过程方法及基于风险的思维.docx

《过程方法及基于风险的思维.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《过程方法及基于风险的思维.docx（7页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、基于风险的思维、PDCA与过程方法这三个概念共同构成了 ISO 9001:2015 标准的组成部分。管理体系必须解决可能影响目标和结果的风险。基于风 险的思维贯穿整个过程，用于：令 决定如何在建立过程以改进过程输出和防止不良结果的过程中解决风险（正面或负面）令 定义所需过程策划和控制的范围（基于风险）令提高质量管理体系的有效性保持和管理一个固有的解决风险和实现目标的系统The Deming (PDCA) Cyclepay Oslp Qstep rewPDCA是一种可以用来管理过程和系统的工具。PDCA代表： P策划：设定系统和过程的目标，以交付结果（“做什么”和“如何 做”）令D实施：对策划的

2、结果进行实施和控制令C检查：对照方针、目标和要求对过程和结果进行监视和测量，并报告 结果令A处置：采取措施改进过程的绩效PDCA是一个持续改进的循环，每个阶段都有基于风险的思维。可能的好处是什么？关注更重要的（“高风险D过程及其输出；提高对相互依存过程的理解、定义和整合；对过程和整个管理体系的策划、实施、检查和改进进行系统管理;更好地利用资源和加强责任； 更加一致地实现方针和目标、预期结果和总体绩效; 过程方法可以促进任何管理体系的实施； 通过满足客户要求提高客户满意度； 增强对本组织的信心。ISO 9001:2015中使用过程方法的实际步骤（见下表）根据IS09001 的要求，以下活动顺序提

3、供了一个组织如何选择建立和控制其质量管理 体系过程的例子。绩效可以通过应用策划实施-检查处置（PDCA）循 环来管理和改进。这同样适用于整个系统、个别过程和业务活动。No过程方法步图怎么例说明PlanmjP1定义绢织的坏谶组枳应确定n职突、相关方及工相 关要,K 需求和以确定组织 的预明目的.收桀、分析和确定组6的夕卜3辟内部职亮.以满足相关方的 相关要求.需&和期例.经常监控an与怕关方沟通.以 ，寺续了IWn要求、需求和期sc.P2定3Z组R的范国、B 标和方针在*j变求、而求和MH铤进行分忻的 原础上，确岸与绢阳庙谊即体系 唱关的范国.目阮和方.组织成齿合内外85环t*和相关方的襄求,确

4、定net理体手的 范围、边界和适用性.决定组阳府处I甲弊的市场.然后. 离即里后?成为期里的公；甲制定目阮和方钊.P3确定组织中的Ift程确定实现Fl标和方VHU及产生 预用 产出所需的过程.依理层应确定实现助期柏；H所需的过F?.济源、诲行.测、分析和改!我.这般过柝颉洛依现P4定过程的凝序Wft定流程如何核Mft序和相互作用流 动.京戈和HR述过程网络及H交H. Ul牛乂下几点：每个过程的确入和输出（可能Jft内部的或外部的）.过程交互和J要口，过程依赖或启用.序列的IB佳有效性和效率.过程与动有效性的冈崎.汪：举例来说,实程（如向J政客ISat产品OR服务所需的 过程）带与?他过程（加峦

5、源展供中的法理.M*.采购） 相互作用.可以他用SBHL aa.矩阵和流物BB笠工Jm开发am序列 N交亘.PS廊定过程所有者及同 职责为每个过*分UHSw0仅限.国应抵甲者成妲织和定义厮有L 由任.角色.UHm,工作 O.职权.外确保i效定义、3tfe.保睛和改进毋个过程及 只相百作用所施的施力.这些个人或职权侬HiSM被梆为过 上丫所有者.为了曾理过程间的交互作用，可能还需要建立一个菖理和允 RliUk,该团RMaI有所有过?的冒充EJ兄.并可能包括交当作 用过程和切1郑乂弋/.P6确定对文件化信息的 需求造尾月吐需要正式定义的过株以及 女口何公1兵进彳亍文仲化.过柞存在于绢织内部.它们可

