EBQP01设计开发控制程序.docx

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1、1 .目的对设计全过程进行管理，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。2 .范围适用于本公司产品设计的全过程，包括产品的技术改进。3 .职责3.1 采购部负责开发新产品所需物资的采购。3.2 研发部负责根据市场调研或分析，提交“项目建议”；并编制设计计划书、任务书、设计输出文件、评审验证报告、新产品鉴定报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。3.3 品质部负责样品、小批试制后产品的检验或测试。3. 4生产车间负责小批试制（试产）。4. 5总经理负责设计立项、计划书、任务书、评审验证报告、试产报告等的批准。4.工作程序4.1 设计和开发的策划4. 1.1立项的依据、设计和开发的项

2、目来源于以下方面：4. 11.1与顾客签订的制作要求，相应的定单评审经总经理签署后，由研发部填写项目建议书4. 112根据市场调研或分析，研发部提出的“项目建议”，经总经理签署。4. 12研发部主管负责就以上立项依据，组织设计计划书的编制，设计计划书包括以下内容：4. 1.2.1设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、样品制作、设计验证、小批试制、设计确认、设计正稿等各阶段划分和主要工作内容。4. 12.2各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位。4. 12.3需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。4. 1.2.4设计计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。5.

3、13设计人员资格要求4.1.3.1所委派进行开发设计工作的人员，应具有相关的学历证明，或相关工作经验，或者进行过相关专业知识的培训，经总经理认可。4.2设计输入4. 2.1设计计划书经总经理批准后，研发部主管负责编写设计任务书，明确以下内容：4.2. 11产品名称（型号/规格）、主要技术参数和性能指标（包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求）。4.3. 1.2适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求。4.4. 1.3以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其他要求，如环境、经济性等方面的要求。4.2.2研发部主管组织有关设计人员和设计提出部门等人员，对任务书进行评审，对其中不完善

4、、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。4.3组织和技术接口4. 3.1在设计策划和输入阶段：4.3. 1.1设计提出部门将相关背景资料交与研发部，同研发部一起对设计任务书进行评审。4.4. 12设计计划书，经总经理批准后发往各有关单位，做好准备工作。4.5. 1.3将设计计划书、设计任务书及相关背景资料，提供给各设计人员，作为工作的依据。4.3.2在设计输出阶段：4.3.2.1设计人员之间信息联络以联络单的形式进行，设计组内的联络单发出前由负责人审批，设计组间的联络单发出前由研发部主管审批。4.3.2.2研发部主管根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录

5、的形式明确相关要求。4.3.3在试制阶段（包括样品及小批试制）:4.3.3.1所需的物资，由研发部填写领料单向仓库领用，若仓库没货，研发部填写请购单经总经理批准后，由采购部负责采购回厂，交与研发部认可使用。4.3.3.2研发部提供检验标准或技术规范（初稿），交品质部执行检验。4.3.3.3研发部提供相关的技术性文件（初稿）交生产车间执行试制。4.3.4研发部主管负责设计各阶段中，组织和协调各有关单位的工作；参与设计的各部门将必要的信息填写联络单上，经部门负责人评审签字后予以传递；研发部负责与顾客的联系及信息传递。4.4设计输出（初稿）4.4.1各设计人员根据设计计划书及设计任务书的要求进行设计

6、活动，编制相应的设计初稿，包括指导采购、生产、检验、包装等活动的图样和文件，如装配图、零件图、分解图、零件表、外购件表、各类作业指导书、检验规范或标准等技术文件和资料。4.4.2由总经理、主管技术人员或研发部主管对相应的输出文件进行评审、批准后才能发放，确保与产品生产、贮存、搬运、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识，且满足设计输入的要求。4.5设计评审4.5.1 设计适时阶段，由研发部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可包括有关的专家、外部机构代表或顾客），对设计满足质量要求的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计计划缺

7、陷和不足。4.5.2 设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可返工性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等，研发部根据评审的内容和结果整理出设计评审报告，作出评审结论，经总经理批准后，发放到相关单位，采取相应的纠正或改进措施，研发部负责跟踪记录措施的执行情况。4.6试制及设计验证4.6. 1设计评审通过后，研发部组织根据相关的设计初稿制作样品，由品质部负责对样品进行型式试验或送权威机构检测，出具相应的测试报告，对于部分结构或性能，可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。4.6.2研发

8、部综合所有检测结果，整理出设计验证报告，确保设计任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。4.6.3样品验证通过后，研发部组织采购部、生产车间、业务部、品质部等部门对小批生产的可行性进行评审，出具试产可行性报告，经总经理批准后研发部指导生产车间在相关部门的配合下进行小批试产。4.6.4品质部对试产后的产品进行检验或试验,出具相应的测试报告，对其工艺进行验证，研发部综合试产情况，整理出试产总结报告，经总经理批准后，作为批量生产的依据。4. 7设计确认4.7. 1试产合格的产品，由业务部负责联系送交顾客试用，提交客户试用报告，报告应反映出顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对试样适用

9、性的评价。或由研发部组织召开新产品鉴定会（包括拟定参加人员、邀请有关专家、准备任务书、输出文件、评审验证记录、试产报告等相关资料），提交新产品鉴定报告。研发部根据以上报告，必要时采取相应的改进措施，确保设计的产品满足客户预期的使用要求。4. 8设计正稿4.8. 1在设计评审和设计验证的过程中，各设计人员逐步完善相应的设计初稿，在设计确认通过（设计定型）后，研发部将所有的设计输出文件整理成正稿，并编制相应的发放清单，送文控中心，文控中心按文件控制程序执行。4.9设计更改设计人员需正确评估：设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。4.9.1在设计过程中

10、的设计更改由相关设计人员根据联络单，分发例会记录，设计评审、验证、确认报告等进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿，交原审批人员审批。4. 9.2产品定型后的设计更改各部门可将设计更改的建议以联络单的形式，提交到研发部，由相关设计人员据此填写工程变更单，并附上相应的背景资料，经原审批人员批准后进行更改，更改的实施（包括更改的方法、更改标记、更改栏的填写等）。执行文件控制程序。4 .9.3当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如主要零部件结构、尺寸、材质、主要元件的参数等发生改变），或人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施。5 .10设计和开发记录4 .10.1设计和开发各阶段产生的记录由研发部负责收集,归档保管，执行记录控制程序。5 .相关文件5.1 文件控制程序5.2 记录控制程序5.3 图纸5.4 检验指导书5.5 作业指导书5.6 技术规范5.7 零件表5.8 、外购件表6 .相关记录6.1项目建议书6.2设计计划书6.3设计任务书6.4联络单6.5领料单6.6请购单6.7设计评审报告6. 8设计验证报告6.9 试产可行性报告6.10 试产总结报告6.11 客户试用报告6.12 新产品鉴定报告6.13 工程变更单