临床用药管理办法.docx

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1、临床用药管理办法为进一步规范临床用药，发挥我院中医药优势，保证药品供应，方便临床用药，依据药品管理法、医疗机构药事管理规定、处方管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法和关于加强医疗机构中药制剂管理的意见等，经研究决定，对临床用药作如下规定，望各科室认真执行。一、一般药品的使用管理（一）基本原则：临床用药应遵守法律法规、行业规章、行业标准的规定，以病人为中心，本着安全、有效、经济、合理的原则用药。（二）用药品种管理：临床用药要以我院药品供应目录为准,新药及剂型、规格变更情况，由药剂科及时在药讯上发布。（三）药品分类管理：按照用药频率分为常用、不常用、偶尔用及一次性用药品种。常用、不常用和偶尔用

2、品种在药品供应目录范围之内。1 .常用品种为库房、药房必备药品，由库房造计划购买，保证供应。2 .不常用品种为药房备药，库房不备药，品种由药房造计划购买，保证供应。3 .偶尔用品种为需要时医师通知药房，由药房通知库房购买，购入后药房通知临床医师使用。4 .一次性用药品种为药品供应目录以外的品种，其处理程序为：首先由医师开出处方，所在科室主任签字后，交药剂科科长审批后执行，购进，药房领取后通知医生使用；如为急需抢救药品由库房立即送至病房，而后再补办手续。（四）科室抢救备急用药管理：由科主任签字后到病房药房统一领取。急救用西药可随时领取，故抢救备用药品不宜过多。各科室应定期检查抢救和备用药品的有效

3、期，并于失效期前6个月到药房退换药品。（五）病房用药的管理1 .各病区应在每天上午（包括节假日、双休日）10:00前开具处方，以便药房及时备药。2 .开具中药配方颗粒、饮片处方，请注明“配方颗粒剂”、“急煎”、“代煎”、“自煎”，以便分类处理；“代煎药”实施药房送药制度,“急煎”药由护理人员到药房领取，“自煎”药由护理人员交待患者到中药房取用。（六）中药饮片用药管理：门诊、住院用中药饮片、配方颗粒剂均由门诊中药房供应。开具中药饮片处方宜按君臣佐使顺序，注明“另包”、“先煎”、“后下”等特殊处理标识，开具配方颗粒需要在处方右上角注明“颗粒剂”，以便提醒划价人员，防止因此给患者带来不必要的麻烦。代

4、煎药处方应注明。药品供应目录收录的品种，需要特殊炮制的也应注明，以便准确划价及药房按“临方炮制”处理。（七）退药管理1 .医师告知义务：接诊医师开药时应向患者告知医疗机构药事管理规定中“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”的规定以减少不必要的纠纷。2 .退药范围：凡药品原包装完好无损，并符合下列情况之一的,可办理退药、退款手续。2.1 疑似药品不良反应或患者服药后出现严重的药物不良反应，而不能继续服用该药，由处方医师填写药品不良反应/事件报告表并交药剂科。2.2 由于收费人员的失误，造成收费错误、重复收费或不合理收费而造成的医疗纠纷。2.3 药剂人员未按处方调配药品或

5、发错药品。2.4 药房发出的药品已超出了使用期限。2 .5药房发出的药品接近失效期，且患者按医嘱服药，并在效期内仍不能服完的药品。3 .6药房发出的药品存在发霉、变质等药品质量问题。4 .7患者已交钱而未取药或未离开药房窗口。3.药品作为一种特殊商品，凡属下列情况，一律不退：3.1 医院各科室的诊疗行为均能够遵守国家的法律法规及医院的相关制度，不存在过错或不足。3. 2无药品质量问题。3.3 所发出的是分装药品，并患者已离开药房窗口。3.4 中药饮片。3.5 药品原包装被拆毁、破损、不完整或外包装己涂写字样的。3.6 不能证明是我院发出的药品（无原始凭据），或退药手续不齐全。3.7 取药后已超

