医院新技术新项目管理制度.docx

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1、医院新技术新项目管理制度为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程，完善新技术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。一、新技术包括项目：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）创伤性的诊断和治疗项目；（四）生物基因诊断和治疗项目；（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。二、其中，属于在本市范围内首次应用于临床的新技术，以及必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的现有技术，其申报流程遵照*市卫生局卫生监督局颁布的相关文件执行。三、我院新技术新项目准

2、入申报流程：（-）属于医院范畴的新技术新项目，指已经在外院开展，我院尚未开展的上述项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。（二）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写*医院新技术、新项目开展申报表，送科教处备案并评审获批后方能执行。在申报表中应就以下内容进行详细阐述：拟开展的此项新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况、临床应用的意义、适用症及禁忌症，详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测，技术路线，

3、技术操作规范和操作规程，拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件，详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。(三)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供生产许可证、经营许可证、产品合格证等各种相应的批准文件复印件。四、我院新技术新项目准入审批流程：医院每年由科教处组织专家对拟申报的新技术新项目进行评审，并给出书面意见，经科教处汇总给出审核意见,获准同意后方可进行新技术新项目的开展五、我院新技术新项目临床应用管理流程：(-)科教处作为主管部门，对于全院的新技术新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术新项目管理档案。对全院开展的新项目新技术每季度进行

4、督查一次，每半年书面汇报一次，满一年时间进行中期考核，及时发现医疗技术风险，并敦促相关科室及时采取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度，考核结果作为我院申报国家、省、市级科技进步奖的必要条件之一。（二）新技术、新项目时限周期为二年，起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。（三）新技术、新项目医院给予一定的资金支持，资金的使用参照医院科研课题、科研经费管理办法。新技术、新项目的支持资金按照财务管理纳入医院年度预算。（四）在新技术新项目临床应用过程中，应充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全，及时履行告知义务。（五）原则上，每年各科室上交经科室讨论的，并由科主任签字确认

5、的新技术新项目开展申请表。（六）各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问题，均应及时向科教处汇报。（七）各科室严禁未经审核自行开展新技术、新项目的临床应用，否则，将视作违规操作，由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故，将由当事科室或个人承担。六、出现以下情形之一的，应立即中止新技术新项目的临床应用，并及时向科教处汇报：（-）开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化的。（二）发生与该项技术直接相关的严重不良后果的。（三）发现该项技术存在确认的医疗质量和安全隐患的。（四）发现该项技术存在伦理道德缺陷的。七、本制度从下发之日起试行，由科教处负责解释。