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1、实验室应急处理程序:1 .目的:当发生意外事件时能正确进行应对,保证临床基因诊断检验结果的准确可靠,同时保证操作人员生物安全。2 .适用范围:临床基因扩增检验实验室全过程。3 .操作人:*4 .本SOP变动程序:本标准操作程序的改动,可由任何一名使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。5 .程序细则:5.1 离心管爆盖:5.1.1 当发生离心管爆盖时,应立即从相应的离心管架、离心机或水浴箱、干式恒温器中取出爆盖的离心管。5.1.2 对可能发生的液体飞溅按本程序5.3进行处理。5.1.3 将未完成测定的标本放入所在实验区的冰箱内暂时冷藏。5.1.4 同时应对可能受污
2、染的工作台面、离心管架等按照相关标准操作程序进行严格的清洁消毒处理。5.1.5 对离心机等可能受污染仪器分别按照相关标准操作程序进行清洁消毒处理。5.1.6 同时对该份标本重新进行DNA提取实验。5.1.7 从冰箱中取出其它未完成测定的标本,一并进行后续试验。5.1.8 若出现可能影响整个实验检验结果情况时,要全部重新实验。5.1.9 对所发生的离心管爆盖的原因、处理步骤、处理结果要记录在案,同时在抱怨记录本上进行记录。5.1.10 更换一次性手套。5.1.11 按相关标准操作程序(SOP-04、SoP06和SOP-07)分别对受污染的低温离心机或扩增仪进行严格的清洁处理,并记录在案。5.2
3、液体飞溅:5.2.1 当处理标本时发生液体飞溅时,应暂停试验。5.2.2 用吸水纸吸干液体泄漏物,另用吸水纸沾湿消毒剂(注意:消毒剂不可太多)放在污染处作用一定时间后放入废物桶,再用吸水纸吸干消毒剂。5.2.3 更换一次性手套。5.2.4 立即按相关消毒标准操作程序(SOP1)进行清洁消毒处理,若污染了相关仪器则要按相关标准操作程序处理:高速离心机按照相关标准操作程序(SOP一07)、宏石96s按照相关标准操作程序(SOP-04)以及可移动紫外线消毒车标准操作程序(SOP12)进行处理。5.2.5 所处理的标本重新进行实验。5.2.6 若可能存在严重的交叉污染时,应对整个实验室进行清洁消毒处理
4、后,重新进行临床基因扩增实验。5.2.7 评估其对所进行的实验结果可能产生的影响,并记录在案,同时在抱怨记录本上进行记录。5.3 加样器受污染:5.3.1 当在样本制备室试验过程中发生加样器受液体污染时,首先暂停试验。5.3.2 将受污染的加样器放入一塑料袋中,待实验完成后进行彻底消毒。5.3.3 使用备用加样器继续进行实验。5.3.4 对所发生的加样器受污染的原因、处理步骤、处理结果进行详细记录,同时在抱怨记录本上进行记录。5.4 离心机故障:5.4.1 若在样本制备区实验过程中以发生离心机故障情况,应立即关上仪器的电源开关。5.4.2 取出所有未完成测定的标本的离心管,放入样本制备区的冰箱
5、内冷藏。5.4.3 普通高速离心机按标准操作程序、低温冷冻离心机按标准操作程序迅速排除一般故障。5.4.4 在不违反相关标准操作程序的前题下,取出冰箱内暂存的标本,可继续进行后续试验。5.4.5 若离心机排障时间过长或暂时不能排除,应重新进行相关试验。5.4.6 对所发生的离心机故障的处理步骤、处理结果进行详细记录,同时在抱怨记录本上进行记录。5.5 宏石96s故障:5.5.1 当宏石96s故障时,首先暂停试验,从仪器上取出所有未完成测定的标本的离心管,放入样本制备区的冰箱内冷藏。5.5.2 按宏石96s标准操作程序迅速排除一般故障。否则让仪器公司来维修。5.5.3 在不违反相关标准操作程序的
6、前题下,取出冰箱内暂存的标本,可继续进行后续试验。5.5.4 若宏石96s排障时间过长或暂时不能排除,应重新进行相关实验。555对所发生宏石96s故障的原因、处理步骤、处理结果进行详细记录,同时在抱怨记录本上进行记录。5.6 停电:5.6.1 若实验过程中以发生停电情况,应立即关上相关仪器的电源开关。5.6.2 将未完成测定的标本放入所在实验区的冰箱内冷藏。563若短时间来电,在不违反相关标准操作程序的前提下,可取出继续进行后续试验。否则应重新进行临床基因扩增检验。564对所发生停电故障的原因,处理步骤、处理结果进行详细记录,同时在抱怨记录本上进行记录。5.7 实验必需物品遗忘在实验室前区:5
7、.7.1 当发生实验必需物品遗忘在实验室前区时,实验人员切不可回到前区去取物品。572用移动电话通知当日未参加实验的工作人员,严格按照实验室的工作规范进入物品所在的实验区取出物品,送到相应的实验后区中。5.7.3 取物者应按照实验室单一流向的规定离开实验室,当日不允许再次进入实验室。5.8 应急事件处理完毕后,要进行记录。6 .引用文件及表格。6.7 实验室生物防护与安全制度见工作制度-05。6.3 实验室清洁消毒制度见工作制度-07。6.4 消毒标准操作程序见SOP-O1o6.5 宏石PCR仪维护和保养标准操作程序见SOP-O5。6.6 加样器使用、维护标准操作程序见SOP-O8。6.7 干热恒温器使用、维护标准操作程序见SOP-11。6.8 高速离心机的标准操作程序见S0P-07o6.9 应急处理记录表见引用图表20。撰写人:*批准人:*生效日期:2023年10月10日