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1、临床标本管理制度:1 .目的:确保所收集的临床标本符合基因实验要求,规范标本的保存。2 .适用范围:临床基因扩增检验实验室现行检测项目的各种临床标本如宫颈脱落细胞、血夜、尿液等。3 .职责:由本实验室项目负责人执行具体操作。4 .程序细则:4.1 各种临床标本的采集、接收、处理、保存均严格按照相关标准操作程序文件进行,不行随意更改、简化操作步骤。4.2 严格对各类标本的查对和签收制度,对各标本及时进行验收,查对,不符合要求的样本一律退回,并有书面记录。4.3 对当日暂不检测的标本,要随时登记和交班,并尽可能及时处理,以免漏检,遗失和延误检验。4.4 对于难于采集的特殊样本或特殊病人的样本,实行
2、“首接负责制,及时、正确保管和转送样本到有关实验室或有关人员,同时作交接记录。4.5 对于做长期病情动态考察的病人标本一律分装离心管中,置于70团冰箱专用PCR标本保存专用盒中长期保存,使用时再按需取出检测。4.6 所有标本在标本制备区普通冰箱妥善保存,在规定时间内检测完毕,检验后样本继续在冰箱存放以备复检。4.7 有关标本收集、交接、验收等操作程序己向门诊、病区作宣教。4.8 对已发出报告的保留标本在两周后可按实验室废弃物处理制度进行处理。4.9 本临床基因扩增检验实验室在检验报告单中己申明:所出具的检验报告仅对所送标本负责。对报告如有任何疑问请于报告发出后三天内查询。5 .引用图表:5.1 实验室废弃物处理制度见工作制度-06。5.2 临床标本的采集、验收及处理标准操作程序见SoP-16。5.3 标本超低温保存记录表见引用图表-19。撰写人:*批准人:*生效日期:2023年10月10日