发生严重不良反应后的药物紧急召回制度程序方法.docx

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发生严重不良反应后的药物紧急召回制度、程序、方法药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：1引起死亡；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；4.对器官功能产生永久损伤;5.导致住院或住院时间延长。一、为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据药品召回管理办法、药品不良反应监测与管理办法，制定本制度。二、医院发现使用的药品存在安全隐患的，应立即停止使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。三、医院应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。四、医院药库应建立和保存完整的购销纪录，保证药品的可溯源性。