标识与可追溯性控制程序.docx

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1、编制：审核：批准：文件评审栏部门评审意见评审人日期开发口同意发行行评审不合格，不同意发质量管理部口同意发行行评审不合格，不同意发采购部口同意发行行口评审不合格，不同意发计划部口同意发行行口评审不合格，不同意发市场销售部口同意发行行口评审不合格，不同意发口同意发行行评审不合格，不同意发口同意发行行评审不合格，不同意发发布日期：年月日生效日期：年月日文件制/修订履历表制/修订版本制/修订人制/修订内容（章节）制/修订日期A/0首次发行1 .目的通过对本公司所有物料、半成品、成品的有序标识与可追溯性管理，使其易于识别、寻找，防止混淆，并在必要时，实现可追溯性。2 .适用范围本程序适用于本公司所有物料

2、、在制品、半成品、成品之标识及可追溯性管理。3 .名词解释略4 .职责4. 1：外包厂仓管部负责对仓库材料、半成品、成品的标识及可追溯性管理。4.2 ：外包厂品质部负责对来料、在制品及成品的测量与监控，并对检测状态进行标识及可追溯性管理。4.3 ：外包厂生产部对生产线材料、半成品和成品的标识及可追溯性管理。4.4 ：驻厂QE：负责监督外包厂履行4.1-4.3工作职责。5.程序内容5.1产品标识的时间、方法、内容和责任人5. 1.1原材料、外购件/外协件的标识：a.采购部门进行采购时，必须对供应商提出标识要求，例：合格证、标示单等（注明名称、规格、数量、生产批号），外发产品，并要求；特别应标识清

3、楚危害物质（HS）的物料和危害物质控制（HSF）的物料。根据第三方检测结果，HSF物料实施特别标识“RoHS”标签。供应商不贴“RoHS”标签的，均算为含有害物质的物料，应严格区分。b.仓管员将检验合格允许入库的物料放入规定区域,在其包装物上作出相应的标识。（包括月份标签）便于先进先出管理。c.标识的方法为填写物料卡，以便识别物料名称、规格、数量及存放地点，将其贴挂于物料包装物的显眼处。d.若物料原标识清晰易辨，则可采用原标识，否则仓管员应对其重新作出标识。5. 1.2成品的标识a.对于工序转移或暂停加工的半成品，由生产部门清点核对数量后，对该批半成品作出标识。b.标识的方法为各生产车间填制“

4、标示单”并将其放入箱底或张贴在显眼之部位。c.如客户有特殊要求，则按客户的要求进行标识。4. 1.3成品的标识a.本公司生产的成品，在清点核对数量后，应按该批产品做出明确的标识。b.标识为生产部门执行：在成品的外包装贴“标示单”；所有标贴必须贴在外包装上的统一位置，产品堆码时，标贴应朝外堆码，以便识别。c.符合品质标准的成品入库后，仓管员在登录库存帐以后，应对该批成品分类及储存并做好月份标签。d.如客户有特殊要求，则按客户要求进行标识。5.1产品检验状态的标识和控制过程5. 1.1“待检”状态的标识a.外包厂仓管员对到厂的外来物料，查验其品种、包装和数量后，将物料放置于划定的“待检区”。b.外

5、包厂各生产车间将本部门加工完工需转后续作业部门的半成品分批放置到指定的“待检区”或悬挂、张贴待验标识，注明该半成品的名称、数量、日期。5. 1.2合格状态的标识与控制过程a.经外包厂IQC检验合格的物料，由IQC贴上“合格证”标签，由仓管员将其移入货仓合格区或库存区。b.经外包厂制程品质员抽检验合格的半成品由外包厂品质员在“标示单”签名或标识牌上盖“合格”印章。c.成品品检员检验合格的产品，由外包厂品检人员标识：在产品外包装“标示单”上加盖“合格”印章。b.标识为合格状态的产品，原则上应及时归入“合格区”，如空间太小，允许按品种、规格堆码放置，每堆应做出明显的标示。5.1. 3“不合格”状态的

6、标识与控制过程a.经外包厂IQC判定为不合格的物料，由外包厂IQe贴上“不合格”标签，如经评审处理意见为“让步允收”，由IQC改贴上“让步允收”标签，如不能及时处理，外包厂仓管员应将其从“待检区”转至划定的“不合格区”，并作出明显标识。b.外包厂制程IPQC、成品OQC人员检验为不合格的物料、半成品、成品、转序产品以及制程中挑选出来的不合格品，应分别作出相应标识，并及时转入不合格区，严格区分。5. 1.4标识要有唯一性，外包厂检验员要检验标识的符合性。5. 2可追溯性程4.2.1.采购部向供应商发出采购单，采购单上须注明采购单号，物料编号及名称，物料规格、材质要求等。4.2.2供应商在送货时送

7、货单上须注明送货单号、采购订单号、物料编号及生产日期。4.2.3.外包厂货仓根据采购订单进行收货，外包厂IQC根据仓库开出的报检单或其它入库单进行检验，对检验合格的产品在外箱上盖IQCPASSw印，对检验不合格的产品，须开出不合格1QC检验报告并提交MRB。4.2.4.外包厂仓库把检验合格的产品进行系统入帐，并开出收料记录单，收料单上须注明采购订单、物料编号、产品名称及进料日期。4.2.5.计划部根据生产任务单向生产部开出领料单，领料单上需注明生产任务单号，物料编号，生产部根据任务单号向仓库领料，仓库根据任务单上的物料编号进行发料，发料时需确认数量、物料编号、生产任务单号，经确认无误后仓库发料

8、人员在领料单上签名。4.2.6.生产部根据生产计划在日报表注明产品名称、制单编号、产品号、线别等。并将每种产品每日生产量登记在*线日报表上，记录产品型号、订单号、订单数量、总箱数、当日生产数量。如果是有条码的成品或半成品则登记在条码记录表上，以便后续追溯。4.3产品的追溯流程如下：4.2.1.采购部向供应商发出采购单，采购单上须注明采购单号，物料编号及名称，物料规格、材质要求等。4.2.2供应商在送货时送货单上须注明送货单号、采购订单号、物料编号及生产日期。4.2.3.外包厂货仓根据采购订单进行收货，外包厂IQC根据仓库开出的报检单或其它入库单进行检验，对检验合格的产品在外箱上盖aIQCPAS

9、Sv印，对检验不合格的产品，须开出不合格1QC检验报告并提交MRB。4.2.4.外包厂仓库把检验合格的产品进行系统入帐，并开出收料记录单，收料单上须注明采购订单、物料编号、产品名称及进料日期。4.2.5.计划部根据生产任务单向生产部开出领料单，领料单上需注明生产任务单号，物料编号，外包厂生产部根据任务单号向仓库领料，外包厂仓库根据任务单上的物料编号进行发料，发料时需确认数量、物料编号、生产任务单号，经确认无误后外包厂仓库发料人员在领料单上签名。4.2.6.外包厂生产部根据生产计划在日报表注明产品名称、制单编号、产品号、线别等。并将每种产品每日生产量登记在相关的生产日报表上，记录产品型号、订单号、订单数量、总箱数、当日生产数量等内容。如果是有条码的成品或半成品则登记在条码相关的记录上，以便后续追溯。4.3产品的追溯流程如下：出货日期/出货单号6.0相关文件7 .相关记录纠正与预防措施报告特采单8 .流程图或附件