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1、为什么比尔盖茨却说疫苗药瓶不够全世界正在开展疫苗研发战,超过IOO个科研团队正在快马加鞭地研发新冠疫苗。可是,疫苗研发上市最快也也是以年为单位的。比如今年4月30日,贝勒医学院国立热带医学学院院长PeterHotez在接受纽约时报采访时指出,要在18个月内出疫苗,所有人都要快马加鞭。但是许多人不知道的一点是,即使疫苗能成功研发,依然有许多人可能面临无疫苗可打的局面,因为疫苗的辅助道具一一玻璃瓶陷入了短缺。比尔盖茨在4月27日在接受Vox采访时曾表示,全世界缺乏医用玻璃瓶。比尔盖茨:疫苗用玻璃瓶不足。图片来源:EzraK1ein/Vox4月30日,牛津大学医学院教授JohnBe11在接受BBC采
2、访时也曾说:“目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了J英国惠康基金会主席JeremyFarrar也同意:现在正爆发玻璃瓶短缺危机。为什么疫苗玻璃瓶会短缺?这主要和它的制造过程有关。疫苗以及药物装瓶的过程在业内叫做灌封,是造成疫苗玻璃瓶短缺的主要因素之一。英国政府授权的专家小组英国疫苗网络已经警告,灌封是疫苗生产延误的主要因素。那么,灌封为什么这么困难呢?灌封的大体过程和我们的想象差不多,药物被吸入消毒的玻璃瓶里,然后接受质量检查。但是这个过程要非常小心,因为玻璃会掉头皮屑,产生脱片o玻璃头皮屑如果被打入人体,是要出大事的。放大的玻璃脱片和对其他一次性用品,比如高考、婚姻、火腿肠橡胶覆膜的态度一样,高臀
3、两脚兽对一次性的给药玻璃瓶的质量也十分在意。早在1953年,谢菲尔德大学的玻璃研究者VioIetDimbIeby就注意到了玻璃药瓶的脱片的问题。药物包装品制造大厂德国Gerresheimer表示,脱片在业界是个尽人皆知的问题,即使是高级货TypeI玻璃容器在某些情况下也会脱片。在2006-2011年间,美国大约有1亿个药用玻璃瓶因为脱片而被召回。美国药典还特意出了的药物玻璃容器检验操作规范USP.为了避免药瓶里出现玻璃头皮屑,药厂一般会招聘目检员,用光学显微镜、扫描电子显微镜等技术人工检验脱片。疫苗装瓶耗时耗力、交货周期长也就可想而知了。所以,玻璃瓶为什么会产生头屑呢?2011年,美国食品药品
4、监督管理局(FDA)就玻璃瓶里的碎片问题发布了给制药厂的指导建议,文中总结了容易造成脱片的主要因素:拉管技术、碱性溶剂、药物和玻璃瓶内壁接触的时间、储藏温度,以及消毒水平。咱们平常用的玻璃瓶什么的大都是放在模具里吹成的,但是药瓶不一样。为了制作出不容易因为运输的颠簸而破损的小瓶,通常使用的是拉管技术。西林瓶拉管技术:先用火烤开瓶口造型,然后用火烤出底部。图片来源:Pharmaceutica1dosageforms:Parentera1medications这个拉管技术是这样操作的:先吹管,吹出直径和厚度均匀的中空管子来。接着用火烤管子的开口,把又热又软的管子对着柱状物又捏又压,D最出瓶口的造型
5、一一近距离观摩瓶口黑虎掏心的招式然后在管子的上部用火烤,把管子烤短熔断,在这个过程中瓶底就自然形成了。看着有点幻肢疼一一我们拉近放大看看火云邪神专业烤管瓶底用高温火刀切出来以后,就屁股朝上,像坐老板椅那样疯狂旋转,利用离心力把屁股转平。难怪我们看到的药瓶底部是一圈圈的就这样,最常见的注射药瓶一一西林瓶完成这种技术虽然可以制造出厚度均匀的小瓶,但却有个缺陷:在玻璃管的两端被口欠到焦躁的过程中,硼硅酸玻璃(耐热玻璃)中的硼酸钠就会蒸发,从玻璃中逸出。在热口欠管的时候,最热的部分逸出的硼酸钠也最多。而在冷却后,硼就会在玻璃瓶内壁底部和颈部不规则地凝结。在这种情况下,如果加入药物或疫苗液体,硼就可能溶
6、解在液体中。同时,玻璃瓶最脆弱的部位也会被腐蚀,玻璃中的金属也会溶解,玻璃表面形成一层腐蚀层。这层玻璃头皮屑会随着时间脱落,悬浮在药液里。在显微镜下看,发生脱片的部位看起来有些浑浊,看起来有点奇怪的彩虹色。有时脱片的形成很缓慢,需要几年时间。储存方法不当,或者和碱性的药物长期接触,完好的药瓶也可能产生脱片。脱片注射到人体内,就可能出事。所以药厂和监管部门都很紧张,会招人仔细排查药瓶中的脱片。为了避免脱片,现在出现了用环烯烧共聚物塑料制作的药瓶,它不容易和药物反应。而在检测环节,也有了更加快速的原子吸收光谱法(Atomicabsorptionspectroscopy).不过呢,目前玻璃瓶依旧是主流,所以短期内疫苗玻璃瓶供给还是面临着很大的压力。玻璃绝对不能打到屁股里,因为会变成肛化玻璃。