4CCC认证内审检查表 WORD可编辑11条.docx

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1、受审核部门质量负责人、人事行政中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录1.职责和资源1.1职责a）是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？b）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？c）是否已制定了确保认证标志妥善保管和使用的文件？d）是否已建立文件化程序？a）已制定人力资源控制程序和岗位说明书，规定了以质量活动有关的各类人员职责及相互关系，并制定了各类有关岗位/人员质量职责在质量手册中予以发布。b）质量手册已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限，并建立了质量管理体系，形成了文件，包括CCC认证要求的程序文件

2、，并实施了有效运行。C）已制定认证标志妥善保管和使用，确保认证标志妥善保管和使用。d）已制定产品一致性检验管理办法，规定了确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。12资源a）是否已配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求？b）是否已配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力？C）是否已建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境？a）已配备了拉线、灌胶机、螺丝机等生产设备，以及耐压测试仪、接地电阻测试仪、静电测试仪、扭力计、烙铁温度测试仪等检验设备，且已做校准，可以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要

3、求。b）已配备相应的人力资源，编制了各类人员的岗位入职要求，并进行了培训考试。在现场对相关人员进行操作演示考查，人员能力满足岗位要求。c）已制定工作现场、安全卫生管理制度，推行了5S活动，并保持了适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。受审核部门质量管理中心、研发中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录2.文件和记录2.1质量计划a）是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件b）是否编制质量计划？c）质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证产

4、品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。a）已编制质量手册、程序文件及相关作业文件（作业指导书、生产工艺、检验规程、操作规程等）。b）编制了公司质量目标、质量计划。c）质量计划包括目标满足标准、实现过程、检验要求、人力资源、设施、认证标志管理、一致性管理等内容。2.2文件和资料是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：a）文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？b）文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？c）是否在使用处可获得相应文件的有效版本？d）查文件受控a）已建立文件控制程序，规定了文件的编制、审核、批准、发布。b）规定了文件的更改内容

5、，文件的保存、作废、销毁。c）规定了应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的有效版本。文件的发放、回收要求。提供了文件发放回收记录，查见使用处已获得适用文件的有关版本。d）文件的更改和修订状态得到识别，发放文件的现场得到批准，并进行了标识。2.3质量记泉a）是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？b）质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？c）查记录保存是否符合要求a）编制了记录控制程序，对记录的标识、记录的保存保护、记录发放、借阅和复制、记录的销毁处理进行了规定。b）记录清单中规定了记录的保存期限。c）记录已按规定的归档周期进行归档，并易于搜索。受审核部门

6、采购中心、质量管理中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录3.采购与关键件控制3.1采购控制a）是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？b）工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？a）建立了采购控制程序规定了对供方的评价，选择要求，内容包括对各类供应商选择、评定和日常管理的规定。b）查供应商情况调查表、供应商审查表、合格供应商名单，已对供应商进行了选择、评定和日常管理，并保存了记录。3.2关键件的质量控制a）是否建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？

7、b）工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？C）当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？d）工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？a）公司建立了关键元器件材料定期确认检验及验证管理办法和检验规程。b）公司已对供应商提供的产品进行检验和验证，提供了每批进货原材料检验记录，检验项目和技术要求符合来料检验规范，并提供了供方的出厂检验报告、合格证。C）原材料检验若由供应商完成的，在采购合同中对供应商提出了明确的要求。d）供应商提供的相关质量证明文件保存完好。受审核部门生产运营中心、研发中心、质量管理中心审核日期：XXXX.3

8、.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录4.生产过程控制和过程检验4.1关键工序a）如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？b）对生产过程是如何控制的？我公司生产过程中的关键过程是什么？怎样控制的？c）本公司关键过程是什么？如何控制？a）已制定了各工序作业指导书、生产工艺、设备安全操作规程，满足规定要求。b）要求生产人员严格按加工工艺、产品标准进行生产，确保生产过程在受控状态下进行；生产前检查设备是否完好，严格执行首件检验制度，确认产品符合规定要求才能正常生产，做到不合格的原材料不投入使用，不合格的半成品不转序，不合格的成品不交付。c）公司的组装、老

