产品的监视和测量管理程序( ISO13485程序 ).docx

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1、程序文件产品的监视和测量控制程序编号：NK/QSP-824-01版号：A/0发布E1期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号：受控印章:1目的对产品实现过程及产品的质量特性进行监视和测量，以验证产品的质量能满足规定的质量要求，确保质量管理体系的有效性。2范围适用于产品实现过程及产品质量特性的监视和测量。3职责/生产部及质量部负责对产品实现过程进行监视和测量。/质量部负责对产品质量特性进行监视和测量。/质量部负责各质控点检验规范的制定。4程序质量部编制各类质控点的检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。产品

2、监视和测量的检验人员应是按照法规要求取得资格证书的人员。4.1 进货检验所有生产用的外购物资及零部件、外协加工件，依据来料检验作业指导书执行。4.2 过程检验所有产品的设计与生产过程，依据组装，调试作业指导书执行，不同产品的过程检验规程分别进行规定。4.3 成品检验1）装配调试完成后的产品依据成品检验作业指导书执行。2）检验合格的成品，应配置随机江阴市盾牌乳胶制品制造有限公司产品合格证，产品贴好产品铭牌，并在产品包装后办理入库手续。4.4不合格品不合格品按NK/QSP-83001不合格品控制程序执行。4.5标示产品监视测量过程中应严格按NK/QSP-75301产品标识和可追溯性控制程序进行相应的状态标识。4.6记录产品的监视和测量记录由质量部负责保存，并按NK/QSP424O1质量记录控制程序定期上交质量部统一归档。5相关文件NKQSP-540-01质量管理体系策划程序NKQSP-830-01不合格品控制程序WK/QSP-424-01质量记录控制程序NK/QSP75301产品标识和可追溯性控制程序