RBT新版内审表格资料.docx

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1、内部审核记录*公司实验室*月*日内部审核计划1。份内部审核算施计划表1份内部审核初次会议记录，1份内部审核末次会议记录1份内审首（末）次会议签到表1份内审检查表5份内审不符合项总结1份内审不符合项分布表，1份内审不符合报告3份内部审核报告1份内部审核计划审核目的：审核算验室现行质量体系0有效性及质量体系活动及其有关成果与否符合质量手册、程序文献等质量文献日勺规定，与否符合检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定规定。审核范畴：合用于我司与申请资质认定项目有关所有场合；与质量管理体系有关的所有部门；以及与本实验室有关的检查检测机构资质认定管理措施及检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构

2、通用规定的所有有关内容。审核根据：检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定、检查检测机构资质认定管理措施、质量手册、程序文献、设备操作规程、作业指引书、设备自校措施、设备维护措施等；合用的法律、法规;客户的规定、标书、合同、投诉等。审核时间：本次审核为集中式审核，计划审核时间为*月*号至*号审核构成员：本次评审组共有人构成。组长：成员：计划安排实行项目及要点计划时间负责人协助人内部审核筹划准备（制定计划、编制表格）各内审员内审实行各内审构成员不合格项纠正检测员跟踪审核验证各内审构成员开展管理评审实验室主任各内审员及科室负责人编制：审批：日期：*月*日日期：*月*日编号:内部审核算施计划

3、表实验室各部门：根据检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定和本实验室质量体系计划的安排,拟于*月*日至*日进行内部质量体系审核。现将内审实行计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文献、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。审核目的：审核我司的检测活动与否符合我司质量管理体系的规定,保证质量体系持续、有效的运营，并为质量体系的改善提供根据。审核规定:采用集中式审核,规定实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范畴：检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定各要素波及的实验室各部门。审核根据：检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定，质量体系文献【例如：

4、质量手册、程序文献】，有关法律、法规和实验原则等。审核时间：*月*日至*日审核组：组长：审核构成员：*（技术负责人、*）、*（检测室主任、内审员、监督员）。首、末次会议参与人员：实验室主任、质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审构成员。阐明：1本计划发至主任、技术负责人、质量负责人、部门负责人和内审构成员。2 .首、未次会议为内审组全体成员及各部门负责人。3 .被审核部门和人员做好工作计划安排,不要缺勤迟到。4 .审核结束时本计划与其他内审文献由内审组长负责一并归档。审核日程表:日程审核部门审核要素审核组审核地点备注*月*曰08:30-9:00所有部门初次会议审核组

5、全体公司会议室*月*曰09：O(H1:45实验室主任；技术负责人；质量负责人；办公室；财务室):)；)*公司会议室*月*日13：3016:30.检测部):);4.5)*公司会议室、检测室所波及到的检测活动范畴。涉及药物设备科*月*日08：3011:45采样部);)；4.5).*公司会议室、检测室所波及到的检测活动范畴*月*日13:3016:30质控部报告编写部)；);4.5)公司会议室、检测室所波及到的检测活动范畴涉及档案室*月*日13:30-14:30业务部)；)；4.5)*公司会议室、检测室所波及到的检测活动范畴*月*日14:3(T16:30审核小组活动审核组全体我司质量体系覆盖范畴讨论、

6、汇总等*月*日08:30-11:4所有部门末次会议审核组全体公司会议室5编制：审批：日期:*月*日内审初次会议登记表共页第页会议议题*月内审初次会议时间*月*日地点公司会议室主持人记录入会议概要：*月*日会议概要栏不够记录时,可添加附页。内审末次会议登记表共页第页会议议题*月内审末次会议时间*月*日地点公司会议室主持人记录入会议概要：会议概要栏不够记录时,可添加附页。编号：内审首（末）次会议签到表共页第页初次会议会议时间:整月*日末次会议会议时间:竺月4日参与人员职务签名参与人口贝职务签名实验室主任实验室主任技术负责人监督员内审员技术负责人监督员内审员质量负责人质量负责人业务部部长业务部部长采