6、以JBln=式09,也可以中非正式 的.没有必须正式定义的流程目录或清闲.妲织成根IKfiE于 风险09圾I维确定哪些过程需要文件化,包括，例如： 坦织的观畏及攵活动类SL县过程及旦相互作用的ss性.过IK的关键性-那要正式迫允业绩责任.过程可以使用交种方法遒行正式的文件化，如图形表示、用 户故4.书血说明、JSflpL,流性图.可视媒体或电子方法.包括国形和系*先化然而，所园肇的方法3支木并不是目标 .它们可以用来MS作过枝，这Ifi实现自怀的手段.有效和有 组织的过程可以应（H一致和伪责任的运作，以及预期的目标 和给宏，然后0”Rra以改进.P7比9过程内接口、风确定女观过程预即帕出所需的

7、舌动 和非预即检出的风险.定义过程所需的的出和0入.如里交忖了非预Mw为输HL 0定产品、服务和Wil客满点的花 AwX1.确定格的入帕1为所需0出所需的活动、演U和内在控制，确定并定义过程中j?动的 顺序和交亘左右.瑜定ftn何IA行伍七舌动.确保”个自即体系中 用到又寸组织和客户的所有由大风险.注：在5?些情况下，F户不CZJ以恒定幡出的要求，还可以 指定实现1过程的姿求.P8m定监权闻测,要求确定应在何处以及如何进行监测和 测.这应iftj为了控制和改IM过 冏和欣期的过内输HL 确定记录结案的必要性.确定毒怩过程和浜*充的右效性和效率所需的除UL.彩虑以下 因JR：监测!和测量标充Wi

8、相X方的满幽安tt应 商缰效准时 会面和!JSWJWl故脚率和波君过程成木中仔M率n他符合要求的出施.Do实施D1D2田彻落实定义所的生源文的必要的行动以实现计划的活动确定暂个过程育效运行所需的冽源组织应IA行活刖、监视、测,和拴制规比的过程和程序（I 晚BI自R）化的）、外包和实现龄切结3?所5W5fi95的方法.苗浜小例包活:人力道源JKKH没施坏地nJ自然超源（包JSMliR）材料财务资源Check怆由C1对照加划目标睑证过响认过程有效，过He的特性与俎织 的目的一致.ta职应将慵出与目无进行比蛟，以蛤证是西浦Ue所右要求.需要过程来收续数岖.例如测、监测.用审、审核和绩效 分析.Act

9、ion处一A1aua改变过程以确保百行闻 犊交付预期 的输出根阚除FrtS用来IKm施，以确保过杵有效性的握S5.注：蛆砧也可Mi冷缭行隔过际效*.后曾这不IBlSC 9001的0王一过1失效弓1起的纠正用施应包恬汉利和消瞪位JjS的根本原因 *,mjm 认识到一个过程中的0件可物在相关过程中 存在因聚关系.僚囚和附晌可Iie不在同一过程中.W决同BS和改IMMWe遵循以下W本作蹙： 确定向JS或Pl标收集和分析白关问题和相关过程的数Ie 选择并实施首 选航 决方案 即估解决方 案的有效性 将解决方奉纳入口岸工作即使当第划的过程输出被实现并且制求被满足的.姐松仍然成该弓求改进过程缰效、顾客W短

10、和小梏.例如,可以通过、突破性改进和3创新上买现.ISO 9001:2015之基于风险的思维本文的目的解释IS09001中基于风险的思维解决基于风险的思维更新过程方法的看法和担忧解决预防措施已从ISO 9001中删除的问题简单地解释基于风险的思维的构成什么是基于风险的思维？ 2015年版IS09001的一个关键变化是建立一个考虑风险的系统方法，而不是将“预防”作为质量管理体系的单独组成部分。风险是质量管理体系的所有方面所固有的。所有系统、过程和职能都存在 风险。基于风险的思维确保在质量管理体系的设计和使用过程中识别、考 虑和控制这些风险。在以前的ISO 9001版本中，预防措施条款从整体上分离

