牙膏备案一般审核更新信息表.docx

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1、牙青备案一般审核更新信息表（版本1境内备案人）备案人：资料项具体模块具体项目更新内容需提交资料（一）备案人信息表基本信息名称住所地址所在地（二）质量管理体系概述表质量管理体系概述表质量管理体系概述表（三）不良反应监测和评价体系概述表不良反应监测和评价体系概述表不良反应监测和评价体系概述表（六）生产企业信息表（境内自主生产）生产许可信息口生产许可证编号（六）生产企业信息表（委托境外生产）先选择名下已有的具体生产企业，再对其信息进行更新基本信息企业名称（中文）企业名称（外文）住所地址（中文）住所地址（外文）所在国家/地区境外生产规范证明资料类型口由所在国（地区）政府主管部门出具提供相应的境外生产规

2、范证明相关资料由认证机构或第三方出具或认可法定代表人签字：年月日（备案人盖章）年月日一般审核更新信息表（版本2境外备案人）境外备案人：境内责任人：资料项具体模块具体项目更新内容需提交资料（一）备案人信息表基本信息名称（中文）名称发生变化的，应提供由所在国（地区）政府主管部门或有关机构出具的主体未发生变化的相关证明文件原件名称（外文）口住所地址（中文）口住所地址（外文）所在国家/地区（二）质量管理体系概述表质量管理体系概述表质量管理体系概述表（三）不良反应监测和评价体系概述表不良反应监测和评价体系概述表不良反应监测和评价体系概述表（四）境内责任人信息表基本信息企业名称住所地址所在地（五）境内责任

3、人授权书授权范围（新授权范围应完全覆盖原授权范围）重新提交境内责任人授权书及相关资料授权期限（授权书其他内容不得改变）（六）生产企业信息表（境外自主生产）境外生产规范证明资料类型口由所在国（地区）政府主管部门出具提供相应的境外生产规范证明相关资料由认证机构或第三方出具或认可（六）生产企业信息表（委托境外生产）先选择名下已有的具体生产企亚，再对其信息进行更新基本信息企业名称（中文）口企业名称（外文）住所地址（中文）口住所地址（外文）所在国家/地区境外生产规范证明资料类型口由所在国（地区）政府主管部门出具提供相应的境外生产规范证明相关资料口由认证机构或第三方出具或认可法定代表人签字：年月日（备案人盖章）年月日