XX医院医技护患电子签名数字认证项目建设意见.docx

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1、XX医院医技护患电子签名数字认证项目建设意见一、项目建设目标为实现全院无纸化的目标，保障我院电子病历系统、H1S系统、11S系统、PACS系统的业务信息安全，实现电子病历合法化，目前需依据卫生系统电子认证服务管理办法（试行）、医疗机构病历管理规定（2013年版）及相关标准规范要求，建立全院统一的电子认证云服务体系、患者签名体系，保证电子病历的真实可信和合法有效性。项目建设目标有：D建立全院统一的医院工作电子认证云服务体系，面向我院工作人员，统一数字证书发放与管理，提供优质的、符合卫生行业规范的数字证书生命周期服务，满足医院的实际需要。2）建立全院统一的患者签名体系，使用合理的、实用的患者及家属

2、知情同意书无纸化电子签名解决方案，实现具有法律效力的患者及家属电子签名。二、项目建设内容和要求2.1电子认证云服务体系建设要求根据我院的具体需求实现医院内的电子认证云服务体系建设，为医院中涉及医疗及相关信息系统解决行为人的身份凭证、电子签名及凭证认证问题。具体满足以下要求：1）提供移动端数字证书服务，包括但不限于手机证书申请、下载，方便医院用户获取证书服务。2）提供证书快速应急服务，满足医院对业务连续性的要求。3）支持按照医院实际应用需要，灵活定制服务交付的业务流程。4）支持手机（Ar1droid、IoS）的证书存储介质，满足医院对一证多用的特殊需求。5）提供完善的医院工作人员电子签名模式：涵

3、盖临床业务及相关系统中即时签名、批量签名、拒绝签名、作废签名等多种场景。实现医疗等多种数据的PC端和移动端的分级确认和分级签批。6）提供电子认证服务高可用机制，包括：断网业务连续性服务机制；远程接入和测试服务流程；服务监控。7）提供预签名机制使电子签名与临床诊疗工作异步进行，支持医生不带手机时签名解决方案。2.2 电子知情同意书可信化建设要求根据我院对知情同意书电子化的需求，设计行之有效的解决方案，保障知情同意书在实现电子化后的合法可信。具体满足以下要求：1）所提供的产品或解决方案能够从技术、法规、政策上保障电子化知情同意书的可信性与合法性。2）提出的产品或解决方案不能过多的改变现有的业务流程

4、，实现方式容易使医院和患者接受。3）能够直观的展现签字的过程与结果。所提供的解决方案能够考虑医院整体信息化规划，产生的数据或文档能够实现与现有业务系统对接。2.3 存证及法律服务根据我院对病历文书电子存证及后续法律服务需求，设计行之有效的解决方案，保障病历文书电子化之后的存证及后续的法律服务。具体满足以下要求：1）所提供的产品或解决方案能够从技术、法规、政策上保障客户在应用系统中的所有动作轨迹予以固化。2）提出的产品或解决方案可以让签署人可以获得证据报告，作为证据向法院出示；如对接本地区块链系统产品，可自主下载证据。如不对接，可以人工出证。所提供的产品或解决方案支持出证服务，提供联合司法鉴定服

5、务及联合公证。三、项目建设产品清单序号产品名称内容数量1协同签名服务器（核心产品）电子认证和签名系统：1、提供安全保障的基础，包括服务器基础设置、数字证书、身份认证、时间戳、签名验签等；2、为电子签名系统可体验的各类能力，提供多种身份认证方式、签名方式，并为管理员提供管理后台以便灵活配置签名功能；3、还将为客户提供区块链存证服务与法律服务。1套2医技护移动签名服务支持刷脸、运营商三要素、银行卡四要素等身份认证方式，支持刷脸、签署密码等意愿认证方式。含3000人1年证书服务3患者签名服务支持患者扫码或手写板签署知情同意书等病历文件。1套4时间戳服务器时间戳是一个经加密后形成的凭证文档，包括需加盖

6、时间戳的文件摘要、时间服务收到文件的日期和时间以及时间服务的数字签名，签名时生成的时间戳可在AdobeReader中验证。1台5手写数字签名服务患者通过在手写板上手写患者信息或者按压指纹进行签署，签署结果文件返回给业务系统，并提供对患者签署信息管理等服务，实现具有法律效力的患者及家1套属电子签名。6有线手写数字签名板患者/家属签名采集设备。20台7无线手写数字签名板患者/家属签名采集设备。20台8院内在用的需要实现签名所有业务软件的第三方接口包含但不仅限于以下系统（HIS、EMR.护理系统、B超系统、1IS.PACS、手麻、病理、OA等）。若干四、主要技术参数4.1 协同签名服务器产品/服务技

7、术指标项详细技术要求内网服务器证书服务支持连接第三方CA,为用户申请签发数字证书。身份认证提供认证服务接口，支持基于数字证书的身份认证方式。数据签名提供数据签名服务接口，支持业务系统发起签名请求，服务器与用户手机完成协同签名。签名验证基于标准PKI验证过程，支持验证PKCS1/PKCS7标准格式的电子签名，包括验证签名及证书有效性等。PDF电子签-七.早对PDF文档进行电子签章，并且在电子文档上显示签章图片。PDF电子签章验证验证PDF签名文档有效性、完整性。应用管理管理接入的业务应用，支持对业务应用的添加、编辑、冻结、解冻、注销等。用户管理管理证书用户，支持用户变更手机号、冻结、解冻、注销等

