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1、管理评审控制程序1目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 .范围适用于对公司质量管理体系的评审活动。3 .职责3.1 管理者代表主持管理评审活动,批准管理评审报告。3.2 管理者代表负责向总经理报告体系运行情况,提出改进意见,组织编制管理评审报告,批准纠正措施计划。3.3 品保部负责编制管理评审计划,协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料;组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 .程序4.1 管理评
2、审频次与时机4.1.1 一般每年至少进行一次管理评审,一般在内审完毕后进行,两次间隔不得超过十二个月,品保部负责编制管理评审计划,报管理者代表批准。4.1.2 当出现下列情况之一时,可增加管理评审频次:1)公司组织机构、公司领导层、产品范围、资源配置、质量体系发生重大变革时;2)公司发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉时;3)质量审核中发现多起严重不合格时;4)新技术或新工艺的采用;5)公司运行机制发生重大变化;6)公司总经理认为必要时;7)当法律法规、标准及其他要求有变化时。4.3 管理评审输入应包括以下方面:4.3.1 审核结果,包括第一方、第二方,第三方质量管理体系审核、产品质量审核
3、等的结果;4.3.2 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;4.3.3 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;4.3.4 改进、纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果;4.3.5 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;4.3.6 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺,新设备的开发等;4.3.7 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性以及改进建议等;4.3.8 其它方面改进的建议;4.3.9 新的或修订的法规要求.4.4 评审计划
4、4.4.1 品保部于每次管理评审前编制管理评审计划,报管理者代表批准,并发至相关部门。管理评审计划的主要内容包括:1)评审目的;2)计划评审时间、地点、评审输入文件的内容及准备职责、时间要求、评审输入项目;3)各部门评审准备工作要求(汇总本部门有关顾客反馈的分析、目标实现情况统计分析、纠正和预防措施记录等);4)评审参加部门和人员。4.4.2 各部门按管理评审计划准备评审输入文件、参加管理评审会议,与会者填写签到表。4.5 管理评审会议4.5.1 管理者代表主持会议,公司管理层、各部门负责人和总经理认为有必要的人员参加会议。4.5.2 各有关部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜
5、在的不合格项提出纠正预防措施,确定责任人和整改时间。填写纠正与预防措施处理单分发到各有关人员和部门。4.5.3 管理者代表对所涉及的评审内容做出结论。4.6 管理评审的输出4.6.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:1)对管理体系适应性、充分性、有效性的评价结论;2)管理体系变更或改进的要求及安排;3)质量方针和各目标的改进或调整;4)过程和产品改进的决定和措施;5)有关资源需求的决定和措施。4.6.2 会议结束后,由管理者代表根据管理评审记录及评审的结论编写管理评审报告,发至相关部门并监督执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。4.7 改进、纠正、预防措施的实施和验证品保部根据纠正和预防措施控制程序的规定,对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.8 如果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序的有关规定。4.9 管理评审产生的相关的记录应由品保部按记录控制程序保存,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录、管理评审报告等。5 .相关文件5.1 内部审核程序5.2 纠正和预防措施控制程序5.3 文件控制程序5.4 记录控制程序6 .记录6.1 管理评审计划6.2 管理评审报告6.3 纠正与预防措施处理单6.4 签到表