透明质酸行业市场分析研究.docx

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1、透明质酸行业市场分析研究1透明质酸技术成熟，在多领域快速渗透1.1 透明质酸性能独特，应用场景广泛透明质酸在皮肤真皮层中起到维持皮肤弹性和水分的作用。透明质酸又名玻尿酸，是一种直链酸性粘多糖，在人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液中发挥着保水、润滑、促进细胞修复等重要的生理功能。人体透明质酸含量约为15g,其中约一半存在于皮肤真皮层中以维持皮肤弹性和水分。透明质酸保湿能力强大，不同分子量呈现差异化特性。透明质酸具有高亲水性，一个透明质酸分子可以吸收自身体重500-1000倍水分。按分子量大小不同，可以将透明质酸分为寡聚透明质酸、小分子透明质酸及中、大分子透明质酸，不同分子量大小呈现不同的物理特性,

2、应用场景也有不同。其中，大中分子透明质酸硬度较大，适用于注射填充、塑形美容；小分子及寡聚透明质酸硬度低，但易渗透到真皮层中，在功能性护肤品方面表现突出。ffi2.分子量不同的陂乐峻应用场景存在J1界客聚逢明小眩小分子透明及故中分子透明眉收大分子遗明小眩纯度差异决定应用领域，带来盈利能力分化。根据杂质含量和质控要求的不同，玻尿酸可分为医疗级、日化级、食品级三个等级。其中医疗级透明质酸对内毒素控制严格，且市场准入标准高，需要生产厂商具备注册备案资质，售价及盈利能力均处于高位，主要运用于医疗、填充领域。日化级透明质酸对蛋白质杂质水平控制严格，主要被运用于功效性护肤品等美护产品中。食品级透明质酸主要对

3、重金属、微生物等杂质进行控制，管控较松，运用于保健食品领域，具备改善关节等功效。1.2 技术成熟突破产能限制，应用拓展驱动行业增长动物提取法面临原料端限制，且成本较高。动物提取法主要从动物组织中提取透明质酸，但是动物组织中透明质酸常与其他物质共存，因此提取率及提取纯度低，同时动物提取法原料端受限、提取难度和成本较高，目前基本被微生物发酵法替代。微生物发酵法为透明质酸主要制备方法。微生物发酵法运用菌种发酵，从发酵液中提取透明质酸,原料端易得，相较于动物提取法，易于实现规模化量产。同时发酵液中的透明质酸呈游离态，易于提纯且成本低、得率高，目前微生物发酵法已成为透明质酸原料制备的主流方法。三类方法降

4、解透明质酸，酶切法最大程度保留分子化学结构，促进低分子量透明质酸产业化。微生物发酵法提取的透明质酸分子量通常为500-1OOOkDa,为得到分子量更低的小分子和寡聚透明质酸，需要进一步降解，目前主要有物理、化学、生物降解三种方法。物理、化学降解法速率快，但难以精准控制，易导致分子结构过度断裂。以酶切法为代表的生物降解法反应条件温和，最大程度保留分子化学结构，突破先前寡聚透明质酸制备的困难，促进透明质酸在注射填充、护肤等领域的发展。透明质酸上游为原料端供应，分为微生物发酵法和动物提取法。微生物发酵法包括菌株，以及由葡萄糖、酵母粉及蛋白陈组成的发酵培养基；动物提取法原料包括鸡冠等动物组织。上游供应

5、商包括山东福瑞达、碧迪医疗、HT1等厂商。中游制备医疗、日化和食品三大级别的透明质酸原料。国内生产厂商包括华熙生物、焦点生物、阜丰生物和安华生物，国外厂商包括爱建、强生等。随分子量控制及交联技术成熟，头部厂商盈利能力凸显。下游分为医疗、美容护理和食品等应用领域。下游终端运营模式分为线上线下，及直销和经销，涉及医院、医美机构等专业渠道。医疗终端方面主要运用于粘弹剂、填充剂和滴眼液。日化终端方面，主要运用于功能性护肤品、医用敷料及彩妆等产品。食品终端方面，主要运用于保健品领域，随2023年透明质酸被批准运用于普通食品领域，未来食品领域产品的丰富度有望提高。1.3 图表6.透明及酸产业集梃Jt1.4

