QP17JL12成品放行单.docx

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1、成品放行单产品名称批号规格型号/数量灭菌日期年月日失效日期年月日请验日期年月日报告日期年月日内容审核结果1.生产指令和物料管理主要生产物料有检验报告，质量可靠，领用数量是否符合生产批量要求。口合格口不合格有领料记录，物料信息完整。口合格口不合格物料平衡计算合理。口合格口不合格2.生产过程有生产记录，有操作人、复核人签名。合格不合格生产操作规范，符合工序作业指导书要求。口合格口不合格执行清场、清洁，有记录，有班组长或质控员签名。口合格口不合格洁净区生产人员操作符合洁净区工作标准。口合格口不合格3.EO灭菌和解析Eo灭菌工艺准确，解析操作规范。口合格口不合格有灭菌记录和解析记录，有操作人、复核人签

2、名。合格不合格4.批生产记录审核记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名。口合格口不合格清场、清洁记录，有班组长或质控员签名。口合格口不合格产品生产过程有监控记录、结果是否符合标准。口合格口不合格所用说明书、标签均正确，打印批号及有效期正确。口合格口不合格5.监控记录及取样记录审核记录齐全、书写正确、数据完整，有监控人签名。口合格口不合格监控项目齐全，结果符合规定，取样单及取样数量正确。口合格口不合格6.批检验记录及检验报告审核记录齐全、书写正确、数据完整，有检验人、复核人签名。口合格口不合格检验报告单记录及结果应符合标准。口合格口不合格检验报告单有复核人和负责人签名，并有质控部章。口合格口不合格结论审核合格，放行；口审核不合格，拒绝放行放行人放行日期备注