出口医疗物资报关相关要求及申报要求.docx

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出口医疗物资海关对出口医用口罩、医用防护服、呼吸机实施出口商品检验管理，新型冠状病毒检测试剂按照特殊物品实施卫生检疫。（一）资质要求申报出口的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计需取得中国医疗器械产品注册证书，或者取得国外标准认证或注册。（二）申报要求1出口医用口罩、医用防护服、呼吸机，企业无须向属地海关申请出口申报前监管；新型冠状病毒检测试剂需向属地海关申请出口申报前监管。2企业申报新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计出口，需提供以下材料：（1）提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求（适用于产品已取得中国医疗器械产品注册证书的）；或者（2）提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求（适用于产品取得国外标准认证或注册的）；（3）新型冠状病毒检测试剂还应符合卫生检疫特殊物品相关规定（三）产品相关要求出口医用口罩、医用防护服、呼吸机，在口岸实施检验。出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书，或者商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放。其中，出口新型冠状病毒检测试剂，还应符合卫生检疫特殊物品相关规定。