药品经营质量管理职责.docx

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1、重庆姑诺医药有限公司药品经营质量管理职责2023年2版质量管理职责目录序号文件编号岗位名称页码1JN-QD-001-2023质量管理部职责1-22JN-QD-002-2023采购部职责3-43JN-QD-003-2023储运部职责5-64JN-QD-004-2023销售部职责7-85JN-QD-005-2023财务部职责96JN-QD-006-2023行政信息部职责10-117JN-QD-007-2023质量领导小组职责128JN-QD-008-2023企业负责人岗位职责13-149JN-QD-009-2023质量负责人岗位职责15-1610JN-QD-O10-2023质量管理部部长岗位职责1

2、7-1811JN-QD-O11-2023采购部部长岗位职责19-2012JN-QD-O12-2023储运部部长岗位职责2113JN-QD-O13-2023销售部部长岗位职责2214JN-QD-014-2023财务部部长岗位职责2315JN-QD-O15-2023行政信息部部长岗位职责2416JN-QD-O16-2023质量管理员岗位职责2517JN-QD-O17-2023采购员岗位职责2618JN-QD-018-2023收货员岗位职责2719JN-QD-019-2023验收员岗位职责2820JN-QD-020-2023保管员岗位职责29序号文件编号超有称页码21JN-QD-021-2023养护

3、员岗位职责3022JN-QD-022-2023药品开票员岗位职责3123JN-QD-023-2023销售员岗位职责3224JN-QD-024-2023出库复核员岗位职责3325JN-QD-025-2023运输员岗位职责3426JN-QD-026-2023会计岗位职责3527JN-QD-027-2023出纳岗位职责3628JN-QD-028-2023信息管理员岗位职责3729JN-QD-029-2023网络销售运营岗位职责38-39文件名称：质量管理部门职责文件编号：JN-QD-OO1-2023起草人：起草日期：年月日版本号：2023年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期

4、：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：口质管制B口采购部口销售部口储运部E1行政信息部财务部职责概述：依据公司质量方针与目标，具体负责并维护质量管理体系的运行，保证药品和服务质量。工作职责：1 .督促相关部门和岗位人员严格执行药品管理法、药品流通监督管理办法、GSP等相关法律法规的要求。2 .组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。3 .负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。4 .负责质量信息的查询、收集、传递、管理，并建立药品质量信息档案。5 .负责指导并监督药品采购

5、、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。6 .负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。7 .负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。8 .负责假劣药品的报告和药品质量信息查询。9 .负责指导设定计算机系统质量控制功能。10 .负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。11 .负责经营业务数据修改申请的审核，监督、指导相关记录的完善。12 .组织验证、校准相关设施设备。13 .组织开展药品召回、追回工作。14 .负责药品不良反应的汇总报告。15 .组织开展质量管理体系相关的年度评审和专项内审。16 .组织开展质量管理风险评估，控制风险因素。17

6、.组织开展质量方针目标及质量管理制度的实施和考核。18 .组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。19 .组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。20 .协助行政信息部开展质量管理教育和培训。21 .做好迎检工作，配合药监部门对相关案件的调查处理。22 .其他应由质量管理部门履行的职责。文件名称：采购部门职责文件编号：JN-QD-002-2023起草人：起草日期：年月日版本号：2023年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：口质管制B口采购部口销售部口储运部E1行政信息部财务部职责概述

7、：保证采购药品的质量，为本公司提供需求药品。工作职责：1.认真执行新版药品管理法、药品经营质量管理规范、等法律法规，确保经营活动的合法性和规范性。2 .严格审查供货单位及销售人员的合法资格，考察其质量保障能力和履行合同的能力，收集索取供货单位合法、有效的资质。3 .严格审查购入药品的合法性，收集索取产品合法、有效的资质。4 .负责向质管部提供合法有效的首营供货商、首营品种资质，必要时应当配合质管部组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。5 .签订质量保证协议和购销合同，明确双方质量责任，并进行归档保存。6 .负责建立采购订单，及时跟踪采购药品到货情况。7 .向财务部提请资金需求及付款计划

8、，并完善相关记录或手续。8 .配合财务部向供货商核对开票信息、索要税票及核对税票信息等。9 .配合财务部完成账务核对相关事宜。10 .协助质管部完成对供货商及药品质量信息的调查、处理和评审工作。11 .负责配合质管部完成药品质量投诉处理、不良反应信息等向供货厂商的反馈。12 .配合质管部完成对药品追回、召回相关事宜。13 .负责协调处理采购记录、供货单位随货同行单（票）、到货实物不相符情况处理。14 .配合处理到货产品的运输、包装、检验报告等相关问题。15 .负责处理采购退货有关事宜。16 .负责药品货源和价格行情的调研。17 .根据市场需求和销售动态，以“以销定购、质优价廉”为原则安排采购计

