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1、山东省“十一五”中医药科技攻关招标指南为认真贯彻落实山东省人民政府关于进一步加快中医药事业发展的意见及关于加快中药现代化发展的意见精神,根据国家中医药管理局199920XX中医药基础和临床研究发展提纲确定的研究目标和任务,结合我省“十一五”中医药事业发展规划总体要求,促进继承发展和科技创新,推进我省中医药科技事业可持续发展。特制定本招标指南。一、指导思想坚持科学的发展观,加快中医药继承与创新,以提高临床疗效和中医药防病治病能力为中心,紧紧围绕我省中医药治疗有优势的重大疾病开展防治研究;结合全省中药资源和技术优势,积极开展中药现代化关键技术研究,加快中药现代化进程,更好的为人民群众健康和山东经济
2、发展服务。二、遵循的原则 1、坚持突出优势的原则。研究课题要紧密结合我省重大疾病防治的实际,突出中医药优势与特色,研究方向及成果代表中医药科技前沿,体现行业水平,切实解决中医药医疗、教学、科研、生产中的实际问题。2、坚持突出重点的原则。研究的课题要紧密围绕中医药基础、临床、中药研究,选择重点领域,高起点、高层次的开展研究工作。实行有限目标、重点突破。 3、坚持多学科协作攻关的原则。鼓励跨学科、跨部门、跨地域的协作攻关,在中医基础理论指导下,促进多学科的交叉、融合、渗透,实现在较高水平上的技术跨越。三、招标内容(一)中医基础研究1、研究目标:以产生新观点、新学说、新理论等理论性成果为目标。2、研
3、究内容:加强证侯、藏象、经络、方剂、治则、治法、病因病机等基础理论研究。开展中医药防治重大疾病、多发病、常见病的机理研究。要以中医药防治某一种疾病的优势为重点,从整体、器官、细胞和分子水平进行研究,揭示中医药的作用规律和疗效机理。3、申报要求:以中医基础理论为指导,紧密结合临床,从某一具体内容切入进行研究。课题要建立假说,研究方案要围绕假说进行科学设计。采用中医传统和现代研究方法开展工作。选择的技术指标要与研究目标和内容密切相关,避免高新指标堆积。课题立题依据要充分,要有较好的前期研究基础,且有能够支持假说的临床依据和预实验研究结果,研究方法可行,预计通过35年的研究可以得出比较明确的阶段结果
4、(二)中医临床研究1、研究目标:以产生新方法、新方案、新诊疗设备和新药(病因、病机、治则、治法有创新的新药前期研究)为主要目标2、研究内容:针对我省中医和中西医结合治疗有优势的重大疾病、常见病、多发病(如骨伤、肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、肝病等)开展临床研究,总结辨证论治的规律,建立科学规范的临床疗效评价体系和系统有效的治疗方法、方案,研制相应的中药新药3、申报要求:研究的设计方案要体现中医特色,设计合理、技术路线清晰并具有可操作性,采用的监测指标要切合实际,与设计方案相适应,切忌高新指标的堆积。课题要有较好的前期研究基础,又能初步说明临床疗效的预实验研究结果,且经过35年的研究可以得出比较明
5、确的结果。鼓励对已按规定完成研究目标、具有良好前景的以往研究项目进行深化研究。(三)中药研究:1、研究目标:以解决目前中药科研、安全用药和生产中存在的关键、共性、基础性科学问题和技术问题,推动中药现代化发展为目标。2、研究内容:重点开展中药制药关键技术的基础研究;加强中药材质量规范化研究,特别是中药材道地性基础研究;开展炮制理论、工艺规范及饮片质量标准研究;重视中药安全性研究和中药研究新方法(技术)以及相关科研基础性工作。 3、申报要求:研究课题要有较好的前期工作基础,具有初步的实验结果等。鼓励对已按规定完成研究目标并有良好前景的以往研究项目进行深化研究。研究方案的设计应合理,技术路线清晰可行
6、。中药新药开发研究不作为本次申报内容。四、申请条件与资格 本次攻关项目招标面向全省有能力从事中医药科学研究的医疗、教学、科研机构、医药企业和其他社会力量。2、项目负责人应具有高级技术职称,年龄一般不超过60岁(正高职称一般不超过65岁),在职、身体健康,为该学科的学术带头人,具备一定的组织协调能力,能保证项目的顺利完成。3、申请的项目应具有较强的前期研究基础,须提供相关研究的已鉴定的科技成果或20XX年度以前中标省中医管理局、省部级计划项目的合同书或相关领域研究的已发表的论文论著。4、项目负责人应有稳定的研究方向,申报的项目需在其研究方向内。项目需在重点学科、重点实验室、重点专科内完成。5、项
7、目负责人只能负责一个专题项目,主要研究人员不能同时参加二个以上项目的研究工作。6、项目负责人的工作单位应是具有基本科研条件的实体机构,财务独立核算,有权与其他单位签定合同的法人单位。联合申请者须明确牵头单位和牵头人。协作单位须签有协作合同并加盖公章,证明协作关系。7、鼓励采用联合攻关的形式开展研究,可以以学会专业委员会为大课题组申报项目。五、申报程序及组织管理 山东省中医管理局负责“十一五”中医药科技攻关招标及组织实施管理工作。2、“十一五”中医药科技攻关项目申报采用填写山东省“十一五”中医药科技攻关建议书、专家初审、课题负责人答辩、筛选确定的程序进行。届时,省中医管理局组织专家成立“山东省中
8、医药科技计划项目评审委员会”,按照公正、公平、合理、择优的原则进行会议初审,筛选后组织拟入选的课题负责人进行答辩,评审委员会对答辩项目进行评审,评审通过项目报卫生厅厅长办公会确定。(通过的项目应根据专家评议意见填写合同书。合同期限:攻关计划35年)。3、根据申报课题的类别,使用课题申报软件,认真填写相应的山东省“十一五”中医药科技攻关建议书(网站:山东中医药信息网),并将全文打印2份(盖章、签名)与软盘统一报送省中医管理局。4、省中医管理局将对入选的“十一五”攻关计划项目的全过程管理,在项目启动前组织专家完善个项目的顶层设计、组织开题报告,并进行中期检查评估,确保项目顺利完成,为培育省部级、国家级重大项目做好基础工作。5、各市及中医药管理部门、厅及省直属单位进行形式审查,填写审核意见并加盖公章,将申报项目建议书报送省中医管理局。省及厅直单位、系统外单位或社会力量的建议书可直接报山东省中医管理局审核。6、山东省“十一五”中医药科技攻关项目申报,采用现象申报方式进行厅及省直属中医药单位限报6项,综合院校及附院限报2项,各市限报1项。六、资助经费1、攻关计划课题每项资助额度5万至10万元2、本专项所资助经费,为政府引导性资金,鼓励地方或研究单位匹配课题研究经费。各单位经费匹配不得少于1:1。