9、化为关键过程。公司对设备的能力，过程工艺可行性、人员资质能力是否满足要求进行了确认；提供了过程确认记录。4.2生产环境a）工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？b）危险品是否规定地点存放？有无安全隐患？a）公司制定车间安全生产管理规定、仓库管理规定，规定了环境要求，生产现场整洁，干净，划分了区域，进行了标识。b）酒精等危险品设有专门区域集中存放，并标识醒目，车间配有灭火器装置，未发现安全隐患。4.3过程参数和产品特性的控制a）是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控？a）编制了组装作业指导书，工艺流程图，对产品的工艺参数进行监控。查到P7.62箱体的作业指导书，生产记录，记录清楚，符合

10、工艺文件规定。受审核部门生产运营中心、质量管理中心、人事行政中心审核日期:XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录4.生产过程控制和过程检验4.4设备的维护保养a）检查设备管理制度，检查保养计划及检修保养记录和设备故障维修记录。b）现场观察设备维护状况a）制定了设备维护保养制度，对设备的日常保养进行了规定，编制了设备保养计划，包括日保、周保、月保分别规定了不同的保养内容，查设备保养记录，都出示了各机台日常保养记录。但其中灌胶机XXX-GJJ-O1于3月22日有做保养，未填写保养记录。b）设备维护、保养状况良好，设备清洁，在线设备完好，运转正常。4.5生产过程中产

11、品一致性的控制（过程检验）a）生产过程中怎样保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品保持一致性的？查过程检验记录a）严格审核产品按工艺流程图/作业指导书进行生产，确保批量生产的认证产品的结构与型式样品一致，在生产的适当阶段对产品进行过程检验，以确保所使用的原材料、产品结构与认证样品一致。b）提供了箱体线生产记录，巡检报表，对箱体结构、原材料，一致性进行了检查，并进行了记录。c）同时提供了来料检验报告和一致性检验记录，符合生产过程控制和过程检验控制要求。受审核部门质量管理中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录5.例行检验和确认检验5.例行检验和确

12、认检验a）是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？b）对成品如何进行例行检验？包括哪些项目？抽查三份例行检验记录，查看施加的电压是否符合要求？c）公司是如何进行产品的确认检验的？抽查三份产品监视和测量的记录，与产品标准核对，是否符合要求。d）是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录。a）公司编制了例行检验和确认检验管理办法，内容包括：检验项目/内容/方法/判定标准。b）在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验，检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加Io检验项目有：耐压测试，接地电阻测试等，查看例行检验记录，电压符合安规要求。c）依据产品标准及确认检验规范逐批

13、逐项进行检验。提供了确认检验记录，成品检验报告，经检验各项指标及外观均合格。同时有外发到专门的机构北测进行确认检验，并提供了合格报告。d）已按相应文件实施了例行检验和确认检验，检验项目齐全，方法正确，并保存了检验记录。同时有外发到专门的机构北测进行确认检验，并提供了合格报告。受审核部门质量管理中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录6.检验试验仪器设备6.1基本要求a）检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？b）是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？a）已配备了耐压测试仪、接地电阻测试仪、扭力测试仪、烙铁温度测试仪、静电手环测

14、试仪等检验试验仪器设备，能满足申请认证产品例行、出厂检验和确认检验。b）已制定检验试验仪器设备的操作规程，检验员能熟练操作设备并掌握了相关标准的要求。6.2校准和检定a）检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家标准。b）自行校准的检验和试验设备是否规定了校准办法、验收准则和校准周期？C）检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？d）是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？a）所有检测设备均已通过法定计量部门进行了检定，在深圳品信检测校准。b）公司不进行自行校准，均进行外部校准。c）检验试验仪器设备上均粘贴了校准标签，校准单位，校准日期，有效期。d）已保存校准证

15、书等记录，校准记录完整有效。6.3功能检查运行检查a）对于例行检验和确认检验设备，是否按规定进行了有效的运行检查要求，并按要求执行？b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？C）是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？d）是否保存了运行检查结果和调整措施记录？a）已制定了检验试验仪器设备运行检查点检规程，按规定进行了有效的运行检查，填写了检查点检记录。b）未发生此类情况。c）在监视和测量设备控制程序中作了规定，当发现测量设备不符合测量精度要求时，对已测量的结果的有效性进行评价和记录，并根据对企业和客户的影响程度和风险，进行重新认可。对已交付的产品，及时通知顾客，必要时退回处理。目前无此情况发生。d）保存了运行检查结果记录。受审核部门质量管理中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内