6、过3天时间的。3 .8由于患者及家属的主观原因造成的各种情况而要求退药的，如以厂家药品说明书介绍的不良反应为由拒绝用药的，药品有效期内购的药；未按医嘱用药，由于放置或其他原因药品过期而退药的。4 .9药品有特殊保存要求的，如低温、冷藏、密封等。5 .10麻醉药品、精神药品、生物制品。6 .退药程序：6.1 退药时患者须提供在我院的就诊记录、底方、药品清单及门诊收费票据。6.2 由处方医生填写退药申请表，写明退药的原因、所退药品的名称、规格及数量等，内容应齐全并签署姓名。6.3 由药剂科审核是否符合退药条件、手续是否齐全等，审核合格后签字。6.4 退药人持审核后的退药申请表、底方及所退的药品到门

7、诊药房办理退药。6.5 门诊药房对所退药品进行验收，合格后接收药品，签字并登记。6.6 退药人持审核后的退药申请表及门诊收费票据到收费处办理退款手续。7 .其他相关规定：7.1 药房不能直接办理退药手续。7.2 所有退回的药品应妥善保管，不能确保药品质量的不得再发出，只能做报残处理。7.3 由于工作存在过错或不足导致患者退药的，由当事人承担相应的经济赔偿。二、一般用药的安全性管理（一）各科室必须按药品相关法律法规保管药品，尤其毒性、麻醉、精神药品。临床科室不得储备未在药剂科备案的药品（急救车药品及麻醉药品基数除外）。医务科、药剂科不定期进行检查，发现有不符合规定的药品予以收缴。（二）住院药房协

8、助护理人员管理护士站备用药品，每月查看一次，及时更换近有效期药品。（三）实行药品不良反应报告制度：临床发生药品不良反应，应由医师或护士或药师填写药品不良反应/事件报告表，并交药剂科上报。三、不纳入中药制剂管理的协定处方、处置制剂及临方制剂等的管理为促进临床科研发展，鼓励临床医师使用协定处方、处置制剂及临方制剂。一是为临床科研提供技术支持（如国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局联合规定“申报医院制剂能提供临床使用5年以上证据的可免报制剂药效学、一般药理学实验资料”）；二是便于临床收集制剂安全性、有效性数据，为新制剂开发及科研申报提供基础。（一）协定处方的管理1 .定义：协定处方是指科室相关专

9、业人员共同制定、使用的药品处方。协定处方包括中药配方颗粒、中药饮片以及科室处置外用非创面的散剂。2 .申请：临床科室如需使用协定处方，需填写“协定处方申请表”，科室主任签字后交药剂科，经药事管理审议后，方可配制。3 .价格确定：由财务科按有关规定制定。4 .处方印制及开具：协定处方必须按规定写出全部内容，固定格式印制（处方量为1日用药剂量，科室处置外用非创面的散剂按1人次剂量），协定处方由临床科室向后勤科申请印制。开具处方时，除用药剂数、用法用量外，其它内容不得更改；如需要增加药味，需要另开处方。5 .处方调配：协定处方药物由药房按申请人的计划配制后发放。6 .其它事项：因申请人未按计划完成协

10、定处方的使用，造成处方、已经调配的药品损失，由申请人负责。（二）处置制剂管理1 .按关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定，中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用的制剂，按处置制剂管理。2 .处置制剂的申请、批准、配制必须按“医疗机构制剂注册管理办法执行。代加工以上中药时，必须在能够有效防止污染、混淆或变质的条件下配制。每次加工配制必须建立包含配制成份、条件、时间、配制人以及使用情况等内容的记录，记录保留不少于1年。3 .处置制剂由药房发放，计入各科成本，仅限治疗时使用，不得发给病人，按治疗费收取。（三）临方制剂管理1 .按关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定，受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品，称为“临方制剂”。2 .临方制剂包括散剂、水丸、蜜丸、胶囊，按“制剂操作规程”配制。3 .使用临方制剂，须在处方中注明需要加工的剂型、用法、用量，交收费室收费后交中药房，由药房办理其它手续。4 .临方制剂由药房按约定时间发放。