9、划，努力降低进货成本和资金占用，合理控制、优化产品结构，满足市场需求。18 .时刻关注“进、销、存”动态，分析销售情况，及时发现滞销产品，减少效期产品的产生，并与供货商沟通协商处理措施（如退货、调货等）或及时与销售部门沟通提出合理的促销方案，降低公司运营成本。19 .掌握购进药品的质量动态，积极向质量管理部反馈信息；配合质管部组织开展的年度或临时药品质量评审。20 .贯彻执行质量管理制度及质量管理改进措施。21 .遵守公司相关保密协议，维护客户往来关系。22 .积极参加公司组织的药品相关专业知识、药品管理法、药品流通监督管理办法、GSP等相关的法律法规及规范的学习。23 .完成领导安排的其他事

10、宜。文件名称：储运部门职责文件编号：JN-QD-003-2023起草人：起草日期：年月日版本号：2023年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：口质管制B口采购部口销售部口储运部E1行政信息部财务部职责概述：承担本公司的药品储存和保管，保证所保管的药品数量准确和质量完好；严格执行运输操作规程，采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。工作职责：1 .负责药品收货、验收工作，根据采购订单和随货通行单对到货药品的品种、数量、包装、质量、运输条件等进行核对、检查，确保到货药品质量合格、数量准确。2 .对于有雨淋或运输条件不符合

11、要求的，应当拒收，并通知采购部。3 .验收合格的药品应当及时入库登记，并建立入库记录；验收不合格的，不得入库，并通知采购部和质管部处理。4 .搬运和堆垛应遵守药品外包装图示的要求，规范操作，无倒置，堆放高度适中，不超过最高堆码线。5 .根据药品的贮藏要求放置相应库区，并根据药品的质量特性对药品进行合理保管。6 .保持库房储存区、作业区及货架、托盘等设施设备的清洁和卫生，对储存药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。7 .对在库药品实行色标管理：待验品区、退货品区为黄色；合格药品库（区）、零货区、待发货区为绿色；不合格药品库为红色。8 .药品堆垛留有一定距离，药品与屋顶、墙、散

12、热器的间距不少于30厘米，底层与地面的距离不少于10厘米，垛与垛之间的距离不少于5厘米。9 .按照药品理化性能做好养护工作，随时关注温湿度监测系统运行情况，并对温湿度监测数据进行每日备份，防止数据丢失，发现问题及时上报告质管部。10 .负责药品出库与复核工作，按批号发货，先进先出，对出入库药品严格进行数量、项目的核对和质量检查，确保出库药品质量合格。11 .发现质量可疑的药品应立即上报质管部确认并锁定，存放于标志明显的专用场所或标示专用标识，进行有效的隔离，不得销售。12 .实行效期管理：对效期少于6个月的药品进行重点养护，同时填报近效期催销表报销售部、质管部等。13 .协助开展设施设备验证和

13、校准工作。14 .禁止外来人员随便进入库房，对其进入人员实行登记管理，以保证在库药品质量和数量的准确。15 .加强运输员安全教育，遵守交通规则，做好车俩维修保养工作，消除安全隐患，合理安排运输路线，节约费用，高效运输，保证药品质量。16 .药品送交收货单位时，移交清楚，准确无误，并带回有收货单位、收货人有效签章的送货交接单。17 .对于委托运输药品，负责对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，建立审计档案；签订委托运输协议。18 .配合财务部，对库存药品进行定期盘点，做到账货相符。19 .参与不合品的确认、移库、保管、销毁等工作。20 .做好运输登记，方便随时对货品进行跟踪查询。21 .加强相

14、关票据、记录及凭证的整理及归档。22 .加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对质量问题所采取的改进措施在储运部门的实施落实。文件名称：销售部门职责文件编号：JN-QD-004-2023起草人：起草日期：年月日版本号：2023年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：口质管制B口采购部口销售部口储运部E1行政信息部财务部职责概述：保证销售药品的质量，为合法购买单位提供需求药品。工作职责：1.按GSP要求，严格审核销售单位的合法资格。确保药品销售给证照合法的药品经营、使用单位,建立客户档案。2 .开具合法票据，做好销售记录。保证药品有效的质量跟踪和追溯。3 .销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。4 .在销售过程中如果发现有质量问题，及时报质量管理部，经质量管理部确认后负责收回药品。5 .协助做好药品不良反应报告工作。6 .负责销后退回药品的审核工作，防止假冒药的混入和不符合销退条件的退货。7 .接到药品收回或召回指令后，负责组织实施药品收回或召回