7、样部部长采样部部长质控部部长质控部部长检测部部长检测部部长报告编写部部长报告编写部部长办公室主任办公室主任财务部部长财务部部长内审不符合项总结共页第页序号不符合项与检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定相应日勺条款不符合项描述被审核部门责任部门或I口人贝1234567891O1112131415编号:内审不符合项分布表.部门要素.管理层业务部采样部质控部检测部报告编写部档案室药物设备科办公室财务室总计4组织5管理体系6文献控制7检测的分包8服务和供应商的采购9合同日勺评审10申诉和投诉H纠正避免措施及改善12记录13内部审核14管理评审15人员16设施和环境条件17检测措施18设备和

8、原则物质19量值溯源2O采样和样品的处置21检测质量控制22成果报告合计编制人：编制日期:内审不符合报告受审核部门：部门负责人：内审员：审核日期：不符合事实陈述：内审员：部门负责人：年月日年月日建议纠正措施计划：批准纠正措施计划：部门负责人：年月日质量负责人：年月日内审员承认：年月日纠正措施完毕状况：部门负责人：年月日纠正措施的验证：内审员：年月日编号:内部审核报告审核目的审核算验室现行质量体系的有效性及质量体系活动及其有关成果与否符合质量手册、程序文献等质量文献的规定，与否符合检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定规定。审核范畴合用于我司与申请资质认定项目有关的所有场合；与质量管理

9、体系有关B所有部门；以及与本实验室有关的检查检测机构资质认定管理措施及检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定0所有有关内容。审核根据检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定、检查检测机构资质认定管理措施、质量手册、程序文献、设备操作规程、作业指引书、设备自校措施、设备维护措施等；合用0法律、法规;客户B规定、标书、合同、投诉等。受审核部门实验室主任、质量负责人、技术负责人、业务部、采样部、质控部、检测部、报告编写部、档案室、药物设备科、办公室、财务室。内审组长审核日期内审员内审概述1、内审概述质量手册满足RB/T214-检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定原则规定

10、，原则相相应0条款在质量手册均有描述，内部职责分派合理,并按规定编制了相应的程序文献和相应0三、四层文献，文献化管理体系对检测活动起到了较好地指引作用，基本达到了预期0目的。实验室运作持续符合管理体系和检查检测机构资质认定管理措施、RB/T214-检查检测机构资质认定能力评价检查检测机构通用规定B规定。*月*号至*月*号由质量负责人组织成立0内审小组在业务部、采样部、质控部、检测部、报告编写部所有员工配合下,按内部审核算施计划安排,分别到各部门、现场,采用面谈、现场观测、抽查质量体系文献及记录等措施,对机构、人员、场合环境、设备、等进行了认真细致的检查。审核组审核了业务室、检测一室、检测二室、

11、检测三室质量体系各环节。审核中发现的J不符合项已向有关部门指明，并由他们确认，就不符合项与受审部门商讨了纠正措施和措施。本次内审共发现*项不符合项，不符合项及整治措施综述如下：二、不符合项记录与分析1、不符合项记录与分析本次内审共发现不符合项3项，均为一般不符合，波及3个技术要素。详见内审不符合项总结。2、不符合项整治规定内审组规定各受审核部门在规定规定的时限内认真地分析不符合发生的因素,采用切实有效日勺纠正，并认真地实行纠正措施。不符合项日勺责任部门必须于*月*日前制定出纠正措施计划，拟定完毕整治纠正措施B时间，并上报质量负责人。内审员做好对纠正/纠正措施实行状况时跟踪验证工作。3、内审中存在0问题：重要问题是员工对质量手册、程序文献和管理体系B有关规定及规定的理解和掌握限度不够,对体系的某些细节方面执行状况还不是较好。审核结束后，规定各部门负责人继续加强管理，使实验室