6、 国内透明质酸行业起步较晚，在美护领域快速发展国内透明质酸行业起步较晚，应用场景不断拓展。20世纪末我国实现微生物发酵法制备透明质酸的突破，推动透明质酸实现产业化，主要应用于医疗领域。2008年瑞典Q-Med及2009年爱美客的逸美等合规产品陆续获批，带动透明质酸填充市场的兴起。2013年起，顺应国内医美市场的快速发展，透明质酸在填充领域的产品矩阵不断丰富，占据填充市场主流。2023年我国批准透明质酸为新食品原料，进一步拓宽我国透明质酸的终端应用场景。优良理化特性带动透明质酸在多领域全面发展。透明质酸具有优良的保水性、润滑性和粘弹性，并且在人体内就有可生物降解性及生物相容性，因此被广泛运用于医

7、疗（骨科、眼科等）、美容（医美、功效性护肤品及美妆产品等）和食品（保健品、普通食品添加及宠物食品等）领域。2,三大因素利好行业：需求增长、产能扩张、政策引导1.1 下游需求：医美、医疗、化妆品支出增加刺激透明质酸终端市场发展颜值经济+老龄化加快，我国透明质酸市场发展基础增厚。随我国居民人均可支配收入提高及社会观念转变，女性消费者对美容需求增加的同时，男性消费者在美容市场的消费力快速提升，医疗美容消费群体进一步扩展。人口老龄化加快背景下，眼科、骨科等与人体衰老紧密相关的医疗市场终端需求也持续增长，至2023年我国居民人均医疗保健支出已达到2120元。图表”.中国男性医美用户增长迅叁，成医美市场扩

8、容新噩动力201920232023另怪底美用户占比9.98%10.97%12.56%女性瓜美用户占比90.02%89.03%87.44%隆美用户规模（万人）112015201813y。、51.35%35.71%19.28%主要下游市场规模持续扩充，利好透明质酸进一步增长。据相关数据,至2023年我国医疗/医美/化妆品市场规模分别为9630/2274/4553亿元。据预测，2023年我国医疗/医美/化妆品市场规模可达14095/3115/5169亿元，进一步刺激透明质酸需求增长。1.2 上游原料：食品级日化级占比较大，主要厂商积极扩容抢占市场全球透明质酸市场较快增长，食品级和日化级占比较大。据相

9、关数据,2023年全球透明质酸原料销量为720吨/年，其中医药级/日化级/食品级分别为28.8/309.6/381.6吨，占比分别为4%43%53%o据预测，随下游需求持续扩张，透明质酸原料市场规模在2026年将达到1285.2吨，20232026年5年复合增速12.29%。其中，在透明质酸食品应用准入政策放开的背景下，食品级透明质酸原料有望快速增长，预计于2026年达到809.7吨，五年复合增速16.2%。头部企业有望扩充医药级原料销量，以获得高盈利及应对下游需求增长，预计至2026年医药级销量达51.4吨，五年复合增速12.28%,与总体市场增速持平。日化级玻尿酸市场较为饱和，未来销量基本

10、保持稳定，预计2026年市场规模为424.1吨。上中游头部厂商积极扩产带动透明质酸原料市场扩容。华熙生物为全球透明质酸原料的龙头企业，至2023年，与国内焦点生物、阜丰生物、安华生物占据全球透明质酸原料市场的份额约75%。目前四大厂商正积极布局新产能，以应对下游终端产品需求高涨。华熙生物300吨/年的扩产项目已于2023年4月投产，投产后公司产能达到每年770吨，在原料领域的龙头地位进一步稳固。焦点生物预计将新增医药级透明质酸产线，投产后将极大扩充我国医药级透明质酸产能。图4116.国内透明及峻原料厂商枳极疗产公到名珞，目名彝校产廿同A1计产能物生物天津透明管纳及杷关20234造明质收”300

11、电年jwH4月姒点生物年一江:安警明局区腼透明破260小Mj日一期12/J安华生物遗明质破车间及生产馍2023年迨明片依原抖60七年（食品级及化妆品级59*、医药级I吨）1.3 政策端：监管完善，普通食品原料应用范围放宽打开透明质酸新增长极国家政策引导透明质酸终端市场规范化发展。自2017年起，国家陆续开展打击非法医疗美容的专项行动，打击违法违规生产经营及走私注射用透明质酸医疗器械的行为，同时对透明质酸注射产品和水光针产品审批进一步收紧，进一步规范行业生产经营。医美注射领域监管趋严，利好提前布局合规产品的头部厂商。2023年1月起透明质酸允许被应用至普通食品领域中，为透明质酸发展开辟新蓝海市场

