实验室管理制度.docx

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1、1OGO义乌市*化妆品有限公司Yiwu*CosmeticsCo,.1td文件编号:DZY/ZD-11:2023修订日期:2023/12/01版本号:A版修订状态:第0次修订页次:1/2管理制度实验室管理制度1安全管理1.1 检验人员要熟悉实验室及周围环境,清楚水闸和电器开关的位置,了解消防工具的使用方法,一旦发生事故,可立即采取措施。1.2 实验室各类化学试剂要根据其性质分类存放,易燃、易爆试剂应在远离明火低温处存放,数量不宜过多。1.3 严格安全操作。使用毒性试剂,必须有第二人在场进行校对并应严格按有关规定执行。使用易燃试剂进行易爆实验、产生有毒有害气体的实验,必须在通风橱内或适当的场地操作

2、。明火操作必须远离易燃、易爆试剂,选择安全场所,并采取保护人身安全的防范措施。凡进行高温加热、蒸锵、消化等操作时要注意安全,严格执行操作规程,操作中不得擅自离开岗位。1. 4检验人员不得擅自改动供电线路,确因工作需要可向设备部申请。1.5 各种设施不能正常运转,应及时报告设备部进行维修。1.6 非工作时间需在实验室工作时,须经品质部负责人批准,并对实验室安全负责。1.7 各种试剂容器要带有书写清楚的标签。18实验室应备有消防与安全急救措施。1.9 实验室检验员负责卫生与安全事项,下班时对水、电、门窗等进行安全检查,锁门后方可离开。1.10 不准由下水道排放引起堵塞的杂物与引起污染、腐蚀的废试剂

3、。1.11 下班前应对实验室进行安全检查,关闭设备、空调、电脑、照明电源等。2检测管理1.12 规定要求采取样品,并做好相关的登记和标识。2. 2采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。2. 3检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。2. 4检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。

4、2. 5检验检测应在规定的时间内完成,并及时将检验检测结果反馈、通知或报告给相关人员。对检验结果为不合格的,应对该不合格的处理作全程跟进。2. 6要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用专用表格,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。3试剂/液、培养基配制管理2.1 培养基的领用开封应登记开封时间、批次号、保质期限、用完时间、记录人等信息。2.2 试剂、培养基要按规定方法配制,较长时间使用的应注明配制日期、有效期、配制人等信息。3. 3使用试剂/液、培养基的等化学品,药勺及其它工具要保持洁净,避免交叉污染,容器的盖或塞用完后要立即复原,避免混淆

5、,造成污染。变质化学试剂要及时处理。1OGO义乌市*化妆品有限公司Yiwu*CosmeticsCo,.1td文件编号:DZY/ZD-11:2023修订日期:2023/12/01版本号:A版修订状态:第0次修订页次:2/2管理制度实验室管理制度3.4微生物检验用的各种培养基应按各自的规定要求配置和进行检验,配制好的培养基应在检验当天用完,避免因污染或保存不善造成变质。如无法当天用完,应再进行消毒灭菌处理后置于洁净冰箱内5左右保存,冰箱内不得存放其它杂物,且保存期限不得大于一周。4检验结果超标管理(OOS)4.1定义:超标检验结果(OOS-OutofSpecification)指检验结果超出标准的

6、规定范围。当两份平行测试样品检验结果一份合格,另一份不合格时,不得将其平均,应视为超标。4. 2报告:当检测人员发现任何超标检验结果时,应如实记录,并立即向部门主管报告。未经允许不得擅自进行复验。4. 3调查:品质部主管负责进行检验条件和检验过程的检查,逐项调查后,取得初步结论:4.3. 1若调查发现初检样品有误或样品本身不具有代表性时,应重新取样复验,按初检取样范围重新取样后按初检方法检验出具检验报告,品质部主管签字后方可正式生效;4. 3.2原样复验:经过调查得到初步结论后,当发现存在因检验操作引起检验结果超标,采用原样复验由该检测人员自行复验,以复验结果出具报告,品质主管签字。4. 4当

7、判定非以上两种原因,是待检样本身问题时:4.1 1原料和包辅材:由品质部主管审核后,安排检验员再次进行复检,复检结果同前次出具的结果无差别后,品质部主管签字,判定不合格原料或包辅材;通知采购进行退换货处理;4.4.2半成品或成品:由品质部主管审核后,安排检验员再次进行复检,检验结果同前次出具的结果无差别后,品质部主管通知技术部主管,协同进行审定,如果可以返工或者技术处理后,再次检验,合格后品质部主管签字方可放行;如果经过技术判定,本批次产品无法进行返工或者技术处理,判定不合格产品,品质部主管在不合格检测报告单上签字,进行不合格品处理;5卫生管理5.1实验室非工作人员请勿随意进入。5.2进入实验

8、室人员,必须穿着工作服、工作鞋、帽进入。5.3实验室内各种仪器设备、物品摆放整齐、有序,与实验无关的物品禁止放在实验室内。5.4实验室地面每日下班前清洁一次,并随时保持室内物品、仪器卫生清洁整齐,达到桌面、仪器无灰尘、无水迹、地面无尘土,无积水、无纸屑等垃圾。墙面、门窗:天花板等定期清洁,达到无尘、无污垢。5.5每次做完实验后,应将所有设备、仪器、试剂及时清洁、归位,并整理好现场。5.6实验室内所有玻璃器皿统一摆放指定位置,日常使用注意安全,保证器皿的清洁、完好;使用后及时清洁、归位。5.7实验室内每日对空气紫外消毒,对室内环境、空气进行定期检测化验,一般每月不低于1次。编制/Compi1e审核/Audit批准/Ratify

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