11、出来。通过使用基 于风险的思维，对风险的考虑是不可分割的。它通过早期的识别和措施， 在预防或减少不希望的影响方面变得主动而不是被动。当管理系统基于风 险时，预防措施是内置的。基于风险的思维是我们在日常生活中都会自然而然地做的事情。例如：如果我想穿过马路，我会在出发前搞清楚交通状况，我不会站在飞驰的汽 车前面。基于风险的思想一直在ISO 9001中，2015年的修订将其融入到整个管理 体系中。在IS09001:2015中，需要从一开始就在整个系统中考虑基于风险 的思想，使预防措施成为测换、运行、分析和评价活动的固有内容。基于风险的思考已经是过程方法的一部分并非质量管理体系的所有过程在 组织实现其

12、目标的能力方面都代表着相同的风险水平。有些人需要比其他 人更仔细、更正式的策划和控制。例如：我可以直接过马路，也可以使用 附近的人行天桥。我选择哪一个过程将提供考虑风险来决定。风险通常被理解为只有消极的后果；然而，风险的影响可以是消极的，也 可以是积极的。在IS090012015中，风险和机遇经常被一起引用。机会不 是风险的正面。机会是一组使做某事成为可能的情况。抓住或不抓住机会 会带来不同程度的风险。例如：直接过马路给了我一个很快到达另一边的 机会，但如果我抓住这个机会，汽车行驶时过马路导致我受伤的风险就会 增加。基于风险的思维既考虑了当前的状况，也考虑了变革的可能性对这种情况 的分析显示了

13、改进的机会：令 直达公路的地铁行人交通信号灯，或分流道路，使该区域不可通行ISO 9001:2015中的风险在哪里解决？作为过程方法的一个组成部分，ISo 9001:2015的介绍解释了基于风险的思维的概念。ISO 9001:2015使用基于风险的思维方式如下：引言-解释了基于风险的思维的概念第4章-要求组织确定其质量管理体系过程，并解决其风险和机遇第5章-要求最高管理层：提高基于风险的思维意识确定并解决可能影响产品/服务符合性的风险和机遇第6章-要求组织识别与质量管理体系绩效相关的风险和机遇，并采取适当措 施解决这些风险和机遇第7章-要求组织确定并提供必要的资源（当提及“适宜”或“适当”时，

14、风险是 隐含的）第8章-要求组织管理其运行过程（当提及“适宜”或“适当”时，风险是隐含 的）第9章-要求组织监视、测量、分析和评价为应对风险和机遇而采取的措施的 有效性第10章-要求组织纠正、预防或减少不期望的影响，改进质量管理体系， 更新风险和机遇为什么要使用基于风险的思维？通过考虑整个系统和所有过程的风险，可以提高实现既定目标的可能性， 提高输出的一致性，并且客户可以确信他们将获得预期的产品或服务。 基于风险的思维：令改善治理令建立积极主动的改进文化令协助遵守法律和法规令 确保产品和服务质量的一致性令提高客户信心和满意度成功的公司直观地融入了基于风险的思维。我该怎么做？在建立你的管理体系和过程时使用基于风险的思维。确定你的风险是什么这取决于环境例如：如果我过了一条繁忙的道路，有许多快速行驶的汽车，风险就不一 样了，如果道路很小，很少有行驶的汽车。还必须考虑天气、能见度、个 人行动能力和具体的个人目标。了解你的风险什么是可以接受的，什么是不能接受的？ 一个过程相对于另 一个过程有什么优点或缺点？例如：目标：我需要安全地过马路，以便在指定的时间到达会议地点。令受伤是不可接受的。令迟到是不可接受的。更快地达到我的目标必须与受伤的可能性相平衡。与其说我能按时到达会 场，不如说我能毫发无损地到达会场更为重要。如果直接过马路受伤的可 能性很高，可以通过人行天桥延迟到达道路的另一侧。我分