12、。政策规范和监管完善利好我国透明质酸行业未来持续增长。3 .多领域全面发展，高渗透率带动需求高增3.1 水光针+填充共助透明质酸在医疗美容领域需求高增医美下沉打开透明质酸医用敷料市场增长新空间。对标于日、韩、美三大成熟医美市场，我国医美项目渗透率有较大提升空间。从医美布局来看，我国医美项目主要布局于一线和新一线城市，2019-2023年合计占比超七成，同时二线城市占比持续提升，至2023年用户占比为18.3%o我国医美项目渠道下沉处于起步阶段，未来拓展空间较大。随着医美项目向下沉市场的落地，透明质酸医用敷料更易受到价格敏感度更高的二、三线城市消费者的青睐。透明质酸具备强补水及填充塑形的效果。随

13、年龄增长，人体内透明质酸含量逐渐减少，会出现因皮肤保水性下降而引起的皱纹等皮肤问题。通过外源注射透明质酸分子，能实现高效保湿护肤的功效，同时中大分子玻尿酸具备良好的支撑填充效果，目前已成为主流的软组织填充材料。轻医美市场快速发展，玻尿酸及肉毒素共同发展。在颜值经济及悦己主义的带动下，不需要手术的轻医美市场快速发展，相关招股书中数据显示，2023年轻医美市场规模已达到770亿元，2016-2023年4年复合增速为25.54%。随轻医美市场逐步扩张，价格低、恢复快、风险低的注射类项目有望持续放量。分子量大小与交联程度影响玻尿酸针剂应用方向。按玻尿酸分子量与交联状态不同，透明质酸类注射产品可分为水光

14、针与填充针剂。大分子玻尿酸包括天然大分子玻尿酸，以及由小分子玻尿酸交联而成的大分子玻尿酸，由于其硬度及黏性高，不易被人体吸收，因此常被用于面部填充。小分子玻尿酸交联度低，亲水性高且易被人体吸收，被广泛用于水光针领域。3.1.1 水光针：专研皮肤保湿修复，量价双优突破新增长点水光针以小分子玻尿酸为主要成分，量价双优促市场发展。水光针是将小分子玻尿酸注入皮肤真皮层，起到保湿、补水以及改善皮肤肤质的效果。作为注射类医美入门级项目，水光针拥有价格便宜、操作简单、副作用低、不易结块的优点。小分子玻尿酸注入皮肤后，一个月左右代谢完成，因此水光针效果持续时间一般维持在13个月。图表23.水光针的主要效果治疗

15、前肌肤干燥、相舔、毛孔粗大等治疗中营养成分直达真皮层,肌肤充盈水分治疗后细胞含水明显上升,肤质显着提升国内水光针产品多样，复合水光快速放量。国内水光针产品较多，价格覆盖面广，包括Q-MED、菲洛嘉等进口贵价产品，也有润百颜、泡泡针等国产平价品牌。同时为满足消费者多样化的需求，补水+抗衰+长效的复合水光产品（透明质酸+胶原蛋白或其他功效成分）快速推出，目前国内市场已有薇旖美、肤柔美、嗨体2.5等产品。新政策出台，助推水光针市场规范发展，利好头部已获证产品。国家药监局于3月30日修订医疗器械分类目录，要求“水光针”需按I11类医疗器械监管，目前我国仅6款水光针产品持有In类证，分别为华熙生物的润致

16、娃娃针，爱美客的“嗨体”系列和冬活泡泡针，瑞典Q-Med的瑞蓝唯提，双美的肤柔美，以及锦波生物的薇旖美。市场上其余产品目前只有妆字号批文，而械字号I类证审批周期需要约2033个月，严监管下提高了行业进入门槛，出清不合规产品，利好头部已获证产品。3.1.2 玻尿酸填充：专研面部改善，应用场景进一步扩大强支撑力及高普适性支撑玻尿酸填充市场快速增长。通过人工注射玻尿酸进入真皮褶皱凹陷部位，可以直接达到修复外形、改善轮廓的效果，并借由玻尿酸的粘弹性和塑形功能，同时实现消除皱纹以及修饰面部的效果。分子量大小影响玻尿酸填充剂应用部位。玻尿酸填充注射产品以中大分子玻尿酸为主要成分，不同玻尿酸分子作用部位与作用效果各有不同。大分子玻尿酸通常用于额部、眉间纹、太阳穴、鼻