进口特殊医学用途配方食品注册指南.docx

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一、办理事项特殊医学用途配方食品注册证书。二、办理方式现场办理。三、申请条件注册申请人应当为拟在中国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向中国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。四、提交材料（一）申请人在提交纸质申请材料之前，应先完成电子申请程序。申请人通过国家市场监督管理总局或国家市场监督管理总局食品审评中心进入特殊医学用途配方食品注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印注册申请书。各项申请材料应逐页或骑缝加盖申请人公章或印章，并扫描成电子版上传至特殊医学用途配方食品注册申请系统。（二）申请人需按照特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）提交纸质申请材料。五、办理流程申请人申请、国家市场监督管理总局食品审评中心审查并受理、国家市场监督管理总局食品审评中心技术审评、国家市场监督管理总局审批并作出许可决定、国家市场监督管理总局食品审评中心制作注册证书并将决定送达申请人。六、办理时限受理：5个工作日。行政许可决定：20个工作日（不含技术审评、抽样检验、现场核查、复审所需的时间）。七、受理机构国家市场监督管理总局食品审评中心。240