牙膏产品执行的标准1.docx

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1、牙膏产品执行的标准（样例）（产品执行的标准编号*）【中文名称】（由系统自动导入）【外文名称】（由系统自动导入）【配方全成分】（由系统自动导入，包括原料的序号、全部原料的中文名称和使用目的）表1产品配方原料和使用目的序号原料中文名称使用目的123456备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。【生产工艺简述】应简要描述产品实际生产制作过程，包括投料、混合、灌装、包装等主要步骤，应当提交的工艺参数主要指温度,温度范围的设定应当主要考虑对产品质量、安全性的影响，其次还考虑不同生产规模、不同生产设备时所需要的温度。涉及分段生产的示例如下：1、将A相原料加入水相锅内，加热（70C

2、-8（C）,充分混合均匀，搅拌，投入主锅中。2、将B相原料搅拌完全分散好后加入主锅中。3、将C相搅拌完全分散好后加入主锅中。456、将步骤6中原料搅拌完全分散好后加入主锅中。7、搅拌冷却（40C-50C）至后,将E相中的原料加入主锅内，搅拌，冷却（30oC-40C）,然后取料检测（半成品1）。8、料体合格后，脱泡过滤，出料（半成品2）。料体转移。9、灌装（成品）A相原料：部分1、4、5、10、17、23、29、32、33B相原料：部分1、21C相原料：部分1、24D相原料：2、7、8、9、12、13、15、16、28C相原料：3、6、11、14、18、19、20、22、26、30、31D相原料

3、：剩余1、25E相原料：27步骤1-7所得的半成品1,在生产地址1：XX国XX区XX路XX号制成或者生产地址2：XX国XX区XX路XX号制成。步骤8所得的半成品2,在生产地址3：XX国XX区XX路XX号制成。步骤9所得的成品，在生产地址4：中国XX省XX路XX号制成。【感官指标】颜色：例如浅粉色；性状：例如膏状；气味：请按产品实际情况填写以下三类：有香味、有原料特征性气味、无味；表2感官指标检验项目指标颜色性状气味【微生物和理化指标及质量控制措施】表3微生物和理化指标及其质量控制措施项目指标质量管理措施*简要说明*菌落总数1000CFU/g产品逐批检验按化妆品安全技术规范（2015年版）“微生

4、物检验方法进行检验耐热大肠菌群不得检出/g生产工艺流程管控和全项检验按革兰氏阴性菌定性检测方法进行检验铅（以铅计）10mgkg原料相关指标控制以及全项检验总重金属检测碑（以碑计）2mgkg原料相关指标控制和全项检验总重金属检测镉1mgkg原料相关指标控制和全项检验总重金属检测备注：质量管理措施*（1）备案人应根据产品实际控制的需要,每个指标选择1项以上（含1项）的质量管理措施，以确保最终产品符合国家标准、技术规范以及产品执行的标准要求。（2）可接受的质量管理措施包括但不限于：产品逐批检验、型式检验、原料相关指标控制、生产工艺流程管控等。简要说明*示例（1）生产工艺流程管控和全项检验：该产品生产

5、过程厂房空气净化级别达到*,并按照全项检验要求开展必要的检验；所用的“革兰氏阴性菌定性检测”方法，为我司自行开发方法,对标ISO*,并与化妆品安全技术规范“微生物检验方法”中耐热大肠菌群和铜绿假单胞菌检验方法进行对比验证。本方法为定性检测是否含有革兰氏阴性菌，耐热大肠菌群和铜绿假单胞菌属革兰氏阴性菌，检验结果能符合化妆品安全技术规范耐热大肠菌群和铜绿假单胞菌指标要求，已进行多批次的试验数据结果对比。示例（2）原料相关指标控制和全项检验：要求原料供应商对所有原料的总金属指标出具分析报告书（CoA）,说明残留量。附以必要的原料和产品的全项检验，所用的“总重金属检测”方法，为自行开发方法，已与化妆品安全技术规范中铅、种、镉检验方法进行验证，将产品中总重金属以铅记，检测总含量，规定总重金属残留量不超过1mgkg,以保证符合化妆品安全技术规范所有重金属指标的相关要求。【使用方法】【安全警示用语】【贮存条件】【使用期限】