盐酸氨溴索口腔崩解片非处方药说明书范本范本.docx

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1、盐酸氨溟索口腔崩解片非处方药说明书盐酸氨澳索口腔崩解片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称：盐酸氨滨索口腔崩解片商品名称：英文名称：汉语拼音：成份性状作用类别本品为祛痰药类非处方药品。适应症适用于痰液粘稠不易咳出者。规格30亳克。用法用量置药物于舌面待其崩解后咽下。也可水送服或吞服。成人及12岁以上儿童：一次1片，一日3次。饭后服。不良反应1 .偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。2 .其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、尊麻疹和瘙痒。3 .其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。4 .其他神经系统反应，包括头痛、头晕。5

2、.罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。禁忌1 .对盐酸氨澳索或本品其他成份过敏者不宜使用。2 .妊娠头3个月内妇女禁用。注意事项1 .孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品，必要时，可遵医嘱慎用；妊娠头3个月内妇女禁用。2 .儿童用量请咨询医师或药师。3 .应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4 .本品为-种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应立即就医。5 .对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。6 .据报道，

3、目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药(如盐酸氨浸索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或黏膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨澳索。7 .如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8 .对木品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9 .本品性状发生改变时禁

4、止使用。10 .请将本品放在儿童不能接触的地方。I1儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。药物相互作用1本品与抗生素（阿莫西林、头袍吠辛、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。药理作用本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。贮藏包装有效期执行标准批准文号说明书修订口期药品上市许可持有人名称：注册地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：生产企业企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系。（注：木说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。）