81微粒检测仪操作维护保养规程新.docx

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1、发展有限公司微粒检测仪操作维护保养规程XY1-Z1-81编制受控状态受控审核版本/状态A/0批准生效日期2023年02月28日序号修改内容修改人批准人修订口期1目的规范微粒检测仪的使用和维护保养，正确操作仪器，延长使用寿命，保证生产的正常进行。2范围本规程适用于微粒检测仪操作和维护保养。3职责实验室检验员负责照此规程进行操作和设备的日常维护保养工作。4操作程序4.1 将检测杯及搅拌转子用注射用水反复清洗干净后，加入IOOm1以上的微粒检测用水置于样品杯内。4.2 打开电源开关，仪器对传感器取样器升降装置进行自检，自检正常后按“确认”键进入主界面，按“清洗”键执行5次清洗操作。2.3根据检测要求

2、进行通道设置检测设置调整搅拌器的转速以不搅起气泡漩涡为宜。（注意：系统设置是自动存储的，如果重复进行同类检测可不必在进行设置）。4.3 将待测样品按中国药典2010版（二部）附录IVC不溶性微粒检测法的要求及方法处理样品，处理完毕后将其置于检测杯内。4.4 按【检测】键，取样头下降到预设的位置，注射器开始匀速吸液，吸入约04m1预走液后，显示器开始现示实时计数值，达到设定取样量后，计数停止，注射器回推，排出注射器中的溶液，一次检测结束。【检测方式】设置为“自动”时仪器将自动完成N+1次（N为“检测设置”里设置的检测“次数”）检测当“检测设置”设置为“手动”时仪器仪器一次检测完毕后停止，如需下一

3、检测应重复进行本步骤。4.5 检测结束后进行数据查询或结果打印，打印前应检查热敏打印纸是否装好。4.6 如需进行下一个品种的检测，必须用待检液执行数次清洗操作方可进行，防止上次检测液影响本次检测结果。4.7 关机前必须用注射用水执行清洗操作。当取样针头复位后，关闭电源。5维护保养1.1 在使用过程中，随时检查仪器运转情况是否异常，使用完后及“清洗”操作，及时关闭电源。1.2 应避免进水针头长时间暴露在外面，不用时应放在注射用水中。1.3 在操作时。应细心操作，避免敲击和击打仪器和工作台面。1.4 使用前后，用丝质抹布擦拭仪器表面。1.5 应定期进行检修，及时更换磨损零件，每12个月进行一次设备校准。6 .相关文件计量器具管理规程7 .相关记录仪器设备使用记录