医用氧舱安全管理规定.docx

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1、时间：202X年X月X日医用氧舱安全管理规定为规范本单位生产生活及工作次序，确保本单位相关工作有序正常运转，根据单位发展需要，结合单位工作实际情况，特制定医用氧舱安全管理规定，望本单位职工严格执行！第二条医用氧舱的设计、制造、安装、使用、检验、修理与改造务必符合本规定。第三条本规定中的医用氧舱是指：（一）医疗用空气加压舱与氧气加压舱；（二）兼作高压氧治疗用途的多功能载人压力舱。本规定中的医用氧舱不包括飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器。第四条医用氧舱包括：舱体，配套压力容器，供、排气系统，供、排氧系统，电气系统，空调系统，消防系统及所属的仪器,仪表与控制台等。第五条地（市）级以上质量技术监

2、管与督查行政部门与卫生行政部门承担对本规定的落实情况进行监管与督查检查。第二章设计第六条医用氧舱的设计实行设计文件审批制度，由国家质量技术监管与督查局锅炉压力容器安全监察局（以下简称国家质量技术监管与督查局锅炉局）承担审批。申请医用氧舱设计的单位，须将设计申请报告及设计文件（包括：舱体设计图样、计算书，各系统设计图样）向国家质量技术监管与督查局锅炉局提出。国家质量技术监管与督查局锅炉局委托认可的机构，对医用氧舱设计文件进行审查。经审查批准的设计文件，由审批部门在医用氧舱设计总图与各系统设计图样上加盖审批标志。第七条医用氧舱设计单位应有专业配套与稳定的设计队伍，必备的设计规范、标准资料，完善的质

3、量保证体系与管理制度。第八条医用氧舱的设计应符合本规定的国家及行业有关标准。第九条医用氧舱舱体及配套压力容器的设计应符合压力容器安全技术监察规程（以下简称容规）及GB150钢制压力容器的有关规定。对超标准的大开孔、观察窗、中间隔舱壁等特殊结构，可参照国内外有关标准、规范进行设计，没有相应国内外标准、规范的,其设计应由设计单位技术总承担人批准。第十条医用氧舱观察窗、照明窗及舱体采用有机玻璃材料时，材料的物理、力学性能与外观质量应不低于GB7134浇铸型工业有机玻璃板材、棒材与管材中I级品的要求。第十一条舱体内部设置器物与装饰材料的选用，应符合BG12130医用高压氧舱的有关规定。第十二条供给医用

4、氧舱的氧气应为医用氧气，不得供给工业氧气。医用氧舱供氧系统的管路及管路上的阀件，应采用铜质或不锈钢材料制成，其密封元件应采用紫铜、聚四氟乙烯等难燃材料,不得采用铝、尼龙等不耐燃材料与石棉制品。第十三条医用氧舱供气系统须配置空气净化装置；压缩空气贮气罐内壁的防锈涂料须选用无毒型涂料；供气系统管路应采用无缝钢管，密封元件不得采用石棉制品。第十四条医用氧舱空气与氧气管路上的弯头，不得采用直角对接焊形式。第十五条舱门门框与封头连接的焊接接头，应采用全焊透的接头型式；氧气加压舱封头与法兰连接的焊接接头，焊后应进行消除应力热处理。第十六条舱体的A、B类焊缝，应按JB4730压力容器无损检测的要求进行100

5、%的射线探伤，照相质量不低于AB级，焊健质量不低于HI级。中间隔舱壁与舱体间的角焊缝，门框、观察窗、递物筒与舱体之间（大开口处）的角焊缝，应按FB4730要求进行100%的表面检测，并应符合该标准要求。第十七条电气系统的设计应符合以下要求：（一）控制台及舱内的电气设备的通用安全要求应符合GB9706、1医用电气设备第一部分“安全通用要求”中的有关规定。（二）医用氧舱舱内的电气设备，其工作电压不得大于24V0（三）氧气加压舱的舱内电线应采用暗装形式，舱内除通讯及信号传感元件外，不得设置任何电器，舱内务必设有人体静电接地装置（婴儿舱可除外）。（四）多人舱舱内电线应带有金属保护套管，其敷设应便于检修

