检验管理制度.docx

《检验管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《检验管理制度.docx（3页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、1OGO义乌市*化妆品有限公司Yiwu*CosmeticsCo,.1td文件编号：DZY/ZD-13：2023修订日期：2023/12/10版本号：A版修订状态：第0次修订页次：1/3管理制度检睑管理制度1目的通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验，保证本企业的产品质量。2适用范围适用于公司质量检验管理。3职责品质部执行质量检验工作。4内容4.1原料、辅料及生产用水的控制4.1.1生产用水控制A、生产过程中用水应达到生活饮用水标准（GB5749）的要求，检验员每月进行水的感官和卫生指标定期检测（包括肉眼可见物、PH值、电导率、菌落总数），一般规定每周检测1次，有异常及时通知生产部门，做相

2、应处理。B、每年对生产用水进行一次外检，选择有检测资质的合作机构进行，出具检验报告。4.12原料控制A、原料进货后由仓库接收，每批抽检验收时应查看：检测报告（COA）、送货单等是否一致。B、检验员及时对原料的名称、规格、相关数据、检验依据等与所附的检测报告进行核对。C、抽取检测样品，首先查看原料包装有无破包、损坏或者包装表面脏等现象，打开包装查看感官质量，合格后批准入库，必要时对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。D、如有不合格应不预于接收，及时通知采购部门，做好退货和相应处理。4.1.3辅料控制A、物料进厂后，将物料卸于指定区域/待检区，仓管员根据送货单所填内容信息进行核对（核对品名、数量、

3、批号、生产日期以及物料合格状态等），根据需要进行重量或数量抽查,准确无误后通知品质部人员检验，准备送货单和物料标签。物料标签必须及时贴在相对应的物料上，品质部人员收到仓库通知后，按规定取样检验。B、物料经检验合格办理入库手续，在ERP中进行系统入库，输入相对应的物料代码、接收批号等相关信息；不合格需退货时，检验员应及时对不合格物料进行标识（张贴大红标），仓库进行隔离存放，并通知采购联系供应商办理退换货手续。按不合格品控制程序执行。4.2生产车间、设备及操作人员的控制4.2.1 定期对生产车间、设备以及操作人员的卫生（空气及接触面）状况进行监测，由检验员负责检测，各相关部门进行配合。异常情况，检

4、验人员以报告形式及时将检测结果通知各相关部门，及时进行异常处理。4. 2.2检测区域、项目及限值A、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中的菌落总数应W1OOOCFU/立方米；B、灌装间工作台面菌落总数W20CFU/平方厘米；义乌市*化妆品有限公司Yiwu*uCosmeticsCo,.1td文件编号：DZY/ZD-13：2023修订日期：2023/12/10版本号：A版修订状态：第0次修订页次：2/3管理制度检睑管理制度C、灌装间操作工人手表面菌落总数W300CFU/只手，并不得检出致病菌;D、检测周期：每月至少一次；4.3半成品、成品控制、出厂检验4.3.1按对应的产品标准质量要

5、求，进行半成品、成品的出厂检验各项指标的检测。4.3.2成品型式检验A、对产品碑、铅、汞等指标进行定期检测，在尚未具备开展自身检测情况下应委托当地或上级食药或有资质的检验机构进行定期检验，每年不少于1次。B、每个品种产品每年送省或市食药或技术监督部门进行一次型式检验。一般在下列情况之一时产品会进行型式试验：a）新产品开发时；b）配方、原材料改变足以影响产品质量时；c）停产半年后，在恢复生产时；d）出厂检验结果与上一次型式试验有较大差异时；e）正常生产时每一年检一次；f）相关行政管理部门规定监督检验时。4.3.3产品开展检测的项目、限值化妆品的微生物质量检测指标及限值：A、眼部化妆品及口唇用化妆

6、品菌落总数不得大于500CFU/m1或500CFU/g。氏其他化妆品菌落总数不得大于IOooCFU/矶或IoOoCFU/g。C、每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。D、化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于IOOCFU/m1或IOOCFU/gE、化妆品中所含有毒物质不得超过表1中规定的限量。表1化妆品中有毒物质限量有毒有害物质限量mg/kg备注铅(Pb)10mgkg汞(Hg)1mg/kg含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外神(AS)2mgkg镉(Cd)5mgkg二嗯烷30mgkg甲醇2000mgkg邻苯二甲酸酯不得检出义乌市*化妆品有限公司Yiwu*uCosmeticsCo

7、,.1td文件编号：DZY/ZD-13：2023修订日期:2023/12/10版本号：A版修订状态：第0次修订页次：3/3管理制度检验管理制度4.4微生物检验人员执业资质和操作要求1 .4.1微生物检验人员必须经过专业技术培训，经省级食品药品监督部门考核合格，取得省级食品药品监督部门颁发的化妆品生产企业质量检验人员考核合格证后方可上岗执业从事化妆品微生物检验工作。4 .4.2操作要求：A、微生物检测室，应保持无菌状态；操作人员应穿白大褂，戴帽子、口罩，人员进行操作时尽量不要说话，防止交叉污染。B、做微生物实验用的一切器具均需经过灭菌处理后方可使用，容器使用干热灭菌160C,2h高温。4.4. 3检测仪器：恒温培养箱、无菌工作台（超净工作台）高压灭菌器、电子天平、PH计、酒精灯、离心机、恒温水浴、温度计、密度计、生化培养箱、霉菌培养箱、冰箱、无菌玻璃器皿等。4.4.4操作依据：化妆品安全技术规范2015版。5相关文件包材检验规程原料检验规程过程检验规程成品检验规程理化、微生物检验规程抽样检验作业指导书编制/Compi1e审核/Audit批准ZRatify