的一致程度。（不同的测量系统可以采用不同的测量程序）3、稳定性：测量系统保持其位置变差和宽度变差随时间恒定的能力。4、偏倚：观测平均值（在重复条件下的测量）与一参考值之间的

11、差值。5、线性：在量具正常的工作范围内偏倚的变化程度。6、属性的一致性：计数型（属性）测量系统中系统内、系统间及系统与标准之 间判定结果的一致程度。分析时机新产品；新量具或量具的特性能力不同时；新操作员或操作员岗位变更；设计变更（DCN）；工程变更（ECN）；环境变更；易损耗之仪器必须注意其分析频率；客户要求的频次。基本要求量具拟执行测量系统分析的量具必须经过计量确认合格，同时其分辨力应至少能 直接读取被测特性预期过程变差或公差范围的1/10。d6总/10；或 dTolerance10o评价人执行测量作业的人员，均应经过必要的量具使用、维护训练，不至于出现因人员 操作问题所造成的测量误差。分析

12、计划在计划中明确所要进行分析的测量系统、评价人、分析的特性、产品公差、开始 日期和预计完成日期等。测量过程为盲测，最大可能地减少评价人在测量过程中的主观影响。盲测的定义：在实际测量环境下，由一事先不知正在对该测量系统进行评估的操 作者所获得的测量结果；通过适当的管理，根据得到的试验结果通常不受众所周 知的霍桑效应所干扰。步骤第一阶段验证测量系统是否满足其设计规范要求。主要有两个目的：(1)确定该测量系统是否具有所需要的统计特性，此项必须在使用前进行。(2)发现哪种环境因素对测量系统有显著的影响，例如温度、湿度等，以决定其 使用之空间及环境。第二阶段(1)目的是在验证一个测量系统一旦被认为是可行的，应持续具有恰当的统计特 性。(2)常见的就是量具R&R是其中的一种型式。