8、操作。设备管理支持用户在多个移动终端设备上使用同一个用户身份，支持对用户终端设备的绑定、解绑等。密钥管理提供密钥生成、存储、销毁、归档、统计产销等功能，支持密钥由移动终端和服务器协商产生，采用密钥分割技术保存密钥。系统管理支持对系统配置及对系统管理员进行管理。统计分析提供对数据签名、PDF签章等数据的统计查询功能。日志审计提供业务操作日志、管理员操作日志等审计功能。接口服务基于手机端可提供SDK开发包。手机端APP/SDK证书下载支持用户在移动端下载个人证书。数据签名支持用户在移动端签署业务数据。文档签章支持用户在移动端签署PDF文档。扫码签名支持手机扫描二维码登陆认证功能。批量签名支持用户在

9、移动端批量签署业务数据。设置签名图片支持用户在移动端设置手写签名图片。指纹签名支持用户在移动端使用指纹代替证书口令进行签名。接口服务提供手机端证书下载、数据签名、文档签章、扫码签名等接口。运行环境支持Android4.4、iOS9及以上版本。4.2 患者签名服务序号功能指标1提供患者/家属在场情况下对电子医疗文书的电子化签字完整解决方案。2提供患者/家属的手写签名字迹的采集。3提供患者/家属的现场照片采集。4提供标准统一的对外集成接口，提供承诺函。5提供完整的测试流程供集成商测试。6满足业务系统PC端展示二维码供患者通过微信平台扫一扫功能进行签名及拍照，提供功能界面截图。7支持医院移动工作站（

10、PDA、平板等）设备上患者电子签名服务，提供功能界面截图及相关说明。8支持电子数据的电子签名服务。9支持对PDF文件的电子签名服务。4.3 患者签名服务器序号功能指标1申请和获取签名数字证书。根据签名业务及签名人鉴证信息，向电子认证服务机构证书服务平台申请颁发数字证书。2通过手写数字签名终端，获取签名人手写签字笔迹，作为数字签名可视化展现效果图示。3使用数字签名密码算法，对知情同意书进行密码运算，保护知情同意书的有效性。4实现将不同格式的知情同意文书数据转换为PDF版式。5提供知情同意书的存储、归档、展现、验证举证服务。支持知情同意书共享、同步到电子病历系统。序号非功能指标1支持的应用环境Wi

11、ndoWSserver200020032008;1inux；Unix02提供C、JaVa等主流开发API。3业务处理能力不小于108000笔/小时。4适用环境：千兆环境，并发用户多。4.4 时间戳服务器序号功能指标要求1签发时间戳：接收应用系统发来的时间戳签发请求，签发时间戳后将时间戳返回给应用系统，时间戳服务请求遵循国际通用的RFC3161标准；2验证时间戳：处理应用系统发来的时间戳验证请求，将时间戳验证结果返回给应用系统；3支持算法：RSASHA1、SM2、SM3；4权威国家时间源：产品内置国家授时中心时间源,提供多种授时方式，包括：CDMA、北斗2、GPS；5时间同步:支持NPT、SNT

12、P时间同步协议；6授时精度：0.5-3腌（毫秒）；7守时精度：1ms（72小时），内置恒温晶振。序号非功能指标要求1提供备份恢复功能，可通过界面备份当前所有配置，保证系统瘫痪时的快速恢复；2支持双机、负载均衡；3提供C、COM.Java等主流开发API；4SM2时间戳签发性能21000次/秒,SM2时间戳验证性能2500次/秒。序号产品规格要求1设备高度2U2网络接口2个千兆网口3电源指标1个工控电源4.5 手写数字签名板（有线）显示屏屏幕尺寸10.1寸显示分辨率1280X800(16:10)液晶模式IPS1CD液晶屏显示颜色24位真色彩电磁屏笔感应技术被动式电磁感应手写分辨率50801PI压

13、感级别81921eve1s精确度0.5mm(Center),2mm(Corner)感应高度210CM读取速率2233PPS/点每秒倾角最大允许45握笔角度指纹仪指纹类型电容型指纹规范普通指纹：感应阵列2256*288公安部标准指纹：感应阵列256*360（选配）指纹分辨率普通指纹：500DPI公安部标准指纹：508DPI表面硬度7H电源信息电源输入双USBA公头（支持5v适配器供电）标准接口通讯接口USB喇叭喇叭配置*14.6 手写数字签名板（无线）硬件CPU四核ARMCorte-A551.8GHz内存2G存储16GTF卡最大支持128G显示屏屏幕尺寸10.1英寸显示分辨率1280X800(1

14、6:10)液晶模式IPS1CD高清液晶屏显示颜色24位真色彩显示区域135.360X216.576mm对比度800：1亮度250cdm2响应时间14ms可视视角170o(H)170o(V)(Typ.)(CR10)像素点尺寸0.1695*0.1695(mm)电容屏点数10点触摸工艺GG表面硬度7H电磁屏感应模式被动式电磁感应分辨率50801PI压感81921eve1s感应高度IOmm读取速度233PPS/点每秒倾角最大允许45握笔角度摄像头高清单目摄像头前置200万像素后置500万像素指纹识别指纹类型电容型指纹规范普通指纹：感应阵列2256*288公安部标准指纹：感应阵列256*360（选配）分辨率普通指纹：250ODP1公安部标准指纹：508DPI表面硬度7H二代证识别（选配）二代证读卡器支持二代证身份证信息读取辅助功能定位支持GPS、BDSsG1onassGa1i1e