6、；舱内所有电线接头及电器元件与导线的连接务必采用焊接连接，并应裹以绝缘材料，各接头位置应相互错开。（五）医用氧舱照明务必采用外照明。（六）舱内空调装置的电机及控制装置务必设置在舱外。（七）医用氧舱舱内不得装设熔断器、继电器、转换开关、镇流器与电气、动力控制器等可能产生电火花的电器元件。若因治疗如需进舱的电器，务必选用能够承受舱压的电器，并应在舱外配备电流过载保护装置。（A）医用氧舱电器系统的其它要求应符合GB12130的有关规定。第十八条多人舱内须设有消防设施。大型医用氧舱宜设置水喷淋消防装置与应急呼吸装置；中、小型舱可采用上述或其它有效救护装置。第十九条采用空气加压与氧气加压的医用氧舱，其控

7、制台上均应配置监测舱内氧浓度的测氧仪与氧浓度超标报警装置。空气加压舱测氧仪的配置要求应符合GB12130有关规定。第二十条空气加压舱的人均舱容应符合GB12130的规定。第二十一条安全附件的装设应符合以下要求：（一）医用氧舱舱体与配套压力容器上务必装设安全阀、压力表等安全附件，装设安全附件的要求应符合容规与GB12130的有关规定。（二）多人医用氧舱舱体上的安全阀应选用带扳手的弹簧直接载荷式安全阀。（三）医用氧舱舱体上不得装设爆破片。（四）空气加压舱应设置紧急泄压装置，泄压装置须符合GB12130的有关规定。（五）医用氧舱供氧系统的高压阀门须选用渐开式。第二十二条医用氧舱设计资料应包括：医用氧

8、舱总布置图，舱体及配套压力容器结构总图，电气系统原理图，电气接线图，配电网络图，供、排氧系统与供、排气系统流程图，各系统制造安装的技术要求与医用氧舱使用说明书等。医用氧舱的舱体、各系统总图与配套压力容器图样上均应有设计审批标志。第三章制造与安装第二十三条医用氧舱制造单位，应向国家质量技术监管与督查局提出医用氧舱制造资格申请，取得国家质量技术监管与督查局颁发的AR5级压力容器制造许可证（即医用氧舱制造许可证）后，才能从事医用氧舱制造。医用氧舱的安装应由该医用氧舱的制造单位进行。对医用氧舱制造单位的资格审查，由国家质量技术监管与督查局与卫生部共同安排或由认可的机构进行。第二十四条医用氧舱制造单位应

9、有健全的医用氧舱制造质量保证体系与管理制度，有与制造医用氧舱相适应的技术力量、设备、工装与检测手段。第二十五条医用氧舱的产品质量应符合本规定与GB12130或相应标准的要求。第二十六条医用氧舱在制造与安装过程中，对涉及医用氧舱安全的项目，须进行产品安全质量监管与督查检验（以下简称监检）。制造过程的监检，由医用氧舱制造单位所在地的省级质量技术监管与督查行政部门授权有相应检验资格的单位进行。医用氧舱安装过程的监检（只限多人舱），由医用氧舱使用单位所在地的省级质量技术监管与督查机构授权有相应检验资格的单位进行。第二十七条制造（含安装，下同）过程中，更改或代用医用氧舱舱体及配套压力容器主要受压元件的材

10、料，医用氧舱系统中主要设备、仪表，务必取得原设计单位的同意，并附修改通知单。第二十八条从事医用氧舱舱体与配套压力容器及管路焊接的焊工，务必按锅炉压力容器焊工考试规则进行培训、考试，并取得合格证后，才能从事相应的焊按工作；从事医用氧舱电器安装的人员应取得特种作业人员操作证，才能从事相应的工作。第二十九条医用氧舱所配用的安全附件及主要仪表、仪器等，务必具有产品合格证与使用说明书。第三十条医用拉舱供、排氧与供、排气系统的管路应按GBJ235工业管道工程施工及验收规范的要求进行清洗与吹扫。供氧系统的氧气管路须按GBJ235的要求进行脱脂处理。医用氧舱所有管路均应按有关标准或设计要求，进行标记涂装。第三十一条供氧系统及舱室总体的气密性试验方法与合格指标应符合GB12130的有关要求。第三十二条医用氧舱制造单位在安装医用氧舱前，应向医用氧舱使用单位所在地的地（市）级质量技术监管与督查机构锅炉压力容器监察局安全监察机构申报安装，并应出示以下资料：（一）AR5级压力容器制造许可证（存档件原件）；（二）经省级卫生行政部门批准的，医用氧舱使用单位的设置审核批准文件（可用复印件）;（三）医用氧舱总体布置图。某某单位（人）202X年X月X日