世界500强-程序文件07-基础设施控制程序A.docx

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1、基础设施控制程序1. 目的识别并提供和维护为达到产品符合要求所需的生产设备，确保其满足生产要求。2. 适用范围适用于为实现符合产品所需的生产设备的控制。3. 职责3.1 品保部是本程序的主管部门3.1.1 负责建立全公司所有的生产和检验、研发用和公用设备的设备台帐。3.1.2 负责根据生产和检验实际需求，审核设备购置申请单，报总经理审批，并负责新购设备的验收及测试工作，设备符合规定要求后，方可交付使用。3.1.3 负责设备运行维护和保养工作，并填写设备、仪器维修保养记录。3.1.4 对欲报废设备设备报废申请单进行审核，报总经理批准。4. 程序4.1 基础设施的控制品保部负责维护必要的基础设施以

2、保证所生产的产品符合要求，这些基础设施主要包括：4.1.1 工作场所：车间、检验室、办公室、仓库等产品实现活动所需的空间设施和其他相关设施（如水、气、电等供应设施等）；4.1.2 各种过程设备，包括：硬件（如机器、工艺装备、器械、电脑等）和相应的软件系统。4.1.3 支持性服务（如产品运输和通讯服务等）。4.2 设备的提供和验收4.2.1 新设备的购置根据生产和检验发展的要求添置新设备时，由设备使用部门填写设备购置申请单经品保部经理审核报总经理审批后进行采购。4.2.2 设备的验收4.2.2.1 新购的设备，品保部负责组织安装调试，开箱验收、安装、调试，确认满足要求后,由品保填写设备开箱验收单

3、和设备安装调试验收单o验收不合格的设备，由采购员与供方协商解决，并在设备开箱验收单上记录处理结果；4.2.2.2 品保部对验收合格的设备进行编号，在设备台帐上登记。4.3 设备的管理、使用、维护和保养4.3.1 各部门负责建立本部门的设备台帐。设备的使用管理应执行设备验证、使用、维护、保养管理规程。4.3.2 操作人员应严格按各种设备的标准操作规程使用设备，按规定填写设备使用记录。4.3.3日常生产中，应按设备验证、使用、维修、保养管理规程定期对设备进行维护保养，设备的维护保养的计划应放置在设备的旁边，维护活动应按照计划进行，保证设备的正常使用，并填写设备、仪器维修保养记录。4.3.4 现场使

4、用的设备应有统一的编号，以便于维护保养。设备编号的方法：FSD+部门编号+3位数字的流水号；部门编号中O1代表人事行政部，02代表生产部，03代表品保部，04代表研发部，05代表营销部。4.3.5 设备标识：现场使用的设备应加贴设备标识，内容包括：名称、设备编号、规格/型号、使用部门、责任人、设备状态、定置位置等内容。4.4 设备的报废对无法修复或无使用价值的设备应按照设备验证、使用、维护、保养管理规程进行报废处理，由设备使用部门填写设备报废申请单，经品保部、管理者代表和财务部审核,报总经理审批后方可办理报废。品保部在设备台帐中注明报废情况。报废设备应挂牌标识，并在获得批准报废后由相关部门负责人组织人员清理出生产现场、检验室或研发实验室。5.相关文件5.1 记录控制程序5.2 采购控制程序5.3 设备验证、使用、维护、保养管理规程5.4 各种设备标准操作规程6.记录6.1 设备台帐6.2 设备购置申请单6.3 设备开箱验收单6.4 设备安装调试验收单6.5 设备使用记录6.6 设备、仪器维修保养记录6.7 设备报废申请单