巨细胞病毒IgG抗体 ( 抗-CMV·IgG )标准操作程序SOP文件.docx

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1、文件编号：ABCD-SOP-01-35ABCD医院版序：ABCD页码：第1页，共2页免疫实验室巨细胞病毒IgG抗体（抗CMV IgG）前言巨细胞病毒（CMV）亦称巨细胞涵体病毒。由于感染的细胞肿大并具有巨大的核内包涵体而命名。CMV在人群中感染广泛，是最常见的先天性感染病毒，其通过胎盘侵袭胎儿，引起宫内感染，临床表现为肝脾肿大、血小板减少、溶血性贫血,甚至引起畸形或死胎。由于CMV引起的先天畸形常在生后几个月-几年中表现症状,主要为智力低下。因此，检测CMV对优生优育学有重要意义。检测抗-CMVIgG用于流行病调查。原理本试剂盒采用间接法法检测人血清或血浆中的抗YMV IgG。具有简便、快速等

2、优点。试剂厂家深圳市绿瀚生物技术有限公司试剂盒组成6、显色液7,终止液8、阴阳对照血清1、包被板条2、样本稀释液3,洗涤液4、酶结合物5、底物试剂的稳定性与贮存试剂自生产日起避光贮存于2-8,有效期内稳定。标本的收集与处理标本为无溶血血清。操作步骤1,样本稀释：先将样本稀释液按10倍稀释成工作液（根据需要稀释），用此工作液稀释样本，血清1： 100稀释。2,加样：取包被板，每孔加洗涤液一滴于孔中，拍干。加入已稀释血清样本100ul孔。同时设阴阳对照各一孔，并设空白对照一孔，37 C 30分钟，甩去，加洗涤液一滴，蒸储水洗涤5次，拍干。3,反应：加酶结合物二滴，37 C 30分钟。甩去，每孔加洗

3、涤液一滴，蒸馄水洗涤5次，拍干。4,显色：每孔加底物和显色液各一滴，37 C 5分钟。以阳性对照出现明显蓝色为准。ABCD医院免疫实验室版序：ABCD巨细胞病毒IgG抗体(抗CMV IgG ) 页码:第2页，共2页结果判定1、目测法：在白色背景下观察各孔颜色，明显兰色为阳性，无色或极淡兰色为阴性。2、酶标仪检测(选择波长450nm)：每孔加终止液一滴，用空白孔校零，测定各孔0D值。临界值(C.0. ) =2. 1阴性对照0D值(1)样本0D值S/C.0. 21.0判为阳性；(2)样本0D值S/C. 0. 0. 9判为阴性。(3)样本0D值S/C.0.介于0.9与1.0之间，判为可疑，需重复检测

4、。注：(1)当阳性对照/阴性对照0D值25时，试验结果有效；(2)阴性对照0D值小于0.05时，按0. 05计算；大于0.05时，按实际值计算。质量控制为确保测试结果准确可靠,每批测试均应放置阴阳性质控血清与被检样品同时测试，用以检查试剂性能。临床意义人群中CMV感染极为普遍，多呈亚临床不显性感染和潜伏感染。初次感染大多在2岁以下，病毒可潜伏于体内成为长期或终身带病毒。通过口腔，胎盘，生殖道，输血，器官移植等多途径传播。可引起先天性畸形，单核细胞增多症，肝炎等。注意事项1、不同批号的试剂不可混用。2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。5、试剂盒置于2-8贮存，有效期6个月6、本试剂应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。